Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące dokładności endocytoskopii wspomaganej przez AI w czasie rzeczywistym w diagnozowaniu drobnych polipów jelita grubego

5 marca 2025 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Badanie kliniczne dotyczące dokładności endocytoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją w czasie rzeczywistym w diagnostyce drobnych polipów jelita grubego

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęstszym guzem złośliwym na świecie i drugą co do wielkości przyczyną śmierci związanej z rakiem [1]. Kolonoskopia jest uważana za preferowaną metodę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a wczesne i wczesne wykrywanie zmian nowotworowych jelita grubego może znacznie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność raka jelita grubego. W ostatnich latach, wraz z ciągłym rozwojem endoskopowych technik diagnostycznych oraz standaryzacji i wzmacniania treningu endoskopistycznego, wskaźnik wykrywania polipów jelita grubego wzrosła z roku na rok. Wraz ze wzrostem liczby wycięć endoskopowych koszty związane z wycięciem endoskopowym i diagnozą patologiczną wyciętych próbek z roku na rok wzrasta. Wyniki badań wykazały, że około 90% wykrytych polipów było małymi polipami (6-9 mm) i drobnymi polipami (≤5 mm), a prawie połowa z nich była polipami nieneoplastycznymi, więc resekcja endoskopowa i badanie histopatologiczne nie były wymagane [ 2, 3]. Aby zmniejszyć niepotrzebne badanie patologiczne i leczenie endoskopowe, amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Pokodowej zaproponowało strategie PIVI: „Akcyza i odrzucanie” oraz „diagnozuj i nie dokonują strategii”.

Endocytoskopia jest rodzajem endoskopii ultra-wysokiego powiększenia. W połączeniu z technologią barwienia chemicznego i wąskopasmem endoskopistów mogą obserwować i oceniać morfologię nuklearną, morfologię kanału gruczołowego i morfologię mikronaczyniową zmian jelita grubego przez nagie oko, realizując cel biopsji w czasie rzeczywistym in vivo. Jednak wymaga dużej akumulacji doświadczenia, aby poprawić dokładność osądu obrazów endoskopii, a lekarze endoskopii mają pewne subiektywne oceny i błędy w procesie oceny wyników. Dlatego w celu rozwiązania tego problemu proponowana jest sztuczna inteligencja (AI). Nasze centrum opracowało system diagnozy wspomaganej ze sztuczną inteligencją opartą na endocytoskopii, aby pomóc endocytoskopii w ocenianiu natury zmian jelita grubego. Jednak to, czy ten system diagnozy wspomaganej ze sztuczną inteligencją jest dokładny w ocenianiu natury drobnych polipów jelita grubego i jest odpowiedni do powszechnej promocji i zastosowania strategii PIVI, nie ma odpowiednich danych klinicznych. Badanie to ma na celu przeprowadzenie tego badania klinicznego w celu zweryfikowania dokładności diagnostycznej tej sztucznej inteligencji w diagnozowaniu drobnych polipów jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zmianami jelita grubego

Opis

Kryteria włączenia:

  • zmiany jelita grubego

Kryteria wykluczenia:

  • zmiany, którym brakuje obrazów wysokiej jakości;
  • Choroba zapalna jelit, rodzinna gruczolona polipowa i inne szczególne choroby;
  • guzy podśluzówkowe;
  • Patologiczna diagnoza polipów zapalnych, polipów Peutza-Jeghersa, polipów młodych, chłoniaka i innych typów patologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2025-12-31
2025-12-31
wrażliwość
Ramy czasowe: 2025-12-31
2025-12-31
specyficzność
Ramy czasowe: 2025-12-31
2025-12-31
Dokładny
Ramy czasowe: 2025-12-31
2025-12-31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25K014-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj