- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06791798
Efectos de la hiperinflación del ventilador versus la vibrocompresión en pacientes ventilados mecánicamente
Efectos de la hiperinflación del ventilador versus la vibrocompresión sobre la distensibilidad pulmonar en pacientes con ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones de las vías respiratorias inferiores siguieron siendo la enfermedad transmisible más mortífera del mundo y ocuparon el cuarto lugar entre las principales causas de muerte.
El objetivo de la ventilación mecánica es reducir el trabajo ventilatorio y mantener el intercambio de gases, pero también tiene efectos perjudiciales sobre el transporte mucociliar y la capacidad de tos. Estos efectos provocan la estasis de las secreciones en las vías respiratorias y la obstrucción bronquial, con hipoventilación, atelectasia y la consiguiente hipoxemia. Este conjunto de factores también favorece la multiplicación del microorganismo y, por lo tanto, una mayor incidencia de neumonía asociada al ventilador (VAP), intercambio de gases deteriorado, infección pulmonar y fibrosis, y reducción progresiva del cumplimiento pulmonar. Para revertir o reducir estos efectos nocivos, los fisioterapeutas utilizan técnicas de higiene bronquial en varias UCI en varias UCI en todo el mundo. Entre estas técnicas, se emplea comúnmente la aspiración traqueal, la vibrocompresión (VB) y la hiperinflación con ventilación mecánica.
La distensibilidad pulmonar es inversamente proporcional a la elastancia. Esta resistencia elástica se debe a la propiedad elástica del tejido pulmonar o parénquima y a la fuerza elástica superficial. Cualquier cambio que se produzca en estas fuerzas podría provocar cambios en el cumplimiento. El cumplimiento determina el 65% del trabajo respiratorio. Si el pulmón tiene una distensibilidad baja, se requiere más trabajo de los músculos respiratorios para inflar los pulmones. En patologías específicas, la monitorización continua de la curva de distensibilidad pulmonar es útil para comprender la progresión de la afección y decidir los ajustes terapéuticos necesarios para el manejo del ventilador. Por lo tanto, el estudio actual ayudará a determinar los efectos de la hiperinflación y la vibrocompresión del ventilador sobre la distensibilidad pulmonar y la producción de esputo. en pacientes ventilados mecánicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadia H Mohamed, MSc
- Número de teléfono: +201148709641/+201220058803
- Correo electrónico: nadia93hassan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Kasr AL Ainy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ochenta y un pacientes con ventilación mecánica más de 48 horas hasta 7 días
- Sus edades varían de 35 a 55 años.
- Estabilidad médica (presión arterial media> 60 <110, presión arterial sistólica> 80, presión arterial diastólica> 60, fracción de oxígeno inspirado <60, presión espiratoria positiva del extremo (PEEP) <10)
Criterios de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si presentan las siguientes condiciones o enfermedades:
- Hemodinámica inestable
- Fracción de oxígeno inspirado (FIO2) ≥ 0.6
- PEEP ≥ 10 CMH2O
- Neumotórax y hemotórax no drenados o enfisema subcutáneo.
- Patología pulmonar (por ejemplo, síndrome de dificultad respiratoria aguda, exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y edema pulmonar agudo)
- Problemas neurológicos inestables (aumento de la presión intracraneal).
- Cáncer de pulmón
- Fractura de costilla reciente/sin cicatrices
- Cualquier enfermedad obstruye nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Estudio (A)
Los pacientes del grupo de estudio (A) serán tratados con hiperinflación del ventilador además de un programa de fisioterapia torácica tradicional (percusión, drenaje postural y succión) durante 4 sesiones sucesivas a razón de una sesión por día.
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En el modo de control de volumen de hiperinflación del ventilador, el ventilador se establecerá en ocho respiraciones por minuto, y el volumen de marea se incrementará para administrar respiraciones de hiperinflación que son de 15 ml/kg, como se calculará utilizando el peso corporal predicho.
El volumen de marea se incrementará en incrementos de 150 ml hasta que se logre una presión máxima de la vía aérea de 40 CMH2O.
Una vez que se alcanza esta presión, se entregarán ocho respiraciones mecánicas al paciente.
Después de esto, el ventilador se restablecerá a las variables de pretratamiento, y el paciente descansará durante 30 s.
La secuencia se repetirá.
El tratamiento consistirá en cinco conjuntos de ocho respiraciones de hiperinflación de ventiladores.
Percusión, drenaje postural y succión
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Comparador activo: Grupo de estudio (b)
Los pacientes del grupo de estudio (B) serán tratados con vibrocompresión además de un programa tradicional de fisioterapia torácica (percusión, drenaje postural y succión) durante 4 sesiones sucesivas a razón de una sesión por día.
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Percusión, drenaje postural y succión
El fisioterapeuta realizará la vibrocompresión para producir vibración y se combinará con la compresión del tórax del paciente en la fase espiratoria.
Cada vibrocompresión se interrumpirá al final de cada fase espiratoria para permitir la inspiración libre.
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Comparador activo: Grupo de control (c)
Los pacientes del grupo control (C) serán tratados con un programa de fisioterapia torácica tradicional (percusión, drenaje postural y succión) durante 4 sesiones sucesivas a razón de una sesión por día.
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Percusión, drenaje postural y succión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento estático
Periodo de tiempo: Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
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Cumplimiento estático (ML/CMH2O).
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Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
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Resistencia a las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
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Resistencia de las vías respiratorias (cmH2O/l/s).
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Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
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Volumen de esputo en ml
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento en el día 1 y el día 4
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La succión de las vías respiratorias se llevará a cabo inmediatamente después del tratamiento o durante el tratamiento, si está indicado, y se medirá como volumen de esputo en ml.
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Inmediatamente después del tratamiento en el día 1 y el día 4
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Flujo espiratorio máximo y flujo máximo inspiratorio
Periodo de tiempo: Antes, después del tratamiento el día 1 y el día 4
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Flujo espiratorio máximo (l/min) y flujo inspiratorio máximo (l/min)
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Antes, después del tratamiento el día 1 y el día 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
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Saturación de oxígeno periférico (SPO2) en porcentaje
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Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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