Tirbanibulina per verruche pediatriche
21 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
Studio a braccio singolo e aperto sull'unguento tirbanibulina 1% per trattare le verruche sulle mani nei pazienti pediatrici
Le verruche sono lesioni cutanee comuni e benigne causate dal papillomavirus umano (HPV).
Il trattamento è impegnativo, in particolare nella popolazione pediatrica, dove le modalità standard come la crioterapia e l’immunoterapia intralesionale sono scarsamente tollerate.
I trattamenti topici esistenti, come l’imiquimod e il 5-fluorouracile, hanno una bassa efficacia e richiedono un uso prolungato.
I casi clinici suggeriscono che l'unguento alla tirbanibulina può fornire un'alternativa efficace e ben tollerata per le verruche pediatriche.
Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza dell'unguento alla tirbanibulina nel trattamento delle verruche delle mani pediatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Friedman, MD, PhD
- Numero di telefono: 8453520500
- Email: drfriedman@skincenterderm.com
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New City, New York, Stati Uniti, 10956
- Reclutamento
- The Skin Center Dermatology Group
-
Contatto:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Numero di telefono: 315-616-3706
- Email: trial@skincenterderm.com
-
Investigatore principale:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 8-18
- Il soggetto e il suo rappresentante legalmente autorizzato devono essere in grado di comprendere ed essere disposti ad aderire a tutti i requisiti del protocollo e firmare e datare volontariamente il consenso informato e l'assenso per i minori.
- Il soggetto è giudicato in buona salute come determinato dal principale investigatore, in base ai risultati delle valutazioni di screening e della storia medica.
- Diagnosi delle verruche sulle mani
- Conteggio delle verruche sulle mani e 3-10
Criteri di esclusione:
- Durata delle verruche> 2 anni.
- Più di 10 verruche in aree non mani.
- Superficie di verruca totale sulle mani più grande di 100 cm2
- Faccesso del trattamento precedente con le seguenti modalità:
1. immunoterapia intralesionale 2. bleomicina intralesionale, 5-fluorouracile, metotrexato 3. cidofovir intralesionale 5. Qualsiasi trattamento da banco, topico su prescrizione o procedurale ambulatoriale per le verruche entro 6 settimane dal basale (giorno 1) 6. Noto immunosoppressore stato dovuto a malattia o farmaci, cure mediche o 7. Allergia nota a qualsiasi componente dell'IP 8. Qualsiasi condizione che, a giudizio del Ricercatore Principale, potrebbero interferire con il corso dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio per trattamenti topici
Farmaci topici Applicati
|
Applicazione topica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risoluzione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il completamento di 4 o meno cicli di trattamento
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Completa risoluzione delle lesioni trattate
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2 mesi dopo il completamento di 4 o meno cicli di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIRBAVV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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