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機械的に換気された患者における人工呼吸器のハイパーインフレと振動圧縮の影響

2025年2月5日 更新者:Nadia Hassan Mohamed Hussien、Cairo University

機械的に換気された患者における肺コンプライアンスに対する活性化剤の過膨張と振動圧縮の影響

現在の研究の目的は、機械的に換気された患者の肺コンプライアンスに対する人工呼吸器の過膨張と振動圧縮の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

下呼吸感染症は、4番目に主要な死因としてランクされた、世界で最も致命的な伝染性疾患のままでした。

機械的換気の目的は、換気作業を減らし、ガス交換を維持することですが、粘液照管輸送と咳能力にも有害な影響を及ぼします。 これらの効果は、気道と気管支閉塞における分泌の停滞を引き起こし、低換気、無誘症、および結果として生じる低酸素血症を伴います。 また、この一連の要因は、微生物の増殖を支持し、したがって、人工呼吸器関連肺炎(VAP)、ガス交換の障害、肺感染および線維症、肺コンプライアンスの進行性の減少の発生率の増加を支持します。 これらの有害な効果を逆転または減らすために、気管支衛生技術は、世界中のいくつかのICUで理学療法士によって使用されます。 これらの技術の中で、気管吸引、振動圧縮(VB)、および機械的換気によるハイパーインフレが一般的に採用されています。

肺のコンプライアンスはエラスタンスに反比例します。 この弾性抵抗は、肺組織または実質の弾性特性と表面弾性力によるものです。 これらの力に変化が生じると、コンプライアンスの変化につながる可能性があります。 呼吸仕事量の 65% はコンプライアンスによって決まります。 肺のコンプライアンスが低い場合、肺を膨らませるために呼吸筋により多くの仕事が必要になります。 特定の病態では、肺のコンプライアンス曲線を継続的にモニタリングすることは、病状の進行を理解し、人工呼吸器の管理に必要な治療設定を決定するのに役立ちます。そのため、今回の研究は、人工呼吸器の過膨張と振動圧迫が肺のコンプライアンスと喀痰生成に及ぼす影響を判断するのに役立ちます。人工呼吸器を装着している患者の場合。

研究の種類

介入

入学 (推定)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 81人の患者が48時間以上7日間人工呼吸器を装着
  • 彼らの年齢は35歳から55歳までです。
  • 医学的安定性(平均動脈圧 > 60 < 110、収縮期血圧 > 80、拡張期血圧 > 60、吸気酸素割合 < 60、呼気終末陽圧 (PEEP) <10)

除外基準:

以下の症状や疾患のある患者さんは除外されます。

  • 不安定な血行動態
  • インスピレーションを受けた酸素(FIO2)≥0.6の割合
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • 排水されていない気胸および血胸または皮下気腫
  • 肺病理(例:急性呼吸dis迫症候群、慢性閉塞性肺疾患の悪化、急性肺浮腫))
  • 不安定な神経学的問題(頭蓋内圧の上昇)。
  • 肺癌
  • 最近または治癒していない肋骨骨折
  • どんな病気も私たちの研究を妨害します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ(a)
研究グループ (A) の患者は、従来の胸部理学療法プログラム (打診、体位ドレナージ、および吸引) に加えて、1 日 1 セッションの割合で 4 回の連続セッションで人工呼吸器の過膨張治療を受けます。
人工呼吸器の過膨張量制御モードでは、人工呼吸器は 1 分あたり 8 回の呼吸に設定され、予測体重を使用して計算される 15 ml/kg の過膨張呼吸を送達するために 1 回換気量が増加します。 一回換気量は、ピーク気道内圧 40 cmH2O に達するまで 150 ml ずつ増加します。 この圧力に達すると、8 回の機械呼吸が患者に送られます。 この後、人工呼吸器は治療前の変数にリセットされ、患者は 30 秒間休息します。 このシーケンスが繰り返されます。 治療は、8回の人工呼吸器による過膨張呼吸を5セット行うというもの。
パーカッション、体位ドレナージ、および吸引
アクティブコンパレータ:研究会(B)
研究グループ (B) の患者は、伝統的な胸部理学療法プログラム (打診、体位ドレナージ、吸引) に加えて、1 日 1 セッションの割合で 4 回の連続セッションで振動圧迫を受けます。
パーカッション、体位ドレナージ、および吸引
振動圧迫は理学療法士によって振動を発生させるために実行され、呼気段階での患者の胸部の圧迫と組み合わせられます。 すべての振動圧迫は、自由な吸気を可能にするために、各呼気相の終わりに中断されます。
アクティブコンパレータ:対照群(C)
対照群(C)の患者は、1日1セッションの割合で4つの連続したセッションのために、従来の胸部理学療法プログラム(パーカッション、姿勢排水、吸引)で治療されます。
パーカッション、体位ドレナージ、および吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的コンプライアンス
時間枠:前、1日目と4日目の治療後
静的コンプライアンス(ML/CMH2O)。
前、1日目と4日目の治療後
気道抵抗
時間枠:1日目と4日目の治療前、治療後
気道抵抗(CMH2O/L/s)。
1日目と4日目の治療前、治療後
Mlのsput容積
時間枠:1日目と4日目の治療直後
気道吸引は、治療直後または治療中に示されている場合は実施され、mlのsput容積として測定されます。
1日目と4日目の治療直後
最大呼気流量と最大吸気流量
時間枠:前、1日目と4日目の治療後
ピーク呼気流(L/分)とピーク吸気流(L/分)
前、1日目と4日目の治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:前、1日目と4日目の治療後
末梢酸素飽和度 (SPO2) のパーセンテージ
前、1日目と4日目の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nadia H Mohamed, MSc、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005560

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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