- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06791408
Klinisk undersøgelse af nøjagtigheden af AI-assisteret endocytoskopi i realtid i diagnosen kolorektal dæmpende polypper
Kolorektal cancer (CRC) er den tredje hyppigste maligne tumor i verden og den næststørste årsag til kræftrelateret død [1]. Koloskopi betragtes som den foretrukne metode til screening for kolorektal cancer, og tidlig og resekterbar påvisning af kolorektale neoplastiske læsioner kan signifikant reducere morbiditet og dødelighed af kolorektal cancer. I de senere år, med den kontinuerlige udvikling af endoskopiske diagnostiske teknikker og standardisering og styrkelse af endoskopistuddannelse, er påvisningsraten af kolorektale polypper steget år for år. I takt med at antallet af endoskopiske udskæringer stiger, stiger omkostningerne forbundet med endoskopisk udskæring og patologisk diagnose af udskårne prøver år for år. Forskningsresultater viste, at omkring 90 % af de påviste polypper var små polypper (6-9 mm) og diminutive polypper (≤5 mm), og næsten halvdelen af dem var ikke-neoplastiske polypper, så endoskopisk resektion og histopatologisk undersøgelse var ikke påkrævet [ 2, 3]. For at reducere unødvendig patologisk undersøgelse og endoskopisk behandling foreslog American Society of Digestive Endoscopy PIVI-strategier: "udskæring og kassering" og "diagnosticer og undlad ikke udskæring" strategier.
Endocytoskopi er en slags ultrahøj forstørrelse endoskopi. Kombineret med kemisk farvning og smalbåndsafbildningsteknologi kan endoskopister observere og bedømme den nukleare morfologi, kirtelkanal-morfologi og mikrovaskulær morfologi af kolorektale læsioner ved nøgne øje og dermed realisere formålet med realtid biopsi in vivo. Imidlertid kræver det meget erfaring med akkumulering for at forbedre vurderingsnøjagtigheden af endoskopibilleder, og endoskopiprodukter har visse subjektive vurderinger og fejl i processen med at bedømme resultater. For at løse dette problem foreslås kunstig intelligens (AI) derfor klinisk. Vores center har udviklet et kunstig intelligensassisteret diagnosesystem baseret på endocytoskopi til at hjælpe endocytoskopi med at bedømme arten af kolorektale læsioner. Hvorvidt dette kunstige intelligensassisterede diagnosesystem er nøjagtigt i at bedømme arten af kolorektal mindskende polypper og er velegnet til udbredt promovering og anvendelse af PIVI -strategi mangler relevante kliniske data. Denne undersøgelse har til hensigt at udføre denne kliniske undersøgelse for at verificere den diagnostiske nøjagtighed af denne kunstige intelligens i diagnosen kolorektal diminutive polypper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mingqing Liu, Docror
- Telefonnummer: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Mingqing Liu
- Telefonnummer: +8613204300453
- E-mail: liumq23@jlu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kolorektale læsioner
Ekskluderingskriterier:
- læsioner, der mangler billeder af høj kvalitet;
- Inflammatorisk tarmsygdom, familiær adenomatøs polypose og andre specielle sygdomme;
- submucosal tumorer;
- Patologisk diagnose af inflammatoriske polypper, Peutz-Jeghers-polypper, unge polypper, lymfom og andre patologiske typer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
følsomhed
Tidsramme: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
specificitet
Tidsramme: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
nøjagtig
Tidsramme: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25K014-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal polyp
-
University of ManitobaAfsluttetPolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTilmelding efter invitation
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringPolyp af tyktarm | Kolorektal polypDet Forenede Kongerige
-
Rambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnuPolyp kolorektal | Forebyggelse af tyktarmskræftIsrael
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringTilbagevenden | Colon polyp | Koloskopi | Komplikation | Duodenal polypForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige