- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06791408
Badanie kliniczne dotyczące dokładności endocytoskopii wspomaganej przez AI w czasie rzeczywistym w diagnozowaniu drobnych polipów jelita grubego
Badanie kliniczne dotyczące dokładności endocytoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją w czasie rzeczywistym w diagnostyce drobnych polipów jelita grubego
Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęstszym guzem złośliwym na świecie i drugą co do wielkości przyczyną śmierci związanej z rakiem [1]. Kolonoskopia jest uważana za preferowaną metodę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a wczesne i wczesne wykrywanie zmian nowotworowych jelita grubego może znacznie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność raka jelita grubego. W ostatnich latach, wraz z ciągłym rozwojem endoskopowych technik diagnostycznych oraz standaryzacji i wzmacniania treningu endoskopistycznego, wskaźnik wykrywania polipów jelita grubego wzrosła z roku na rok. Wraz ze wzrostem liczby wycięć endoskopowych koszty związane z wycięciem endoskopowym i diagnozą patologiczną wyciętych próbek z roku na rok wzrasta. Wyniki badań wykazały, że około 90% wykrytych polipów było małymi polipami (6-9 mm) i drobnymi polipami (≤5 mm), a prawie połowa z nich była polipami nieneoplastycznymi, więc resekcja endoskopowa i badanie histopatologiczne nie były wymagane [ 2, 3]. Aby zmniejszyć niepotrzebne badanie patologiczne i leczenie endoskopowe, amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Pokodowej zaproponowało strategie PIVI: „Akcyza i odrzucanie” oraz „diagnozuj i nie dokonują strategii”.
Endocytoskopia jest rodzajem endoskopii ultra-wysokiego powiększenia. W połączeniu z technologią barwienia chemicznego i wąskopasmem endoskopistów mogą obserwować i oceniać morfologię nuklearną, morfologię kanału gruczołowego i morfologię mikronaczyniową zmian jelita grubego przez nagie oko, realizując cel biopsji w czasie rzeczywistym in vivo. Jednak wymaga dużej akumulacji doświadczenia, aby poprawić dokładność osądu obrazów endoskopii, a lekarze endoskopii mają pewne subiektywne oceny i błędy w procesie oceny wyników. Dlatego w celu rozwiązania tego problemu proponowana jest sztuczna inteligencja (AI). Nasze centrum opracowało system diagnozy wspomaganej ze sztuczną inteligencją opartą na endocytoskopii, aby pomóc endocytoskopii w ocenianiu natury zmian jelita grubego. Jednak to, czy ten system diagnozy wspomaganej ze sztuczną inteligencją jest dokładny w ocenianiu natury drobnych polipów jelita grubego i jest odpowiedni do powszechnej promocji i zastosowania strategii PIVI, nie ma odpowiednich danych klinicznych. Badanie to ma na celu przeprowadzenie tego badania klinicznego w celu zweryfikowania dokładności diagnostycznej tej sztucznej inteligencji w diagnozowaniu drobnych polipów jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingqing Liu, Docror
- Numer telefonu: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Mingqing Liu
- Numer telefonu: +8613204300453
- E-mail: liumq23@jlu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- zmiany jelita grubego
Kryteria wykluczenia:
- zmiany, którym brakuje obrazów wysokiej jakości;
- Choroba zapalna jelit, rodzinna gruczolona polipowa i inne szczególne choroby;
- guzy podśluzówkowe;
- Patologiczna diagnoza polipów zapalnych, polipów Peutza-Jeghersa, polipów młodych, chłoniaka i innych typów patologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
specyficzność
Ramy czasowe: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
Dokładny
Ramy czasowe: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25K014-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .