- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06791408
Étude clinique sur la précision de l'endocytoscopie assistée par IA en temps réel dans le diagnostic des polypes colorectaux diminutifs
Le cancer colorectal (CRC) est la troisième tumeur maligne la plus courante au monde et la deuxième plus grande cause de décès lié au cancer [1]. La coloscopie est considérée comme la méthode préférée de dépistage du cancer colorectal, et la détection précoce et résécable des lésions néoplasiques colorectales peut réduire considérablement la morbidité et la mortalité du cancer colorectal. Ces dernières années, avec le développement continu des techniques de diagnostic endoscopique et la normalisation et le renforcement de la formation endoscopiste, le taux de détection des polypes colorectaux a augmenté d'année en année. À mesure que le nombre d'excisions endoscopiques augmente, les coûts associés à l'excision endoscopique et au diagnostic pathologique des échantillons excisés augmentent d'année en année. Les résultats de la recherche ont montré qu'environ 90% des polypes détectés étaient de petits polypes (6-9 mm) et des polypes diminutifs (≤5 mm), et près de la moitié d'entre eux étaient des polypes non néoplasiques, donc la résection endoscopique et l'examen histopathologique n'étaient pas nécessaires [ 2, 3]. Afin de réduire l'examen pathologique inutile et le traitement endoscopique, l'American Society of Digestive Endoscopy a proposé des stratégies de PIVI: "accise et rejette" et "diagnostiquer et ne pas exciser".
L'endocytoscopie est une sorte d'endoscopie à très fort grossissement. Combinés à la coloration chimique et à la technologie d'imagerie à bande étroite, les endoscopistes peuvent observer et juger à l'œil nu la morphologie nucléaire, la morphologie des canaux glandulaires et la morphologie microvasculaire des lésions colorectales, réalisant ainsi l'objectif de la biopsie en temps réel in vivo. Cependant, il faut beaucoup d'expérience pour améliorer la précision du jugement des images d'endoscopie, et les médecins en endoscopie ont certains jugements subjectifs et erreurs dans le processus d'évaluation des résultats. Par conséquent, afin de résoudre ce problème, l’intelligence artificielle (IA) est proposée cliniquement. Notre centre a développé un système de diagnostic assisté par intelligence artificielle basé sur l'endocytoscopie pour aider l'endocytoscopie à juger de la nature des lésions colorectales. Cependant, il manque des données cliniques pertinentes pour savoir si ce système de diagnostic assisté par intelligence artificielle est précis pour juger de la nature des polypes colorectaux diminutifs et convient à une promotion et une application généralisées de la stratégie PIVI. Cette étude vise à réaliser cette étude clinique pour vérifier l'exactitude diagnostique de cette intelligence artificielle dans le diagnostic des polypes colorectaux diminutifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingqing Liu, Docror
- Numéro de téléphone: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Recrutement
- First Hospital of Jilin University
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Contact:
- Mingqing Liu
- Numéro de téléphone: +8613204300453
- E-mail: liumq23@jlu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- lésions colorectales
Critères d'exclusion:
- lésions manquant d'images de haute qualité ;
- Maladie inflammatoire de l'intestin, polypose adénomateuse familiale et autres maladies spéciales;
- tumeurs sous-muqueuses ;
- Diagnostic pathologique des polypes inflammatoires, des polypes de Peutz-Jeghers, des polypes juvéniles, du lymphome et d'autres types pathologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur prédictive négative
Délai: 2025-12-31
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2025-12-31
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sensibilité
Délai: 2025-12-31
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2025-12-31
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spécificité
Délai: 2025-12-31
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2025-12-31
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précision
Délai: 2025-12-31
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2025-12-31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25K014-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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