소아 사마귀를위한 티어 바니 불린
2026년 4월 21일 업데이트: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
소아 환자의 손에 사마귀를 치료하기위한 Tirbanibulin 1% 연고의 단일 암, 오픈 라벨 연구
사마귀는 인간 유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생하는 흔한 양성 피부 병변입니다.
치료는 특히 냉동 요법 및 병변 내 면역 요법과 같은 표준 양식이 잘 견디지 못하는 소아 인구의 경우 어렵습니다.
이미퀴모드 및 5-플루오로우라실과 같은 기존 국소 치료법은 효능이 낮고 장기간 사용이 필요합니다.
사례 보고에 따르면 티르바니불린 연고는 소아 사마귀에 효과적이고 내약성이 좋은 대안이 될 수 있습니다.
이 연구에서는 소아 손 사마귀 치료에 있어 티르바니불린 연고의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Friedman, MD, PhD
- 전화번호: 8453520500
- 이메일: drfriedman@skincenterderm.com
연구 장소
-
-
New York
-
New City, New York, 미국, 10956
- 모병
- The Skin Center Dermatology Group
-
연락하다:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 315-616-3706
- 이메일: trial@skincenterderm.com
-
수석 연구원:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 8~18세
- 피험자와 법적으로 승인된 대리인은 모든 프로토콜 요구 사항을 이해하고 기꺼이 준수할 수 있어야 하며, 미성년자에 대한 사전 동의 및 승인에 자발적으로 서명하고 날짜를 기재할 수 있어야 합니다.
- 대상은 선별 검사 및 병력의 결과에 근거하여 주요 수사관이 결정한대로 건강에 좋은 것으로 판단됩니다.
- 손에 사마귀 진단
- 손의 사마귀 수 및 3-10
제외 기준 :
- 사마귀 기간 >2년.
- 비 손 지역에서 10 개 이상의 사마귀.
- 100 cm2보다 큰 손의 총 사마귀 표면적
- 다음 양식을 사용한 사전 치료 실패:
1. intralesional 면역 요법 2. intralesional bleomycin, 5-fluorouracil, methotrexate 3. intralesional cidofovir 5. 기준선 (1 일) 6 주 이내에 카운터, 처방약 또는 사무실 절차 적 사마귀 치료. 질병 또는 약물로 인한 상태, 의학적 치료 o 7. IP의 모든 구성 요소에 대한 알레르기가 알려진 8. 주요 조사자의 견해로는 연구 과정을 방해 할 수있는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 치료군
국소 약물은 자가 적용됩니다.
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국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해결
기간: 4회 이하의 치료 주기 완료 후 2개월
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치료된 병변의 완전한 해결
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4회 이하의 치료 주기 완료 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TIRBAVV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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