Effetti dell'iperinflazione ventilatore rispetto alla vibrocompressione nei pazienti ventilati meccanicamente
Effetti dell'iperinflazione del ventilatore rispetto alla vibrocompressione sulla compliance polmonare nei pazienti ventilati meccanicamente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni delle basse vie respiratorie restano la malattia trasmissibile più mortale al mondo, classificata come la quarta causa di morte.
Lo scopo della ventilazione meccanica è ridurre il lavoro ventilatorio e mantenere lo scambio di gas, ma ha anche effetti deleteri sul trasporto mucociliare e sulla capacità di tosse. Questi effetti provocano la stasi di secrezioni nelle vie aeree e l'ostruzione bronchiale, con ipoventilazione, atelettasi e conseguente ipossiemia. Questo insieme di fattori favorisce anche la moltiplicazione del microrganismo e, quindi, una maggiore incidenza di polmonite associata al ventilatore (VAP), scambiati di gas alterato, infezione polmonare e fibrosi e riduzione progressiva della conformità polmonare. Per invertire o ridurre questi effetti deleteri, le tecniche di igiene bronchiale vengono utilizzate dai fisioterapisti in diverse ICU in tutto il mondo. Tra queste tecniche, sono comunemente impiegati aspirazione tracheale, vibrocompressione (VB) e iperinflazione con ventilazione meccanica.
La compliance polmonare è inversamente proporzionale all’elastanza. Questa resistenza elastica è dovuta alla proprietà elastica del tessuto polmonare o del parenchima e alla forza elastica superficiale. Eventuali cambiamenti che si verificano in queste forze potrebbero portare a cambiamenti nella conformità. La compliance determina il 65% del lavoro respiratorio. Se il polmone ha una bassa compliance, è necessario più lavoro da parte dei muscoli respiratori per gonfiare i polmoni. In patologie specifiche, il monitoraggio continuo della curva di compliance polmonare è utile per comprendere la progressione della condizione e decidere le impostazioni terapeutiche necessarie per la gestione del ventilatore. Pertanto, lo studio attuale aiuterà a determinare gli effetti dell'iperinflazione e della vibrocompressione del ventilatore sulla compliance polmonare e sulla produzione di espettorato nei pazienti ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadia H Mohamed, MSc
- Numero di telefono: +201148709641/+201220058803
- Email: nadia93hassan@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Kasr AL Ainy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ottantuno pazienti ventilati meccanicamente per più di 48 ore fino a 7 giorni
- Le loro età vanno da 35 a 55 anni.
- Stabilità medica (pressione arteriosa media> 60 <110, pressione arteriosa sistolica> 80, pressione arteriosa diastolica> 60, frazione di ossigeno ispirato <60, pressione espiratoria di estremità positiva (PEEP) <10)
Criteri di esclusione:
Verranno esclusi i pazienti che presentino le seguenti condizioni o malattie:
- Emodinamica instabile
- Frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≥ 0,6
- PEEP ≥ 10 cmH2O
- pneumotorace ed emotorace non drenato o enfisema sottocutaneo
- Patologia polmonare (ad es. Sindrome da distress respiratorio acuto, esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica e edema polmonare acuto)
- Problemi neurologici instabili (aumento della pressione intracranica).
- Cancro ai polmoni
- Frattura costale recente/non guarita
- Qualsiasi malattia ostruisce il nostro studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio (A)
I pazienti del gruppo di studio (A) saranno trattati con iperinflazione del ventilatore in aggiunta a un programma di terapia fisica toracica tradizionale (percussioni, drenaggio posturale e aspirazione) per 4 sessioni successive al ritmo di una sessione al giorno.
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Nella modalità di controllo del volume di iperinflazione del ventilatore, il ventilatore verrà impostato su otto respiri al minuto e il volume di marea verrà aumentato per fornire respiri di iperinflazione che sono 15 ml/kg, come verrà calcolato usando il peso corporeo previsto.
Il volume delle maree sarà aumentato con incrementi di 150 ml fino a raggiungere una pressione di picco di vie aeree di 40 cmH2O.
Una volta raggiunta questa pressione, otto respiri meccanici verranno consegnati al paziente.
Successivamente, il ventilatore verrà ripristinato alle variabili di pretrattamento e il paziente verrà riposato per 30 s.
La sequenza verrà ripetuta.
Il trattamento consisterà in cinque serie di otto respiri di iperinflazione ventilatore.
Percussioni, drenaggio posturale e aspirazione
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Comparatore attivo: Gruppo di studio (B)
I pazienti nel gruppo di studio (B) saranno trattati con vibrocompressione oltre a un tradizionale programma di terapia fisica del torace (percussione, drenaggio posturale e aspirazione) per 4 sessioni successive ad una velocità di una sessione al giorno.
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Percussioni, drenaggio posturale e aspirazione
La vibrocompressione verrà eseguita dal fisioterapista per produrre vibrazioni e sarà combinata con la compressione del torace del paziente nella fase espiratoria.
Ogni vibrocompressione verrà interrotta alla fine di ogni fase espiratoria per consentire l'ispirazione gratuita.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (C)
I pazienti nel gruppo di controllo (C) saranno trattati con un tradizionale programma di terapia fisica del torace (percussione, drenaggio posturale e aspirazione) per 4 sessioni successive al tasso di una sessione al giorno.
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Percussioni, drenaggio posturale e aspirazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità statica
Lasso di tempo: Prima, dopo il trattamento al primo giorno e al giorno 4
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Conformità statica (ml/cmH2O).
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Prima, dopo il trattamento al primo giorno e al giorno 4
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Resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: Prima, dopo il trattamento al primo giorno e al giorno 4
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Resistenza delle vie aeree (cmH2O/l/s).
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Prima, dopo il trattamento al primo giorno e al giorno 4
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Volume dell'espettorato in ML
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento al giorno 1 e al giorno 4
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L'aspirazione delle vie aeree verrà eseguita immediatamente dopo il trattamento o durante il trattamento, se indicato e verrà misurata come volume dell'espettorato in ML.
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Immediatamente dopo il trattamento al giorno 1 e al giorno 4
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Picco flusso espiratorio e picco flusso inspiratorio
Lasso di tempo: Prima, dopo il trattamento al Giorno 1 e al Giorno 4
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Picco flusso espiratorio (l/min) e Picco flusso inspiratorio (l/min)
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Prima, dopo il trattamento al Giorno 1 e al Giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione di ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: Prima, dopo il trattamento al Giorno 1 e al Giorno 4
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Saturazione periferica dell'ossigeno (SPO2) in percentuale
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Prima, dopo il trattamento al Giorno 1 e al Giorno 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005560
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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