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Efectos de la hiperinflación del ventilador versus la vibrocompresión en pacientes ventilados mecánicamente

5 de febrero de 2025 actualizado por: Nadia Hassan Mohamed Hussien, Cairo University

Efectos de la hiperinflación del ventilador versus la vibrocompresión sobre la distensibilidad pulmonar en pacientes con ventilación mecánica

El objetivo del presente estudio es comparar los efectos de la hiperinflación del ventilador y la vibrocompresión sobre la distensibilidad pulmonar en pacientes con ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las infecciones de las vías respiratorias inferiores siguieron siendo la enfermedad transmisible más mortífera del mundo y ocuparon el cuarto lugar entre las principales causas de muerte.

El objetivo de la ventilación mecánica es reducir el trabajo ventilatorio y mantener el intercambio de gases, pero también tiene efectos perjudiciales sobre el transporte mucociliar y la capacidad de tos. Estos efectos provocan la estasis de las secreciones en las vías respiratorias y la obstrucción bronquial, con hipoventilación, atelectasia y la consiguiente hipoxemia. Este conjunto de factores también favorece la multiplicación del microorganismo y, por lo tanto, una mayor incidencia de neumonía asociada al ventilador (VAP), intercambio de gases deteriorado, infección pulmonar y fibrosis, y reducción progresiva del cumplimiento pulmonar. Para revertir o reducir estos efectos nocivos, los fisioterapeutas utilizan técnicas de higiene bronquial en varias UCI en varias UCI en todo el mundo. Entre estas técnicas, se emplea comúnmente la aspiración traqueal, la vibrocompresión (VB) y la hiperinflación con ventilación mecánica.

La distensibilidad pulmonar es inversamente proporcional a la elastancia. Esta resistencia elástica se debe a la propiedad elástica del tejido pulmonar o parénquima y a la fuerza elástica superficial. Cualquier cambio que se produzca en estas fuerzas podría provocar cambios en el cumplimiento. El cumplimiento determina el 65% del trabajo respiratorio. Si el pulmón tiene una distensibilidad baja, se requiere más trabajo de los músculos respiratorios para inflar los pulmones. En patologías específicas, la monitorización continua de la curva de distensibilidad pulmonar es útil para comprender la progresión de la afección y decidir los ajustes terapéuticos necesarios para el manejo del ventilador. Por lo tanto, el estudio actual ayudará a determinar los efectos de la hiperinflación y la vibrocompresión del ventilador sobre la distensibilidad pulmonar y la producción de esputo. en pacientes ventilados mecánicamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nadia H Mohamed, MSc
  • Número de teléfono: +201148709641/+201220058803
  • Correo electrónico: nadia93hassan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kasr AL Ainy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ochenta y un pacientes con ventilación mecánica más de 48 horas hasta 7 días
  • Sus edades varían de 35 a 55 años.
  • Estabilidad médica (presión arterial media> 60 <110, presión arterial sistólica> 80, presión arterial diastólica> 60, fracción de oxígeno inspirado <60, presión espiratoria positiva del extremo (PEEP) <10)

Criterios de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si presentan las siguientes condiciones o enfermedades:

  • Hemodinámica inestable
  • Fracción de oxígeno inspirado (FIO2) ≥ 0.6
  • PEEP ≥ 10 CMH2O
  • Neumotórax y hemotórax no drenados o enfisema subcutáneo.
  • Patología pulmonar (por ejemplo, síndrome de dificultad respiratoria aguda, exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y edema pulmonar agudo)
  • Problemas neurológicos inestables (aumento de la presión intracraneal).
  • Cáncer de pulmón
  • Fractura de costilla reciente/sin cicatrices
  • Cualquier enfermedad obstruye nuestro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Estudio (A)
Los pacientes del grupo de estudio (A) serán tratados con hiperinflación del ventilador además de un programa de fisioterapia torácica tradicional (percusión, drenaje postural y succión) durante 4 sesiones sucesivas a razón de una sesión por día.
En el modo de control de volumen de hiperinflación del ventilador, el ventilador se establecerá en ocho respiraciones por minuto, y el volumen de marea se incrementará para administrar respiraciones de hiperinflación que son de 15 ml/kg, como se calculará utilizando el peso corporal predicho. El volumen de marea se incrementará en incrementos de 150 ml hasta que se logre una presión máxima de la vía aérea de 40 CMH2O. Una vez que se alcanza esta presión, se entregarán ocho respiraciones mecánicas al paciente. Después de esto, el ventilador se restablecerá a las variables de pretratamiento, y el paciente descansará durante 30 s. La secuencia se repetirá. El tratamiento consistirá en cinco conjuntos de ocho respiraciones de hiperinflación de ventiladores.
Percusión, drenaje postural y succión
Comparador activo: Grupo de estudio (b)
Los pacientes del grupo de estudio (B) serán tratados con vibrocompresión además de un programa tradicional de fisioterapia torácica (percusión, drenaje postural y succión) durante 4 sesiones sucesivas a razón de una sesión por día.
Percusión, drenaje postural y succión
El fisioterapeuta realizará la vibrocompresión para producir vibración y se combinará con la compresión del tórax del paciente en la fase espiratoria. Cada vibrocompresión se interrumpirá al final de cada fase espiratoria para permitir la inspiración libre.
Comparador activo: Grupo de control (c)
Los pacientes del grupo control (C) serán tratados con un programa de fisioterapia torácica tradicional (percusión, drenaje postural y succión) durante 4 sesiones sucesivas a razón de una sesión por día.
Percusión, drenaje postural y succión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento estático
Periodo de tiempo: Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
Cumplimiento estático (ML/CMH2O).
Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
Resistencia a las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
Resistencia de las vías respiratorias (cmH2O/l/s).
Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
Volumen de esputo en ml
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento en el día 1 y el día 4
La succión de las vías respiratorias se llevará a cabo inmediatamente después del tratamiento o durante el tratamiento, si está indicado, y se medirá como volumen de esputo en ml.
Inmediatamente después del tratamiento en el día 1 y el día 4
Flujo espiratorio máximo y flujo máximo inspiratorio
Periodo de tiempo: Antes, después del tratamiento el día 1 y el día 4
Flujo espiratorio máximo (l/min) y flujo inspiratorio máximo (l/min)
Antes, después del tratamiento el día 1 y el día 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4
Saturación de oxígeno periférico (SPO2) en porcentaje
Antes, después del tratamiento en el día 1 y el día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005560

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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