- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06791408
Клиническое исследование точности эндоцитоскопии с использованием искусственного интеллекта в реальном времени в диагностике миниатюрных колоректальных полипов
Клиническое исследование точности эндоцитоскопии в реальном времени в диагностике колоректальных миниатюрных полипов
Колоректальный рак (КРР) является третьей по распространенности злокачественной опухолью в мире и второй по значимости причиной смертности от рака [1]. Колоноскопия считается предпочтительным методом скрининга колоректального рака, а раннее и операбельное выявление колоректальных неопластических поражений может значительно снизить заболеваемость и смертность от колоректального рака. В последние годы, благодаря постоянному развитию методов эндоскопической диагностики, а также стандартизации и усилению подготовки врачей-эндоскопистов, уровень выявления колоректальных полипов увеличивается с каждым годом. По мере увеличения количества эндоскопических иссечений затраты, связанные с эндоскопическим иссечением и патологоанатомической диагностикой иссеченных образцов, растут из года в год. Результаты исследований показали, что около 90% обнаруженных полипов представляли собой полипы малого размера (6-9 мм) и миниатюрные полипы (<5 мм), причем почти половина из них были неопухолевыми полипами, поэтому эндоскопическая резекция и гистопатологическое исследование не потребовались [ 2, 3]. Чтобы уменьшить количество ненужных патологоанатомических исследований и эндоскопического лечения, Американское общество пищеварительной эндоскопии предложило стратегии PIVI: стратегии «вырезать и выбросить» и «диагностировать и не вырезать».
Эндоцитоскопия является своего рода сверхвысокой эндоскопией увеличения. В сочетании с химическим окрашиванием и технологией визуализации узкополосной визуализации эндоскописты могут наблюдать и судить о ядерной морфологии, морфологии железистого протока и микрососудистой морфологией колоректальных поражений с помощью обнаженного глаза, что осознавая цель биопсии в реальном времени in vivo. Тем не менее, требуется большой опыт накопления, чтобы повысить точность суждения изображений эндоскопии, а врачи эндоскопии имеют определенные субъективные суждения и ошибки в процессе оценки результатов. Следовательно, для решения этой проблемы, искусственный интеллект (ИИ) предлагается клинически. Наш центр разработал систему диагностики с помощью искусственного интеллекта, основанную на эндоцитоскопии, чтобы помочь эндоцитоскопии в оценке природы колоректальных поражений. Однако, является ли эта система диагностики с помощью искусственного интеллекта точной в оценке природы колоректальных миниатюрных полипов и подходит для широкого распространения и применения стратегии PIVI, не хватает соответствующих клинических данных. Это исследование намеревается провести это клиническое исследование, чтобы проверить точность диагностики этого искусственного интеллекта в диагностике колоректальных миниатюрных полипов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mingqing Liu, Docror
- Номер телефона: +8613204300453
- Электронная почта: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Mingqing Liu
- Номер телефона: +8613204300453
- Электронная почта: liumq23@jlu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- колоректальные поражения
Критерии исключения:
- поражения без высококачественных изображений;
- Воспалительные заболевания кишечника, семейный аденоматозный полипоз и другие особые заболевания;
- подслизистые опухоли;
- Патологическая диагностика воспалительных полипов, полипов Петц-Джегера, ювенильных полипов, лимфомы и других патологических типов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
чувствительность
Временное ограничение: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
специфика
Временное ограничение: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
точный
Временное ограничение: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25K014-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .