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Studio clinico sull'accuratezza dell'endocitoscopia assistita dall'IA in tempo reale nella diagnosi di polipi ridotti del colon-retto

5 marzo 2025 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore maligno più comune al mondo e la seconda causa di morte correlata al cancro [1]. La colonscopia è considerata il metodo preferito di screening per il cancro del colon-retto e il rilevamento precoce e resecabile delle lesioni neoplastiche del colon-retto può ridurre significativamente la morbilità e la mortalità del cancro del colon-retto. Negli ultimi anni, con il continuo sviluppo delle tecniche diagnostiche endoscopiche e la standardizzazione e il rafforzamento della formazione degli endoscopisti, il tasso di rilevamento dei polipi del colon-retto è aumentato di anno in anno. Con l'aumento del numero di escissioni endoscopiche, i costi associati all'escissione endoscopica e alla diagnosi patologica dei campioni asportati aumentano di anno in anno. I risultati della ricerca hanno mostrato che circa il 90% dei polipi rilevati erano polipi piccoli (6-9 mm) e polipi minuscoli (≤5 mm), e quasi la metà di essi erano polipi non neoplastici, quindi la resezione endoscopica e l’esame istopatologico non erano necessari. 2, 3]. Al fine di ridurre gli esami patologici e il trattamento endoscopico non necessari, l'American Society of Digestive Endoscopy ha proposto strategie PIVI: strategie "accisa e scarta" e "diagnostica e non asportare".

L'endocitoscopia è una sorta di endoscopia ad altissimo ingrandimento. In combinazione con la colorazione chimica e la tecnologia di imaging a banda stretta, gli endoscopisti possono osservare e giudicare la morfologia nucleare, la morfologia del dotto ghiandolare e la morfologia microvascolare delle lesioni colorettali ad occhio nudo, realizzando così lo scopo della biopsia in tempo reale in vivo. Tuttavia, è necessaria molta esperienza per migliorare l'accuratezza del giudizio delle immagini endoscopiche e i medici endoscopici hanno alcuni giudizi soggettivi ed errori nel processo di valutazione dei risultati. Pertanto, per risolvere questo problema, viene proposta clinicamente l’Intelligenza Artificiale (AI). Il nostro centro ha sviluppato un sistema di diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale basato sull'endocitoscopia per assistere l'endocitoscopia nel giudicare la natura delle lesioni del colon-retto. Tuttavia, manca dati clinici rilevanti per stabilire se questo sistema di diagnosi assistita dall’intelligenza artificiale sia accurato nel giudicare la natura dei polipi minuscoli del colon-retto e sia adatto per la promozione diffusa e l’applicazione della strategia PIVI. Questo studio intende effettuare questo studio clinico per verificare l'accuratezza diagnostica di questa intelligenza artificiale nella diagnosi dei polipi minuscoli del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con lesioni colorettali

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • lesioni del colon -retto

Criteri di esclusione:

  • lesioni prive di immagini di alta qualità;
  • Malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare e altre malattie speciali;
  • tumori sottomucosi;
  • Diagnosi patologica di polipi infiammatori, polipi di Peutz-Jeghers, polipi giovanili, linfomi e altri tipi patologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 2025-12-31
2025-12-31
sensibilità
Lasso di tempo: 2025-12-31
2025-12-31
specificità
Lasso di tempo: 2025-12-31
2025-12-31
accurato
Lasso di tempo: 2025-12-31
2025-12-31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25K014-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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