Tirbanibulin voor kinderwratten
21 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Peter C. Friedman, The Skin Center Dermatology Group
Eenarmig, open-label onderzoek naar tirbanibulin 1% zalf voor de behandeling van wratten op de handen bij pediatrische patiënten
Wratten zijn veel voorkomende, goedaardige huidlaesies veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV).
De behandeling is een uitdaging, vooral in de pediatrische populatie, waar standaardmodaliteiten zoals cryotherapie en intralaesionale immunotherapie slecht worden verdragen.
Bestaande plaatselijke behandelingen, zoals imiquimod en 5-fluorouracil, hebben een lage werkzaamheid en vereisen langdurig gebruik.
Casusrapporten suggereren dat tirbanibulinzalf een effectief en goed verdragen alternatief kan zijn voor pediatrische wratten.
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van tirbanibulinzalf bij de behandeling van handwratten bij kinderen evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peter Friedman, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8453520500
- E-mail: drfriedman@skincenterderm.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New City, New York, Verenigde Staten, 10956
- Werving
- The Skin Center Dermatology Group
-
Contact:
- Eszter Friedman, Clinical Research Coordinator
- Telefoonnummer: 315-616-3706
- E-mail: trial@skincenterderm.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Friedman, Principal Investigator, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8-18
- Onderwerp en hun wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger moeten in staat zijn om te begrijpen en bereid te zijn zich te houden aan alle protocolvereisten en vrijwillig geïnformeerde toestemming en instemming voor minderjarigen te ondertekenen en te dateren.
- Onderwerp wordt beoordeeld als in goede gezondheid, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker, op basis van de resultaten van de screeningbeoordelingen en medische geschiedenis.
- Diagnose van wratten op de handen
- Wrat reken op de handen en 3-10
Uitsluitingscriteria:
- Wrat -duur> 2 jaar.
- Meer dan 10 wratten in niet-handgebieden.
- Totaal wratoppervlak aan de handen groter dan 100 cm2
- Eerder falen van de behandeling met de volgende modaliteiten:
1. Intralesionale immunotherapie 2. Intralesionale bleomycine, 5-fluorouracil, methotrexaat 3. Intralesionale cidofovir 5. Elke teller, recept actueel of op kantoor procedurele wrattenbehandeling binnen 6 weken na baseline (dag 1) 6. Bekende immuno-onderdrukte immuno. Staat als gevolg van ziekte of medicatie, medische behandeling o 7. Bekende allergie voor elk onderdeel van de IP 8. Alle aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker de verloop van de studie kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Topische behandelingsarm
Actuele medicatie zelf toegepast
|
Topische toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing
Tijdsspanne: 2 maanden na voltooiing van 4 of minder behandelingscycli
|
Ful resolutie van behandelde laesies
|
2 maanden na voltooiing van 4 of minder behandelingscycli
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIRBAVV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .