Tirbanibulin für pädiatrische Warzen
21. April 2026 aktualisiert von: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
Einarmige, offene Studie mit Tirbanibulin 1 % Salbe zur Behandlung von Warzen an den Händen bei pädiatrischen Patienten
Warzen sind häufig, gutartige Hautläsionen, die durch den menschlichen Papillomavirus (HPV) verursacht werden.
Die Behandlung ist eine Herausforderung, insbesondere in der pädiatrischen Bevölkerung, wo Standardmodalitäten wie Kryotherapie und intraläsionale Immuntherapie schlecht toleriert werden.
Bestehende topische Behandlungen wie Imiquimod und 5-Fluorouracil haben eine geringe Wirksamkeit und erfordern einen längeren Einsatz.
Fallberichte deuten darauf hin, dass Tirbanibulin-Salbe eine wirksame und gut tolerierte Alternative für pädiatrische Warzen liefern kann.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit der Tirbanibulin -Salbe bei der Behandlung von pädiatrischen Handwarzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Peter Friedman, MD, PhD
- Telefonnummer: 8453520500
- E-Mail: drfriedman@skincenterderm.com
Studienorte
-
-
New York
-
New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
- Rekrutierung
- The Skin Center Dermatology Group
-
Kontakt:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 315-616-3706
- E-Mail: trial@skincenterderm.com
-
Hauptermittler:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8-18
- Der Proband und sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter müssen in der Lage sein, alle Protokollanforderungen zu verstehen und bereit zu sein, diese einzuhalten sowie die Einverständniserklärung und Zustimmung für Minderjährige freiwillig zu unterzeichnen und zu datieren.
- Der leitende Prüfarzt stellt fest, dass sich der Proband auf der Grundlage der Ergebnisse der Screening-Bewertungen und der Krankengeschichte in gutem Gesundheitszustand befindet.
- Diagnose von Warzen an den Händen
- Warzenzählung an den Händen und 3-10
Ausschlusskriterien:
- Warzendauer >2 Jahre.
- Mehr als 10 Warzen in nicht-Handgebieten.
- Gesamtfläche der Warze an den Händen größer als 100 cm2
- Vorheriges Versagen der Behandlung mit den folgenden Modalitäten:
1. intraläsionale Immuntherapie 2. intraläsionales Bleomycin, 5-Fluorouracil, Methotrexat 3. intraläsionales Cidofovir 5. Jede rezeptfreie, verschreibungspflichtige topische oder in der Praxis durchgeführte Warzenbehandlung innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn (Tag 1) 6. Bekanntermaßen immunsupprimiert Zustand aufgrund von Krankheit oder Medikamenten, medizinischer Behandlung o 7. Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil des IP 8. Alle Bedingungen, die in der Die Meinung des Hauptforschers kann den Verlauf der Studie beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zweig der topischen Behandlung
Topische Medikamente selbst angewendet
|
Topische Anwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auflösung
Zeitfenster: 2 Monate nach Abschluss von 4 oder weniger Behandlungszyklen
|
Vollständige Lösung behandelter Läsionen
|
2 Monate nach Abschluss von 4 oder weniger Behandlungszyklen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIRBAVV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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