Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tirbanibuliini lasten syylien hoitoon

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group

Yksihaarainen, avoin tutkimus Tirbanibulin 1 % -voiteesta käsien syylien hoitoon lapsipotilailla

Syyliä ovat yleisiä hyvänlaatuisia ihovaurioita, jotka johtuvat ihmisen papilloomaviruksesta (HPV). Hoito on haastavaa erityisesti lapsiväestössä, jossa tavanomaiset menetelmät, kuten kryoterapia ja intralesionaalinen immunoterapia, ovat huonosti siedettyjä. Nykyiset paikallishoidot, kuten imikimodi ja 5-fluorourasiili, ovat tehottomia ja vaativat pitkäaikaista käyttöä. Tapausraportit viittaavat siihen, että tirbanibuliinivoide voi tarjota tehokkaan ja hyvin siedetyn vaihtoehdon lasten syylien hoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tirbanibuliinivoiteen tehoa ja turvallisuutta lasten käsien syylien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New City, New York, Yhdysvallat, 10956
        • Rekrytointi
        • The Skin Center Dermatology Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 8-18
  2. Kohteen ja heidän laillisesti valtuutetun edustajan on kyettävä ymmärtämään ja olemaan halukas noudattamaan kaikkia protokollavaatimuksia ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti ja päivämäärän tietoinen suostumus ja suostumus alaikäisille.
  3. Kohteen katsotaan olevan hyvä terveys, kuten päätutkijan määrittelemä seulontaarviointien ja sairaushistorian tulosten perusteella.
  4. Syylien diagnoosi käsissä
  5. Syylien määrä käsissä ja 3-10

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syylien kesto > 2 vuotta.
  2. Yli 10 syylää muilla alueilla.
  3. Syylien kokonaispinta-ala käsissä on suurempi kuin 100 cm2
  4. Aikaisempi hoidon epäonnistuminen seuraavilla tapauksilla:

1. sairauden tai lääkityksen vuoksi lääketieteellinen hoito o 7. Tunnettu allergia IP 8: n komponenteille. Kaikki sairaudet, jotka päätutkijan mielestä saattavat häiritä tutkimuksen kulkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen hoitovarsi
Paikallinen lääkitys itse annettuna
Lääke: Tirbanibuliinivoide 1%
Ajankohtainen sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resoluutio
Aikaikkuna: 2 kuukautta enintään 4 hoitojakson päättymisen jälkeen
Käsiteltyjen leesioiden täydellinen ratkaisu
2 kuukautta enintään 4 hoitojakson päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Skin Center Dermatology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIRBAVV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa