小児のいぼのティルバニブリン
2026年4月21日 更新者：Dr. Peter C. Friedman、The Skin Center Dermatology Group
小児患者の手のいぼを治療するためのチルバニブリン 1% 軟膏の単群非盲検試験
いぼは、ヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされる一般的な良性皮膚病変です。
特に小児集団では治療は困難です。ここでは、凍結療法や病変内免疫療法などの標準的なモダリティが容認されていません。
Imiquimodや5-fluorouracilなどの既存の局所治療は、有効性が低く、長期使用が必要です。
症例報告によると、ティルバニブリン軟膏は、小児のいぼに効果的で忍容性の高い代替品を提供する可能性があることが示唆されています。
この研究では、小児手wartの治療におけるティルバニブリン軟膏の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Friedman, MD, PhD
- 電話番号：8453520500
- メール：drfriedman@skincenterderm.com
研究場所
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New York
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New City、New York、アメリカ、10956
- 募集
- The Skin Center Dermatology Group
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コンタクト：
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- 電話番号：315-616-3706
- メール：trial@skincenterderm.com
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主任研究者：
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8～18歳
- 被験者とその法的に認可された代表者は、すべてのプロトコル要件を理解し、喜んで遵守し、未自発的なインフォームドコンセントと未成年者に署名し、同意することができなければなりません。
- 被験者は、スクリーニング評価と病歴の結果に基づいて、主任研究者によって決定されたように、健康であると判断されます。
- 手のイボの診断
- いぼが手で頼り、3-10
除外基準:
- いぼの持続期間 > 2 年。
- 手以外の部分にイボが10個以上。
- 100 cm2を超える手の総いぼの表面積
- 次のモダリティを伴う事前の治療の失敗：
1。寛容性免疫療法2。寛容性ブレオマイシン、5-フルオロウラシル、メトトレキサート3。カウンター、処方局、または6週間以内のベースライン（1日目）6週間以内のオフィス内の手続き的ないぼの治療上のいずれか。疾患または投薬による状態、治療O7。IP8のあらゆる成分に対するアレルギー既知の8。主任研究者の意見では、研究の過程に干渉する可能性がある条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所治療アーム
局所薬物療法
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局所アプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解決
時間枠：4ヶ月以下の治療サイクルのAFTRE完成
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治療した病変の完全な解消
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4ヶ月以下の治療サイクルのAFTRE完成
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月19日
最初の投稿 (実際)
2025年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。