Efeitos da hiperinflação do ventilador versus vibompressão em pacientes ventilados mecanicamente
Efeitos da hiperinflação do ventilador versus vibompressão na conformidade pulmonar em pacientes ventilados mecanicamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções respiratórias inferiores continuam a ser a doença transmissível mais mortal do mundo, classificada como a 4ª principal causa de morte.
O objetivo da ventilação mecânica é reduzir o trabalho ventilatório e manter as trocas gasosas, mas também tem efeitos deletérios no transporte mucociliar e na capacidade de tosse. Esses efeitos provocam estase de secreções nas vias aéreas e obstrução brônquica, com hipoventilação, atelectasia e consequente hipoxemia. Esse conjunto de fatores também favorece a multiplicação de microrganismos e, assim, o aumento da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAVM), comprometimento das trocas gasosas, infecção e fibrose pulmonar e redução progressiva da complacência pulmonar. Para reverter ou reduzir esses efeitos deletérios, técnicas de higiene brônquica são utilizadas por fisioterapeutas em diversas UTIs ao redor do mundo. Dentre essas técnicas, a aspiração traqueal, a vibrocompressão (VB) e a hiperinsuflação com ventilação mecânica são comumente empregadas.
A conformidade pulmonar é inversamente proporcional à elastância. Essa resistência elástica é devida à propriedade elástica do tecido pulmonar ou do parênquima e à força elástica da superfície. Quaisquer mudanças que ocorram a essas forças podem levar a mudanças na conformidade. A conformidade determina 65% do trabalho da respiração. Se o pulmão tiver baixa conformidade, exige mais trabalho dos músculos respiratórios para inflar os pulmões. Em patologias específicas, o monitoramento contínuo da curva de conformidade pulmonar é útil para entender a progressão da condição e decidir sobre as configurações terapêuticas necessárias para o gerenciamento do ventilador, para que o estudo atual ajude a determinar os efeitos da hiperinflação e vibompressão do ventilador na conformidade pulmonar e na produção de escarro em pacientes ventilados mecanicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadia H Mohamed, MSc
- Número de telefone: +201148709641/+201220058803
- E-mail: nadia93hassan@gmail.com
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Kasr AL Ainy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Oitenta e um pacientes sob ventilação mecânica por mais de 48 horas até 7 dias
- Suas idades variam de 35 a 55 anos.
- Estabilidade médica (pressão arterial média > 60 < 110, pressão arterial sistólica > 80, pressão arterial diastólica > 60, fração inspirada de oxigênio < 60, pressão expiratória final positiva (PEEP) <10)
Critérios de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se apresentarem as seguintes condições ou doenças:
- Hemodinâmica instável
- Fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≥ 0,6
- Peep ≥ 10 cmh2o
- pneumotórax não drenado e hemotórax ou enfisema subcutâneo
- Patologia pulmonar (por exemplo, síndrome do desconforto respiratório agudo, exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica e edema pulmonar agudo)
- Problemas neurológicos instáveis (aumento da pressão intracraniana).
- Câncer de pulmão
- Fratura de costela recente/não realizada
- Qualquer doença obstrui nosso estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo (A)
Os pacientes do grupo de estudo (A) serão tratados com hiperinsuflação ventilatória além de um programa tradicional de fisioterapia torácica (percussão, drenagem postural e sucção) por 4 sessões sucessivas a uma taxa de uma sessão por dia.
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No modo de controle de volume de hiperinflação do ventilador, o ventilador será definido para oito respirações por minuto e o volume das marés será aumentado para fornecer respirações de hiperinflação 15 ml/kg, como será calculado usando o peso corporal previsto.
O volume das marés aumentará em incrementos de 150 ml até que uma pressão de pico das vias aéreas de 40 cmh2O seja alcançada.
Quando essa pressão for atingida, oito respirações mecânicas serão entregues ao paciente.
Depois disso, o ventilador será redefinido para variáveis de pré -tratamento e o paciente ficará repousado por 30 s.
A sequência será repetida.
O tratamento consistirá em cinco conjuntos de oito respirações de hiperinflação do ventilador.
Percussão, Drenagem Postural e Sucção
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos (B)
Os pacientes do grupo de estudo (B) serão tratados com vibrocompressão além de um programa tradicional de fisioterapia torácica (percussão, drenagem postural e sucção) por 4 sessões sucessivas a uma taxa de uma sessão por dia.
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Percussão, Drenagem Postural e Sucção
A vibrocompressão será realizada pelo fisioterapeuta para produzir vibração e será combinada com a compressão do tórax do paciente na fase expiratória.
Toda vibrocompressão será interrompida ao final de cada fase expiratória para permitir inspiração livre.
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Comparador Ativo: Grupo Controle (C)
Os pacientes do grupo controle (C) serão tratados com um programa tradicional de fisioterapia torácica (percussão, drenagem postural e sucção) por 4 sessões sucessivas a uma taxa de uma sessão por dia.
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Percussão, Drenagem Postural e Sucção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade estática
Prazo: Antes, após o tratamento no dia 1 e 4
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Conformidade estática (ML/CMH2O).
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Antes, após o tratamento no dia 1 e 4
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Resistência das vias aéreas
Prazo: Antes, depois do tratamento no Dia 1 e no Dia 4
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Resistência das vias aéreas (CMH2O/L/S).
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Antes, depois do tratamento no Dia 1 e no Dia 4
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Volume de escarro em ml
Prazo: Imediatamente após o tratamento no Dia 1 e no Dia 4
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A sucção das vias aéreas será realizada imediatamente após o tratamento ou durante o tratamento, se indicado, e será medida como volume de escarro em ml.
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Imediatamente após o tratamento no Dia 1 e no Dia 4
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Fluxo expiratório de pico e fluxo inspiratório de pico
Prazo: Antes, depois do tratamento no Dia 1 e no Dia 4
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Pico de Fluxo Expiratório (l/min) e Pico de Fluxo Inspiratório (l/min)
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Antes, depois do tratamento no Dia 1 e no Dia 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio (SPO2)
Prazo: Antes, após o tratamento no dia 1 e 4
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Saturação periférica de oxigênio (SPO2) em porcentagem
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Antes, após o tratamento no dia 1 e 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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