Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование точности эндоцитоскопии с использованием искусственного интеллекта в реальном времени в диагностике миниатюрных колоректальных полипов

5 марта 2025 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University

Клиническое исследование точности эндоцитоскопии в реальном времени в диагностике колоректальных миниатюрных полипов

Колоректальный рак (КРР) является третьей по распространенности злокачественной опухолью в мире и второй по значимости причиной смертности от рака [1]. Колоноскопия считается предпочтительным методом скрининга колоректального рака, а раннее и операбельное выявление колоректальных неопластических поражений может значительно снизить заболеваемость и смертность от колоректального рака. В последние годы, благодаря постоянному развитию методов эндоскопической диагностики, а также стандартизации и усилению подготовки врачей-эндоскопистов, уровень выявления колоректальных полипов увеличивается с каждым годом. По мере увеличения количества эндоскопических иссечений затраты, связанные с эндоскопическим иссечением и патологоанатомической диагностикой иссеченных образцов, растут из года в год. Результаты исследований показали, что около 90% обнаруженных полипов представляли собой полипы малого размера (6-9 мм) и миниатюрные полипы (<5 мм), причем почти половина из них были неопухолевыми полипами, поэтому эндоскопическая резекция и гистопатологическое исследование не потребовались [ 2, 3]. Чтобы уменьшить количество ненужных патологоанатомических исследований и эндоскопического лечения, Американское общество пищеварительной эндоскопии предложило стратегии PIVI: стратегии «вырезать и выбросить» и «диагностировать и не вырезать».

Эндоцитоскопия является своего рода сверхвысокой эндоскопией увеличения. В сочетании с химическим окрашиванием и технологией визуализации узкополосной визуализации эндоскописты могут наблюдать и судить о ядерной морфологии, морфологии железистого протока и микрососудистой морфологией колоректальных поражений с помощью обнаженного глаза, что осознавая цель биопсии в реальном времени in vivo. Тем не менее, требуется большой опыт накопления, чтобы повысить точность суждения изображений эндоскопии, а врачи эндоскопии имеют определенные субъективные суждения и ошибки в процессе оценки результатов. Следовательно, для решения этой проблемы, искусственный интеллект (ИИ) предлагается клинически. Наш центр разработал систему диагностики с помощью искусственного интеллекта, основанную на эндоцитоскопии, чтобы помочь эндоцитоскопии в оценке природы колоректальных поражений. Однако, является ли эта система диагностики с помощью искусственного интеллекта точной в оценке природы колоректальных миниатюрных полипов и подходит для широкого распространения и применения стратегии PIVI, не хватает соответствующих клинических данных. Это исследование намеревается провести это клиническое исследование, чтобы проверить точность диагностики этого искусственного интеллекта в диагностике колоректальных миниатюрных полипов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mingqing Liu, Docror
  • Номер телефона: +8613204300453
  • Электронная почта: liumq23@mails.jlu.edu.cn

Места учебы

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Mingqing Liu
          • Номер телефона: +8613204300453
          • Электронная почта: liumq23@jlu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с колоректальными поражениями

Описание

Критерии включения:

  • колоректальные поражения

Критерии исключения:

  • поражения без высококачественных изображений;
  • Воспалительные заболевания кишечника, семейный аденоматозный полипоз и другие особые заболевания;
  • подслизистые опухоли;
  • Патологическая диагностика воспалительных полипов, полипов Петц-Джегера, ювенильных полипов, лимфомы и других патологических типов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: 2025-12-31
2025-12-31
чувствительность
Временное ограничение: 2025-12-31
2025-12-31
специфика
Временное ограничение: 2025-12-31
2025-12-31
точный
Временное ограничение: 2025-12-31
2025-12-31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25K014-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться