Effecten van hyperinflatie van het beademingsapparaat versus vibrocompressie bij mechanisch beademde patiënten
Effecten van ventilatorhyperinflatie versus Vibrocompressie op de naleving van de long bij mechanisch geventileerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infecties van de onderste luchtwegen bleven de meest dodelijke overdraagbare ziekte ter wereld en stonden op de vierde plaats van belangrijkste doodsoorzaken.
Het doel van mechanische ventilatie is om het beademingswerk te verminderen en de gasuitwisseling te behouden, maar het heeft ook schadelijke effecten op het mucociliaire transport en hoestvermogen. Deze effecten veroorzaken de stasis van secreties in de luchtwegen en bronchiale obstructie, met hypoventilatie, atelectasis en daaruit voortvloeiende hypoxemie. Deze reeks factoren bevordert ook de vermenigvuldiging van micro-organisme en dus een verhoogde incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP), verminderde gasuitwisseling, longinfectie en fibrose en progressieve vermindering van de longcompliance. Om deze schadelijke effecten om te keren of te verminderen, worden bronchiale hygiënetechnieken gebruikt door fysiotherapeuten in verschillende IC's over de hele wereld. Onder deze technieken worden tracheale aspiratie, Vibrocompressie (VB) en hyperinflatie met mechanische ventilatie vaak gebruikt.
Longcompliantie is omgekeerd evenredig met elastantie. Deze elastische weerstand is te wijten aan de elastische eigenschap van longweefsel of parenchym en de oppervlakte -elastische kracht. Alle wijzigingen die zich voor deze krachten voordoen, kunnen leiden tot veranderingen in naleving. Naleving bepaalt 65% van het ademhalingswerk. Als de long een lage naleving heeft, vereist het meer werk van het ademen van spieren om de longen op te blazen. In specifieke pathologieën is continue monitoring van de longcompliance -curve nuttig om de progressie van de toestand te begrijpen en om te beslissen over therapeutische instellingen die nodig zijn voor ventilatorbeheer, dus de huidige studie zal helpen de effecten van ventilatorhyperinflatie en vibrocompressie op longcompliance en sputumproductie te bepalen bij mechanisch geventileerde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia H Mohamed, MSc
- Telefoonnummer: +201148709641/+201220058803
- E-mail: nadia93hassan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Kasr AL Ainy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenentachtig mechanisch beademde patiënten gedurende meer dan 48 uur tot maximaal 7 dagen
- Hun leeftijd varieert van 35 tot 55 jaar.
- Medische stabiliteit (gemiddelde arteriële druk > 60 < 110, systolische bloeddruk > 80, diastolische bloeddruk > 60, fractie ingeademde zuurstof < 60, positieve eindexpiratoire druk (PEEP) <10)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als ze de volgende aandoeningen of ziekten hebben:
- Onstabiele hemodynamica
- Fractie geïnspireerde zuurstof (FIO2) ≥ 0,6
- Peep ≥ 10 cmh2o
- Undrained pneumothorax en hemothorax of subcutane emfyseem
- Longpathologie (bijv. Acuut ademhalingsnoodsyndroom, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte en acuut longoedeem)
- Onstabiele neurologische problemen (verhoogde intracraniële druk).
- Longkanker
- Recente/niet-genezen ribfractuur
- Elke ziekte belemmert onze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep (A)
De patiënten in de studiegroep (A) zullen worden behandeld met ventilatorhyperinflatie naast een traditioneel fysiotherapieprogramma voor borst (percussie, houdingsafvoer en zuigkracht) voor 4 opeenvolgende sessies met een snelheid van één sessie per dag.
|
In de ventilatorhyperinflatievolumesturingsmodus wordt de ventilator ingesteld op acht ademhalingen per minuut en wordt het getijdenvolume verhoogd om hyperinflatie -ademhalingen te leveren die 15 ml/kg zijn, zoals berekend met behulp van het voorspelde lichaamsgewicht.
Getijdenvolume zal worden verhoogd in stappen van 150 ml totdat een piek luchtwegdruk van 40 cmh2o wordt bereikt.
Zodra deze druk is bereikt, worden acht mechanische ademhalingen aan de patiënt afgeleverd.
Hierna wordt de ventilator gereset naar voorbehandelingsvariabelen en wordt de patiënt 30 seconden uitgerust.
De reeks wordt herhaald.
De behandeling zal bestaan uit vijf sets van acht ventilator hyperinflatie ademhalingen.
Percussie, houdingsdrainage en zuigkracht
|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep (B)
De patiënten in de onderzoeksgroep (B) zullen worden behandeld met vibrocompressie naast een traditioneel fysiotherapieprogramma voor de borstkas (percussie, houdingsdrainage en zuigkracht) gedurende 4 opeenvolgende sessies met een snelheid van één sessie per dag.
|
Percussie, houdingsdrainage en zuigkracht
Vibrocompressie zal worden uitgevoerd door de fysiotherapeut om trillingen te produceren en zal worden gecombineerd met compressie van de borst van de patiënt in de expiratoire fase.
Elke Vibrocompressie wordt aan het einde van elke expiratoire fase onderbroken om vrije inspiratie mogelijk te maken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (C)
De patiënten in de controlegroep (C) worden behandeld met een traditioneel fysiotherapieprogramma (percussie, posturale drainage en zuigkracht) voor 4 opeenvolgende sessies met een snelheid van één sessie per dag.
|
Percussie, houdingsdrainage en zuigkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische naleving
Tijdsspanne: Voorheen, na behandeling op dag 1 en dag 4
|
Statische compliance (ML/CMH2O).
|
Voorheen, na behandeling op dag 1 en dag 4
|
|
Luchtwegweerstand
Tijdsspanne: Voorheen, na behandeling op dag 1 en dag 4
|
Luchtwegweerstand (cmH2O/l/s).
|
Voorheen, na behandeling op dag 1 en dag 4
|
|
Sputumvolume in ml
Tijdsspanne: Onmiddellijk na behandeling op dag 1 en dag 4
|
Luchtwegafzuiging wordt onmiddellijk na de behandeling of tijdens de behandeling indien geïndiceerd uitgevoerd en wordt gemeten als sputumvolume in ml.
|
Onmiddellijk na behandeling op dag 1 en dag 4
|
|
Piek expiratoire stroming en piekinspiratoire stroming
Tijdsspanne: Voorheen, na behandeling op dag 1 en dag 4
|
Piekuitademingsstroom (l/min) en piekinspiratiestroom (l/min)
|
Voorheen, na behandeling op dag 1 en dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: Voor, na de behandeling op dag 1 en dag 4
|
Perifere zuurstofverzadiging (SPO2) in procenten
|
Voor, na de behandeling op dag 1 en dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005560
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .