Tirbanibulin til pædiatriske vorter
21. april 2026 opdateret af: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
Enkeltarm, åbent studie af Tirbanibulin 1 % salve til behandling af vorter på hænderne hos pædiatriske patienter
Vorter er almindelige, godartede hudlæsioner forårsaget af den humane papillomavirus (HPV).
Behandling er udfordrende, især i den pædiatriske population, hvor standardmodaliteter såsom kryoterapi og intralesional immunterapi tolereres dårligt.
Eksisterende aktuelle behandlinger, såsom imiquimod og 5-fluorouracil, har lav effektivitet og kræver langvarig brug.
Sagsrapporter antyder, at tirbanibulin salve kan give et effektivt og godt tolereret alternativ til pædiatriske vorter.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af tirbanibulin salve til behandling af pædiatriske håndvorter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Friedman, MD, PhD
- Telefonnummer: 8453520500
- E-mail: drfriedman@skincenterderm.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New City, New York, Forenede Stater, 10956
- Rekruttering
- The Skin Center Dermatology Group
-
Kontakt:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 315-616-3706
- E-mail: trial@skincenterderm.com
-
Ledende efterforsker:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 8-18
- Emne og deres lovligt autoriserede repræsentant skal være i stand til at forstå og være villig til at overholde alle protokolbehov og frivilligt underskrive og dato informeret samtykke og samtykke til mindreårige.
- Forsøgspersonen vurderes at være ved godt helbred som bestemt af hovedundersøgeren, baseret på resultaterne af screeningsvurderingerne og sygehistorien.
- Diagnose af vorter på hænderne
- Vorte stæller på hænderne og 3-10
Ekskluderingskriterier:
- Vorte varighed> 2 år.
- Mere end 10 vorter i ikke-hånd områder.
- Samlet vorteoverflade på hænderne større end 100 cm2
- Forudgående behandlingssvigt med følgende modaliteter:
1. intralæsionel immunterapi 2. intralæsional bleomycin, 5-fluorouracil, methotrexat 3. intralæsional cidofovir 5. Enhver håndkøbs-, receptpligtig topikal eller på kontoret procedureel vortebehandling inden for 6 uger efter baseline (dag 1) 6. Kendt immunsupprimeret tilstand på grund af sygdom eller medicin, medicinsk behandling o 7. Kendt allergi overfor enhver komponent i IP 8. Eventuelle forhold, der efter hovedefterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsens forløb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktuel behandlingsarm
Aktuel medicin selvpåført
|
Aktuel anvendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opløsning
Tidsramme: 2 måneder efter gennemførelse af 4 eller mindre behandlingscyklusser
|
Fuld opløsning af behandlede læsioner
|
2 måneder efter gennemførelse af 4 eller mindre behandlingscyklusser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIRBAVV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .