Tirbanibulin pro dětské bradavice
21. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
Jednoramenná, otevřená studie tirbanibulinové 1% masti k léčbě bradavic na rukou u dětských pacientů
Bradavice jsou běžné, benigní kožní léze způsobené lidským papilomavirem (HPV).
Léčba je náročná, zejména v pediatrické populaci, kde jsou standardní modality, jako je kryoterapie a intralesionální imunoterapie, špatně tolerovány.
Stávající topická ošetření, jako je Imiquimod a 5-Fluorouracil, mají nízkou účinnost a vyžadují prodloužené použití.
Zprávy o případech naznačují, že mast tirbanibulinu může poskytnout účinnou a dobře tolerovanou alternativu pro dětské bradavice.
Tato studie vyhodnotí účinnost a bezpečnost masti tirbanibulinu při léčbě dětských bradavic.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Friedman, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8453520500
- E-mail: drfriedman@skincenterderm.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New City, New York, Spojené státy, 10956
- Nábor
- The Skin Center Dermatology Group
-
Kontakt:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Telefonní číslo: 315-616-3706
- E-mail: trial@skincenterderm.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8-18
- Předmět a jejich právně oprávněný zástupce musí být schopni porozumět a být ochotni dodržovat všechny požadavky na protokoly a dobrovolně podepsat a datum informovaný souhlas a souhlas nezletilých.
- Subjekt je považován za dobrého zdraví, jak je stanoveno hlavním vyšetřovatelem, na základě výsledků hodnocení screeningu a anamnézy.
- Diagnóza bradavic na rukou
- Počítajte bradavice na rukou a 3-10
Kritéria pro vyloučení:
- Trvání bradavice > 2 roky.
- Více než 10 bradavic v oblastech bez ruky.
- Celková plocha bradavice na rukou větší než 100 cm2
- Předchozí selhání léčby s následujícími modalitami:
1. Intralesionální imunoterapie 2. Intralesional bleomycin, 5-fluorouracil, methotrexát 3. Intralesional cidofovir 5. Jakýkoli přes přepážku, topický nebo v kanceláři procedurální léčba do 6 týdnů od základní linie (den 1) 6. Stát kvůli nemoci nebo lékům, lékařské ošetření O 7. Známá alergie na jakoukoli složku IP 8. Jakékoli podmínky, které podle názoru hlavního vyšetřovatele mohou zasahovat do průběhu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokální léčba paže
Lokální léky se používají
|
Topická aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezoluce
Časové okno: 2 měsíce dokončení 4 nebo méně léčebných cyklů
|
Úplné rozlišení léčených lézí
|
2 měsíce dokončení 4 nebo méně léčebných cyklů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIRBAVV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .