Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om nøyaktigheten av sanntids AI-assistert endocytoskopi i diagnosen kolorektal diminutive polypper

5. mars 2025 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Klinisk studie om nøyaktigheten av sanntids AI-assistert endocytoskopi i diagnostisering av kolorektale diminutive polypper

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste ondartede svulsten i verden og den nest største årsaken til kreftrelatert død [1]. Koloskopi regnes som den foretrukne metoden for screening for tykktarmskreft, og tidlig og resekterbar påvisning av kolorektale neoplastiske lesjoner kan redusere kolorektal kreftsykelighet og dødelighet betydelig. De siste årene, med den kontinuerlige utviklingen av endoskopiske diagnostiske teknikker og standardisering og styrking av endoskopistopplæring, har påvisningsraten av kolorektale polypper økt år for år. Etter hvert som antallet endoskopiske eksisjoner øker, øker kostnadene knyttet til endoskopisk eksisjon og patologisk diagnose av utskårne prøver år for år. Forskningsresultater viste at omtrent 90 % av de påviste polyppene var små polypper (6-9 mm) og diminutive polypper (≤5 mm), og nesten halvparten av dem var ikke-neoplastiske polypper, så endoskopisk reseksjon og histopatologisk undersøkelse var ikke nødvendig [ 2, 3]. For å redusere unødvendig patologisk undersøkelse og endoskopisk behandling foreslo American Society of Digestive Endoscopy PIVI-strategier: "avskjære og forkaste" og "diagnostisere og ikke fjerne" strategier.

Endocytoskopi er en slags endoskopi med ultrahøy forstørrelse. Kombinert med kjemisk farging og avbildningsteknologi for smalbånd, kan endoskopister observere og bedømme den kjernefysiske morfologien, morfologi av kjertelkanal og mikrovaskulær morfologi av kolorektale lesjoner av nakne øye, og dermed innse formålet med sanntidsbiopsi in vivo. Imidlertid krever det mye erfaring med å forbedre dømmekraftens nøyaktighet av endoskopibilder, og endoskopi leger har visse subjektive vurderinger og feil i prosessen med å dømme resultater. Derfor, for å løse dette problemet, foreslås kunstig intelligens (AI) klinisk. Senteret vårt har utviklet et kunstig intelligensassistert diagnosesystem basert på endocytoskopi for å hjelpe endocytoskopi i å bedømme arten av kolorektale lesjoner. Hvorvidt dette kunstige intelligensassisterte diagnosesystemet er nøyaktig når det gjelder å bedømme arten av kolorektal diminutive polypper og er egnet for utbredt promotering og anvendelse av PIVI -strategi mangler relevante kliniske data. Denne studien har til hensikt å gjennomføre denne kliniske studien for å verifisere diagnostisk nøyaktighet av denne kunstige intelligensen i diagnosen kolorektal diminutive polypper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kolorektale lesjoner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kolorektale lesjoner

Eksklusjonskriterier:

  • lesjoner som mangler bilder av høy kvalitet;
  • Inflammatorisk tarmsykdom, familiær adenomatøs polypose og andre spesielle sykdommer;
  • submucosal svulster;
  • Patologisk diagnose av inflammatoriske polypper, Peutz-Jeghers-polypper, unge polypper, lymfom og andre patologiske typer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 2025-12-31
2025-12-31
følsomhet
Tidsramme: 2025-12-31
2025-12-31
Spesifisitet
Tidsramme: 2025-12-31
2025-12-31
nøyaktig
Tidsramme: 2025-12-31
2025-12-31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25K014-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere