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Tirbanibulina para las verrugas pediátricas

21 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group

Estudio abierto de un solo grupo sobre la pomada de tirbanibulina al 1% para tratar las verrugas en las manos en pacientes pediátricos

Las verrugas son lesiones cutáneas benignas comunes causadas por el papiloma humano (VPH). El tratamiento es un desafío, particularmente en la población pediátrica, donde las modalidades estándar como la crioterapia e inmunoterapia intralesional son poco toleradas. Los tratamientos tópicos existentes, como imiquimod y 5-fluorouracil, tienen baja eficacia y requieren un uso prolongado. Los informes de casos sugieren que la pomada de tirbanibulina puede proporcionar una alternativa efectiva y bien tolerada para las verrugas pediátricas. Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de la pomada de tirbanibulina en el tratamiento de las verrugas de manos pediátricas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New City, New York, Estados Unidos, 10956
        • Reclutamiento
        • The Skin Center Dermatology Group
        • Contacto:
          • Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
          • Número de teléfono: 315-616-3706
          • Correo electrónico: trial@skincenterderm.com
        • Investigador principal:
          • Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 8-18
  2. El sujeto y su representante legal autorizado deben poder comprender y estar dispuestos a cumplir con todos los requisitos del protocolo y firmar y fechar voluntariamente el consentimiento informado y el asentimiento para menores.
  3. Se considera que el sujeto tiene buena salud según lo determine el investigador principal, en base a los resultados de las evaluaciones de detección y el historial médico.
  4. Diagnóstico de verrugas en las manos.
  5. Recuento de verrugas en las manos y 3-10.

Criterios de exclusión:

  1. Duración de la verruga> 2 años.
  2. Más de 10 verrugas en áreas no maneras.
  3. Superficie total de verrugas en las manos superior a 100 cm2
  4. Fracaso del tratamiento previo con las siguientes modalidades:

1. Inmunoterapia intralesional 2. Bleomicina intralesional, 5-fluorouracilo, metotrexato 3. Cidofovir intralesional 5. Cualquiera que sea sin receta, tópico recetado o de verruga de procedimiento en la oficina dentro de las 6 semanas posteriores a la línea de base (día 1) 6. conocido Estado debido a enfermedad o medicamentos, tratamiento médico o 7. Alergia conocida a cualquier componente de la IP 8. Cualquier afección que, en opinión del investigador principal, pueda interferir con el curso del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de tratamiento tópico
Medicación tópica autoaplicada
Droga: Ungüento de tirbanibulina al 1%.
Aplicación tópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución
Periodo de tiempo: 2 meses después de completar 4 o menos ciclos de tratamiento
Resolución completa de las lesiones tratadas.
2 meses después de completar 4 o menos ciclos de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Skin Center Dermatology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TIRBAVV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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