Effets de l'hyperinflation du ventilateur en fonction de la vibrocompression chez les patients ventilés mécaniquement
Effets de l'hyperinflation du ventilateur en fonction de la vibrocompression sur la conformité pulmonaire chez les patients ventilés mécaniquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les infections des voies respiratoires inférieures restent la maladie transmissible la plus mortelle au monde, classée au quatrième rang des causes de décès.
La ventilation mécanique a pour objectif de réduire le travail ventilatoire et de maintenir les échanges gazeux, mais elle a également des effets délétères sur le transport mucociliaire et la capacité à tousser. Ces effets provoquent la stase des sécrétions dans les voies respiratoires et une obstruction bronchique, avec hypoventilation, atélectasie et hypoxémie qui en résulte. Cet ensemble de facteurs favorise également la multiplication des micro-organismes et, par conséquent, une incidence accrue de pneumonie nosocomiale (PAV), d'échanges gazeux altérés, d'infection et de fibrose pulmonaires et d'une réduction progressive de la compliance pulmonaire. Pour inverser ou réduire ces effets délétères, des techniques d’hygiène bronchique sont utilisées par les physiothérapeutes de plusieurs unités de soins intensifs à travers le monde. Parmi ces techniques, l'aspiration trachéale, la vibrocompression (VB) et l'hyperinflation avec ventilation mécanique sont couramment utilisées.
La conformité pulmonaire est inversement proportionnelle à l'élastance. Cette résistance élastique est due à la propriété élastique du tissu pulmonaire ou du parenchyme et de la force élastique de surface. Toute modification provenant de ces forces pourrait entraîner des changements de conformité. La conformité détermine 65% des travaux de respiration. Si le poumon a une faible conformité, il nécessite plus de travail de muscles respiratoires pour gonfler les poumons. Dans des pathologies spécifiques, la surveillance continue de la courbe de conformité pulmonaire est utile pour comprendre la progression de la condition et décider des paramètres thérapeutiques nécessaires à la gestion du ventilateur, donc, la présente étude aidera à déterminer les effets de l'hyperinflation et de la vibrocompression du ventilateur sur la conformité pulmonaire et la production de crachats et la production de crachèques chez les patients ventilés mécaniquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadia H Mohamed, MSc
- Numéro de téléphone: +201148709641/+201220058803
- E-mail: nadia93hassan@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Kasr AL Ainy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Quatre-vingt-un patients sous ventilation mécanique pendant plus de 48 heures jusqu'à 7 jours
- Leurs âges varient de 35 à 55 ans.
- Stabilité médicale (pression artérielle moyenne> 60 <110, pression artérielle systolique> 80, pression artérielle diastolique> 60, fraction d'oxygène inspiré <60, pression expiratoire de fin positive (PEEP) <10)
Critères d'exclusion :
Les patients seront exclus s’ils souffrent des affections ou maladies suivantes :
- Hémodynamique instable
- Fraction de l'oxygène inspiré (FIO2) ≥ 0,6
- Peep ≥ 10 CMH2O
- pneumothorax et hémothorax non drainés ou emphysème sous-cutané
- Pathologie pulmonaire (par ex. syndrome de détresse respiratoire aiguë, exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique et œdème pulmonaire aigu)
- Problèmes neurologiques instables (augmentation de la pression intracrânienne).
- Cancer du poumon
- Fracture de côtes récentes / non coiffées
- Toute maladie entrave notre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude (A)
Les patients du groupe d'étude (A) seront traités avec une hyperinflation du ventilateur en plus d'un programme traditionnel de physiothérapie thoracique (percussion, drainage postural et aspiration) pour 4 séances successives à un rythme d'une session par jour.
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Dans le mode de contrôle du volume d'hyperinflation du ventilateur, le ventilateur sera réglé sur huit respirations par minute, et le volume de marée sera augmenté pour fournir des respirations d'hyperinflation qui sont de 15 ml / kg, comme cela sera calculé en utilisant le poids corporel prévu.
Le volume de marée sera augmenté par incréments de 150 ml jusqu'à ce qu'une pression maximale des voies respiratoires de 40 cmH2O soit obtenue.
Une fois cette pression atteinte, huit respirations mécaniques seront livrées au patient.
Après cela, le ventilateur sera réinitialisé aux variables de prétraitement, et le patient sera reposé pendant 30 s.
La séquence sera répétée.
Le traitement comprendra cinq ensembles de huit respirations d'hyperinflation de ventilateur.
Percussion, drainage postural et aspiration
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Comparateur actif: Groupe d'étude (b)
Les patients du groupe d'étude (B) seront traités avec une vibrocompression en plus d'un programme traditionnel de physiothérapie thoracique (percussion, drainage postural et aspiration) pour 4 sessions successives à un rythme d'une session par jour.
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Percussion, drainage postural et aspiration
La vibrocompression sera réalisée par le physiothérapeute pour produire des vibrations et sera associée à une compression de la poitrine du patient en phase expiratoire.
Chaque vibrocompression sera interrompue à la fin de chaque phase expiratoire pour permettre une inspiration libre.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (C)
Les patients du groupe témoin (C) seront traités avec un programme traditionnel de physiothérapie thoracique (percussion, drainage postural et aspiration) pour 4 séances successives à un rythme d'une session par jour.
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Percussion, drainage postural et aspiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité statique
Délai: Avant, après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Conformité statique (ML / CMH2O).
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Avant, après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Résistance aux voies respiratoires
Délai: Avant, après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Résistance des voies respiratoires (cmH2O/l/s).
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Avant, après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Volume des crachats en ml
Délai: Immédiatement après le traitement au jour 1 et au jour 4
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L'aspiration des voies respiratoires sera effectuée immédiatement après le traitement ou pendant le traitement si indiqué et sera mesurée en volume d'expectorations en ml.
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Immédiatement après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Débit expiratoire de pointe et débit inspiratoire de pointe
Délai: Avant, après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Débit expiratoire de pointe (l/min) et débit inspiratoire de pointe (l/min)
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Avant, après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation en oxygène (SPO2)
Délai: Avant, après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Saturation périphérique en oxygène (SPO2) en pourcentage
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Avant, après le traitement au jour 1 et au jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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