Tirbanibulin for pediatriske vorter
21. april 2026 oppdatert av: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
En-arm, åpen etikettstudie av tirbanibulin 1% salve for å behandle vorter på hendene hos pediatriske pasienter
Vorter er vanlige, godartede hudlesjoner forårsaket av humant papillomavirus (HPV).
Behandling er utfordrende, spesielt i den pediatriske befolkningen, der standardmetoder som kryoterapi og intralesjonell immunterapi tolereres dårlig.
Eksisterende topiske behandlinger, som imiquimod og 5-fluorouracil, har lav effekt og krever langvarig bruk.
Kasusrapporter tyder på at tirbanibulinsalve kan gi et effektivt og godt tolerert alternativ for pediatriske vorter.
Denne studien vil evaluere effektiviteten og sikkerheten til tirbanibulin salve ved behandling av pediatriske håndvorter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Friedman, MD, PhD
- Telefonnummer: 8453520500
- E-post: drfriedman@skincenterderm.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New City, New York, Forente stater, 10956
- Rekruttering
- The Skin Center Dermatology Group
-
Ta kontakt med:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 315-616-3706
- E-post: trial@skincenterderm.com
-
Hovedetterforsker:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 8-18
- Emne og deres lovlig autoriserte representant må kunne forstå og være villig til å følge alle protokollkrav og frivillig signere og datere informert samtykke og samtykke for mindreårige.
- Forsøkspersonen bedømmes til å ha god helse som bestemt av hovedetterforskeren, basert på resultatene av screeningsvurderingene og sykehistorien.
- Diagnose av vorter på hendene
- Vorten stoler på hendene og 3-10
Ekskluderingskriterier:
- Vorte varighet> 2 år.
- Mer enn 10 vorter i områder uten hånd.
- Total vorteoverflate på hendene større enn 100 cm2
- Tidligere behandlingssvikt med følgende modaliteter:
1. Intralesional immunterapi 2. Intralesional bleomycin, 5-fluorouracil, metotreksat 3. Intralesional cidofovir 5. Enhver over disk, reseptbelagte aktuelle eller på kontoret prosedyre-vortebehandling innen 6 uker etter baseline (dag 1) tilstand på grunn av sykdom eller medisiner, medisinsk behandling o 7. Kjent allergi mot enhver komponent i IP 8. Eventuelle forhold som etter hovedetterforskerens mening kan forstyrre studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktuelt behandlingsarm
Aktuell medisiner selvpåført
|
Aktuell applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppløsning
Tidsramme: 2 måneder etter fullføring av 4 eller mindre behandlingssykluser
|
Full oppløsning av behandlede lesjoner
|
2 måneder etter fullføring av 4 eller mindre behandlingssykluser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIRBAVV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .