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Estudio clínico sobre la precisión de la endocitoscopia asistida por IA en tiempo real en el diagnóstico de pólipos colorrectales diminutos

5 de marzo de 2025 actualizado por: The First Hospital of Jilin University

El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer tumor maligno más común del mundo y la segunda causa más grande de muerte relacionada con el cáncer [1]. La colonoscopia se considera el método preferido de detección para el cáncer colorrectal, y la detección temprana y resecable de lesiones neoplásicas colorrectales puede reducir significativamente la morbilidad y la mortalidad del cáncer colorrectal. En los últimos años, con el desarrollo continuo de técnicas de diagnóstico endoscópico y la estandarización y fortalecimiento del entrenamiento endoscopistas, la tasa de detección de pólipos colorrectales ha aumentado año tras año. A medida que aumenta el número de escisiones endoscópicas, los costos asociados con la escisión endoscópica y el diagnóstico patológico de muestras extirpadas aumentan año tras año. Los resultados de la investigación mostraron que aproximadamente el 90% de los pólipos detectados eran pólipos pequeños (6-9 mM) y pólipos diminutivos (≤5 mM), y casi la mitad de ellos eran pólipos no neoplásicos, por lo que no se requirieron resección endoscópica y un examen histopatológico [ 2, 3]. Para reducir el examen patológico innecesario y el tratamiento endoscópico, la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Digestiva propuso estrategias PIVI: "Impuestos y descarte" y "diagnosticar y no implementar" estrategias.

La endocitoscopia es una especie de endoscopia de aumento ultra alta. Combinado con la tinción química y la tecnología de imagen de banda estrecha, los endoscopistas pueden observar y juzgar la morfología nuclear, la morfología del conducto glandular y la morfología microvascular de las lesiones colorrectales a simple vista, dando cuenta así el propósito de la biopsia en tiempo real in vivo. Sin embargo, se necesita mucha experiencia en la acumulación para mejorar la precisión del juicio de las imágenes de endoscopia, y los médicos de endoscopia tienen ciertos juicios y errores subjetivos en el proceso de juzgar los resultados. Por lo tanto, para resolver este problema, la inteligencia artificial (IA) se propone clínicamente. Nuestro centro ha desarrollado un sistema de diagnóstico asistido por inteligencia artificial basado en la endocitoscopia para ayudar a la endocitoscopia a juzgar la naturaleza de las lesiones colorrectales. Sin embargo, si este sistema de diagnóstico asistido por inteligencia artificial es preciso para juzgar la naturaleza de los pólipos diminutivos colorrectales y es adecuado para la promoción generalizada y la aplicación de la estrategia PIVI carece de datos clínicos relevantes. Este estudio tiene la intención de llevar a cabo este estudio clínico para verificar la precisión diagnóstica de esta inteligencia artificial en el diagnóstico de pólipos diminutivos colorrectales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Mingqing Liu
          • Número de teléfono: +8613204300453
          • Correo electrónico: liumq23@jlu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con lesiones colorrectales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesiones colorrectales

Criterios de exclusión:

  • lesiones que carecen de imágenes de alta calidad;
  • Enfermedad inflamatoria intestinal, poliposis adenomatosa familiar y otras enfermedades especiales;
  • tumores submucosos;
  • Diagnóstico patológico de pólipos inflamatorios, pólipos de Peutz-Jeghers, pólipos juveniles, linfoma y otros tipos patológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 2025-12-31
2025-12-31
sensibilidad
Periodo de tiempo: 2025-12-31
2025-12-31
especificidad
Periodo de tiempo: 2025-12-31
2025-12-31
precisión
Periodo de tiempo: 2025-12-31
2025-12-31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25K014-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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