Tirbanibulina dla brodawek pediatrycznych
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
Jednoramienne, otwarte badanie dotyczące stosowania 1% maści tirbanibuliny w leczeniu brodawek na rękach u dzieci i młodzieży
Brodawki to częste, łagodne zmiany skórne wywoływane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).
Leczenie jest trudne, szczególnie w populacji pediatrycznej, gdzie standardowe metody, takie jak krioterapia i immunoterapia dozmianowa, są słabo tolerowane.
Istniejące metody leczenia miejscowego, takie jak imikwimod i 5-fluorouracyl, mają niską skuteczność i wymagają długotrwałego stosowania.
Opisy przypadków sugerują, że maść tirbanibuliny może stanowić skuteczną i dobrze tolerowaną alternatywę w leczeniu brodawek dziecięcych.
Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo maści tirbanibuliny w leczeniu brodawek rąk u dzieci.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Friedman, MD, PhD
- Numer telefonu: 8453520500
- E-mail: drfriedman@skincenterderm.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New City, New York, Stany Zjednoczone, 10956
- Rekrutacyjny
- The Skin Center Dermatology Group
-
Kontakt:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 315-616-3706
- E-mail: trial@skincenterderm.com
-
Główny śledczy:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 8-18 lat
- Uczestnik i jego prawnie upoważniony przedstawiciel muszą być w stanie zrozumieć i chcieć przestrzegać wszystkich wymagań protokołu oraz dobrowolnie podpisać i opatrzyć datą świadomą zgodę oraz zgodę w przypadku nieletnich.
- Podmiot jest uznawany za dobre zdrowie, zgodnie z ustaleniami głównego badacza, na podstawie wyników ocen badań przesiewowych i historii medycznej.
- Diagnostyka brodawek na rękach
- Brodawka liczy się na ręce i 3-10
Kryteria wykluczenia:
- Czas trwania brodawek > 2 lata.
- Ponad 10 brodawek w obszarach niezławionych.
- Całkowita powierzchnia brodawek na rękach większa niż 100 cm2
- Niepowodzenie wcześniejszego leczenia w przypadku następujących metod:
1. Immunoterapia intralesjonowa 2. Bleomycyna intralesyjna, 5-fluorouracyl, metotreksat 3. Cidofowir 5. Każdy bez recepty, miejscowe leczenie bodka na receptę lub w biurze w ciągu 6 tygodni od linii wyjściowej (dzień 1) 6. stan z powodu choroby lub leków, leczenie o 7. Znana alergia na dowolny składnik IP 8. Wszelkie warunki, które, zdaniem głównego badacza, mogą zakłócać przebieg badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miejscowe ramię leczenia
Leki miejscowe stosowane samodzielnie
|
Zastosowanie miejscowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezolucja
Ramy czasowe: 2 miesiące po zakończeniu 4 lub mniej cykli leczenia
|
Pełne ustąpienie leczonych zmian
|
2 miesiące po zakończeniu 4 lub mniej cykli leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIRBAVV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .