- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06791408
결장 직장 감정 폴립의 진단에서 실시간 AI 지원 세포 내시경 검사의 정확성에 대한 임상 연구
결장 직장암 (CRC)은 세계에서 세 번째로 흔한 악성 종양이며 암 관련 사망의 두 번째로 큰 원인입니다 [1]. 대장 내시경 검사는 결장 직장암에 대한 선호되는 스크리닝 방법으로 간주되며, 결장 직장 신 생물 병변의 조기 및 절제 가능한 검출은 결장 직장암 이환율 및 사망률을 상당히 감소시킬 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 내시경 진단 기술의 지속적인 발달과 내시경 학자 훈련의 표준화 및 강화로 결장 직장 폴립의 검출 속도는 해마다 증가했습니다. 내시경 절제의 수가 증가함에 따라, 절제된 시편의 내시경 절제 및 병리학 적 진단과 관련된 비용은 해마다 증가합니다. 연구 결과 검출 된 폴립의 약 90%가 작은 폴립 (6-9 mm) 및 감소 된 폴립 (≤5 mm)이었고, 거의 절반은 비 생도성 폴립 이었으므로 내시경 절제술과 조직 병리학 적 검사는 필요하지 않은 것으로 나타났습니다. 2, 3]. 불필요한 병리학 적 검사 및 내시경 치료를 줄이기 위해 미국 소화 내시경 학회는 PIVI 전략을 제안했다 : "소비 및 폐기"및 "진단 및 소비 및 소비하지 않는"전략.
세포 내시경 검사는 일종의 초 고율 내시경 검사입니다. 내시경 학자들은 화학적 염색 및 좁은 대역 영상 기술과 결합하여 육안으로 결장 직장 병변의 핵 형태, 선상 덕트 형태 및 미세 혈관 형태를 관찰하고 판단하여 생체 내 실시간 생검의 목적을 실현할 수 있습니다. 그러나 내시경 이미지의 판단 정확도를 향상시키기 위해서는 많은 경험 축적이 필요하며, 내시경 검사 의사는 판단 과정에서 특정 주관적인 판단과 오류가 있습니다. 따라서이 문제를 해결하기 위해 인공 지능 (AI)이 임상 적으로 제안됩니다. 우리 센터는 기관 내시경 검사를 기반으로 인공 지능 보조 진단 시스템을 개발하여 기관 내시경 검사가 결장 직장 병변의 특성을 판단하는 데 도움을주었습니다. 그러나,이 인공 지능 보조 진단 시스템이 결장 직장 감소 폴립의 특성을 판단하는데 정확한 지 여부는 광범위한 촉진 및 PIVI 전략의 적용에 적합하다. 이 연구는 결장 직장 감소 폴립의 진단 에서이 인공 지능의 진단 정확도를 검증하기 위해이 임상 연구를 수행하려고합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mingqing Liu, Docror
- 전화번호: +8613204300453
- 이메일: liumq23@mails.jlu.edu.cn
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Mingqing Liu
- 전화번호: +8613204300453
- 이메일: liumq23@jlu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장 병변
제외 기준:
- 고품질 이미지가없는 병변;
- 염증성 장 질환, 가족성 선종성 용종증 및 기타 특수 질환;
- 점막하 종양;
- 염증성 폴립, 포이츠-제거스 폴립, 연소성 폴립, 림프종 및 기타 병리학적 유형의 병리학적 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부정적인 예측 가치
기간: 2025-12-31
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2025-12-31
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감광도
기간: 2025-12-31
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2025-12-31
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특성
기간: 2025-12-31
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2025-12-31
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정확한
기간: 2025-12-31
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2025-12-31
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25K014-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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