Тирбанибулин от детских бородавок
21 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
Одногрупповое открытое исследование 1% мази тирбанибулина для лечения бородавок на руках у пациентов детского возраста
Бородавки являются обычными, доброкачественные поражения кожи, вызванные папилломой человеком (ВПЧ).
Лечение является сложным, особенно в педиатрической популяции, где стандартные методы, такие как криотерапия и интралезионная иммунотерапия, плохо переносятся.
Существующие актуальные методы лечения, такие как имиквимод и 5-фторурацил, имеют низкую эффективность и требуют длительного использования.
Отчеты о случаях предполагают, что мазь тирбанибулина может обеспечить эффективную и хорошо выполненную альтернативу для педиатрических бородавок.
Это исследование будет оценивать эффективность и безопасность мази тирбанибулина при лечении педиатрических ручных бородавок.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Friedman, MD, PhD
- Номер телефона: 8453520500
- Электронная почта: drfriedman@skincenterderm.com
Места учебы
-
-
New York
-
New City, New York, Соединенные Штаты, 10956
- Рекрутинг
- The Skin Center Dermatology Group
-
Контакт:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 315-616-3706
- Электронная почта: trial@skincenterderm.com
-
Главный следователь:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8–18 лет
- Субъект и его законный представитель должны быть в состоянии понимать и быть готовы соблюдать все требования протокола, а также добровольно подписывать и датировать информированное согласие и согласие для несовершеннолетних.
- Субъект считается хорошим здоровьем, как определено основным исследователем, на основе результатов оценки скрининга и истории болезни.
- Диагноз бородавок на руках
- Количество бородавок на руках 3-10.
Критерии исключения:
- Продолжительность бородавки> 2 года.
- Более 10 бородавок в не русле.
- Общая площадь поверхности бородавки на руках больше 100 см2
- Неэффективность предшествующего лечения при следующих методах:
1. внутриочаговая иммунотерапия 2. внутриочаговый блеомицин, 5-фторурацил, метотрексат 3. внутриочаговый цидофовир 5. Любое безрецептурное, местное или внутриоперационное лечение бородавок в течение 6 недель от исходного уровня (день 1) 6. Известное иммуносупрессивное лечение состояние, вызванное заболеванием или приемом лекарств, лечением o 7. Известная аллергия на любой компонент IP 8. Любые состояния которые, по мнению главного исследователя, могут помешать ходу исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отделение местного лечения
Местные препараты, применяемые самостоятельно
|
Местное применение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение
Временное ограничение: Через 2 месяца после завершения 4 или менее циклов лечения
|
Полное разрешение обработанных поражений
|
Через 2 месяца после завершения 4 или менее циклов лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIRBAVV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .