Tirbanibulin para verrugas pediátricas
21 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
Estudo aberto de braço único de pomada de tirbanibulina a 1% para tratar verrugas nas mãos em pacientes pediátricos
As verrugas são lesões cutâneas benignas comuns causadas pelo papilomavírus humano (HPV).
O tratamento é um desafio, especialmente na população pediátrica, onde as modalidades padrão, como a crioterapia e a imunoterapia intralesional, são mal toleradas.
Os tratamentos tópicos existentes, como o imiquimod e o 5-fluorouracil, apresentam baixa eficácia e requerem uso prolongado.
Relatos de casos sugerem que a pomada de tirbanibulina pode fornecer uma alternativa eficaz e bem tolerada para verrugas pediátricas.
Este estudo avaliará a eficácia e segurança da pomada de tirbanibulina no tratamento de verrugas pediátricas nas mãos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Friedman, MD, PhD
- Número de telefone: 8453520500
- E-mail: drfriedman@skincenterderm.com
Locais de estudo
-
-
New York
-
New City, New York, Estados Unidos, 10956
- Recrutamento
- The Skin Center Dermatology Group
-
Contato:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Número de telefone: 315-616-3706
- E-mail: trial@skincenterderm.com
-
Investigador principal:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 8-18
- O sujeito e seu representante legalmente autorizado devem ser capazes de entender e estar dispostos a aderir a todos os requisitos de protocolo e assinar voluntariamente e datar o consentimento e o consentimento informados para os menores.
- O sujeito é considerado com boa saúde, conforme determinado pelo Investigador Principal, com base nos resultados das avaliações de triagem e histórico médico.
- Diagnóstico de verrugas nas mãos
- Contagem de verrugas nas mãos e 3-10
Critérios de exclusão:
- Duração da verruga> 2 anos.
- Mais de 10 verrugas em áreas que não são das mãos.
- Área de superfície total da verruga nas mãos maiores que 100 cm2
- Falha prévia do tratamento com as seguintes modalidades:
1. imunoterapia intralesional 2. bleomicina intralesional, 5-fluorouracil, metotrexato 3. cidofovir intralesional 5. Qualquer tratamento de verruga sem prescrição médica, tópico prescrito ou procedimento em consultório dentro de 6 semanas da consulta inicial (Dia 1) 6. Imunossuprimido conhecido estado devido a doença ou medicação, tratamento médico o 7. Alergia conhecida a qualquer componente do IP 8. Quaisquer condições que, no Principal A opinião do investigador pode interferir no andamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento tópico
Medicação tópica autoaplicada
|
Aplicação tópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resolução
Prazo: 2 meses após a conclusão de 4 ou menos ciclos de tratamento
|
Resolução total das lesões tratadas
|
2 meses após a conclusão de 4 ou menos ciclos de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIRBAVV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .