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Estudo clínico sobre a precisão da endocitoscopia assistida por IA em tempo real no diagnóstico de pólipos diminutos colorretais

5 de março de 2025 atualizado por: The First Hospital of Jilin University

O câncer colorretal (CCR) é o terceiro tumor maligno mais comum no mundo e a segunda maior causa de morte relacionada ao câncer [1]. A colonoscopia é considerada o método preferido de rastreamento do câncer colorretal, e a detecção precoce e ressecável de lesões neoplásicas colorretais pode reduzir significativamente a morbimortalidade do câncer colorretal. Nos últimos anos, com o desenvolvimento contínuo das técnicas de diagnóstico endoscópico e a padronização e fortalecimento da formação do endoscopista, a taxa de detecção de pólipos colorretais tem aumentado ano a ano. À medida que o número de excisões endoscópicas aumenta, os custos associados à excisão endoscópica e ao diagnóstico patológico de amostras excisadas aumentam ano a ano. Os resultados da pesquisa mostraram que cerca de 90% dos pólipos detectados eram pólipos pequenos (6-9 mm) e pólipos diminutos (≤5 mm), e quase metade deles eram pólipos não neoplásicos, portanto a ressecção endoscópica e o exame histopatológico não foram necessários [ 2, 3]. A fim de reduzir o exame anatomopatológico e o tratamento endoscópico desnecessários, a Sociedade Americana de Endoscopia Digestiva propôs estratégias de PIVI: estratégias "excisar e descartar" e "diagnosticar e não extirpar".

A endocitoscopia é um tipo de endoscopia de ultra-alta ampliação. Combinado com coloração química e tecnologia de imagem de banda estreita, os endoscopistas podem observar e julgar a morfologia nuclear, a morfologia do ducto glandular e a morfologia microvascular das lesões colorretais a olho nu, realizando assim o propósito da biópsia em tempo real in vivo. No entanto, é necessário muito acúmulo de experiência para melhorar a precisão do julgamento das imagens endoscópicas, e os médicos endoscópicos têm certos julgamentos subjetivos e erros no processo de julgamento dos resultados. Portanto, para resolver este problema, a Inteligência Artificial (IA) é proposta clinicamente. Nosso centro desenvolveu um sistema de diagnóstico assistido por inteligência artificial baseado em endocitoscopia para auxiliar a endocitoscopia no julgamento da natureza das lesões colorretais. No entanto, faltam dados clínicos relevantes para saber se este sistema de diagnóstico assistido por inteligência artificial é preciso no julgamento da natureza dos pólipos diminutos colorretais e se é adequado para promoção e aplicação generalizada da estratégia PIVI. Este estudo pretende realizar este estudo clínico para verificar a acurácia diagnóstica desta inteligência artificial no diagnóstico de pólipos diminutos colorretais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Recrutamento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com lesões colorretais

Descrição

Critérios de inclusão:

  • lesões colorretais

Critérios de exclusão:

  • lesões sem imagens de boa qualidade;
  • Doença inflamatória intestinal, polipose adenomatosa familiar e outras doenças especiais;
  • tumores submucosos;
  • Diagnóstico patológico de pólipos inflamatórios, pólipos de Peutz-Jeghers, pólipos juvenis, linfoma e outros tipos patológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor preditivo negativo
Prazo: 2025-12-31
2025-12-31
sensibilidade
Prazo: 2025-12-31
2025-12-31
especificidade
Prazo: 31/12/2025
31/12/2025
preciso
Prazo: 31/12/2025
31/12/2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25K014-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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