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Étude clinique sur la précision de l'endocytoscopie assistée par IA en temps réel dans le diagnostic des polypes colorectaux diminutifs

5 mars 2025 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University

Le cancer colorectal (CRC) est la troisième tumeur maligne la plus courante au monde et la deuxième plus grande cause de décès lié au cancer [1]. La coloscopie est considérée comme la méthode préférée de dépistage du cancer colorectal, et la détection précoce et résécable des lésions néoplasiques colorectales peut réduire considérablement la morbidité et la mortalité du cancer colorectal. Ces dernières années, avec le développement continu des techniques de diagnostic endoscopique et la normalisation et le renforcement de la formation endoscopiste, le taux de détection des polypes colorectaux a augmenté d'année en année. À mesure que le nombre d'excisions endoscopiques augmente, les coûts associés à l'excision endoscopique et au diagnostic pathologique des échantillons excisés augmentent d'année en année. Les résultats de la recherche ont montré qu'environ 90% des polypes détectés étaient de petits polypes (6-9 mm) et des polypes diminutifs (≤5 mm), et près de la moitié d'entre eux étaient des polypes non néoplasiques, donc la résection endoscopique et l'examen histopathologique n'étaient pas nécessaires [ 2, 3]. Afin de réduire l'examen pathologique inutile et le traitement endoscopique, l'American Society of Digestive Endoscopy a proposé des stratégies de PIVI: "accise et rejette" et "diagnostiquer et ne pas exciser".

L'endocytoscopie est une sorte d'endoscopie à très fort grossissement. Combinés à la coloration chimique et à la technologie d'imagerie à bande étroite, les endoscopistes peuvent observer et juger à l'œil nu la morphologie nucléaire, la morphologie des canaux glandulaires et la morphologie microvasculaire des lésions colorectales, réalisant ainsi l'objectif de la biopsie en temps réel in vivo. Cependant, il faut beaucoup d'expérience pour améliorer la précision du jugement des images d'endoscopie, et les médecins en endoscopie ont certains jugements subjectifs et erreurs dans le processus d'évaluation des résultats. Par conséquent, afin de résoudre ce problème, l’intelligence artificielle (IA) est proposée cliniquement. Notre centre a développé un système de diagnostic assisté par intelligence artificielle basé sur l'endocytoscopie pour aider l'endocytoscopie à juger de la nature des lésions colorectales. Cependant, il manque des données cliniques pertinentes pour savoir si ce système de diagnostic assisté par intelligence artificielle est précis pour juger de la nature des polypes colorectaux diminutifs et convient à une promotion et une application généralisées de la stratégie PIVI. Cette étude vise à réaliser cette étude clinique pour vérifier l'exactitude diagnostique de cette intelligence artificielle dans le diagnostic des polypes colorectaux diminutifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients présentant des lésions colorectales

La description

Critères d'inclusion:

  • lésions colorectales

Critères d'exclusion:

  • lésions manquant d'images de haute qualité ;
  • Maladie inflammatoire de l'intestin, polypose adénomateuse familiale et autres maladies spéciales;
  • tumeurs sous-muqueuses ;
  • Diagnostic pathologique des polypes inflammatoires, des polypes de Peutz-Jeghers, des polypes juvéniles, du lymphome et d'autres types pathologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur prédictive négative
Délai: 2025-12-31
2025-12-31
sensibilité
Délai: 2025-12-31
2025-12-31
spécificité
Délai: 2025-12-31
2025-12-31
précision
Délai: 2025-12-31
2025-12-31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25K014-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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