Hengityslaitteiden hyperinflaation vaikutukset vinbrocompression mekaanisesti tuuletetuilla potilailla
Hengityslaitteen hyperinflaation ja tärinän puristuksen vaikutukset keuhkojen mukautumiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alahengitystieinfektiot olivat edelleen maailman tappavin tartuntatauti, ja se sijoittui neljänneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi.
Mekaanisen ilmanvaihdon tavoitteena on vähentää hengitystyötä ja ylläpitää kaasunvaihtoa, mutta sillä on myös haitallisia vaikutuksia limakalvojen kuljetukseen ja yskäkyvyyn. Nämä vaikutukset provosoivat hengitysteiden eritteiden ja keuhkoputken tukkeutumisen, hypoventilaation, atelektaasin ja siitä johtuvan hypoksemian kanssa. Tämä tekijäjoukko suosii myös mikro-organismien kertolaskua ja siten lisääntynyttä hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen (VAP), heikentyneen kaasunvaihdon, keuhkoinfektion ja fibroosin ja keuhkojen noudattamisen asteittaista vähentämistä. Näiden haitallisten vaikutusten kääntämiseksi tai vähentämiseksi fysioterapeutit käyttävät keuhkoputken hygieniatekniikoita useissa ICU: issa ympäri maailmaa. Näiden tekniikoiden joukossa käytetään yleisesti henkitorven aspiraatiota, vibrocompression (VB) ja hyperinflaatiota mekaanisella tuuletuksella.
Keuhkojen myöntyvyys on kääntäen verrannollinen elastisuuteen. Tämä elastinen vastus johtuu keuhkokudoksen tai parenkyymin elastisesta ominaisuudesta ja pinnan kimmovoimasta. Näissä voimissa tapahtuvat muutokset voivat johtaa vaatimustenmukaisuuden muutoksiin. Mukavuus määrää 65 % hengityksen työstä. Jos keuhkojen myöntyvyys on heikko, se vaatii enemmän työtä hengityslihaksilta keuhkojen täyttämiseksi. Tietyissä patologioissa keuhkojen myöntyvyyskäyrän jatkuva seuranta on hyödyllistä ymmärtää tilan etenemistä ja päättää hengityslaitteen hallinnassa tarvittavista terapeuttisista asetuksista. Joten nykyinen tutkimus auttaa määrittämään ventilaattorin hyperinflaation ja vibrokompression vaikutukset keuhkojen mukautumiseen ja ysköksen tuotantoon. koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia H Mohamed, MSc
- Puhelinnumero: +201148709641/+201220058803
- Sähköposti: nadia93hassan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Kasr AL Ainy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kahdeksankymmentäyksi mekaanisesti ventiloitua potilasta yli 48 tuntia - 7 päivää
- Heidän ikä on 35 - 55 -vuotias.
- Lääketieteellinen stabiilius (keskimääräinen valtimopaine > 60 < 110, systolinen verenpaine > 80, diastolinen verenpaine > 60, sisäänhengitetyn hapen osuus < 60, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) <10)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat jätetään pois, jos heillä on seuraavat olosuhteet tai sairaudet:
- Epävakaa hemodynamiikka
- Inspiroidun hapen (FIO2) fraktio ≥ 0,6
- PEEP ≥ 10 cmH2O
- tyhjentämätön ilmarinta ja hemothorax tai subkutaaninen emfyseema
- Keuhkopatologia (esim. Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen ja akuutti keuhkoödeema)
- Epästabiilit neurologiset ongelmat (kohonnut kallonsisäinen paine).
- Keuhkosyöpä
- Viimeaikainen/parantamaton kylkiluun murtuma
- Mikä tahansa sairaus estää opiskelumme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä (A)
Tutkimusryhmän (A) potilaita hoidetaan hengityslaitteella hyperinflaatiolla perinteisen rintakehän fysioterapiaohjelman (lyömäsoittimien, posturaalisen viemärin ja imun) lisäksi 4 peräkkäiselle istunnolle yhdellä istunnolla päivässä.
|
Hengityslaitteen hyperinflaatiotilavuuden säätötilassa ventilaattori asetetaan kahdeksaan hengitykseen minuutissa, ja hengityksen tilavuutta lisätään, jotta saadaan aikaan hyperinflaatiohengitys, joka on 15 ml/kg, mikä lasketaan ennustetun ruumiinpainon perusteella.
Hengitystilavuutta lisätään 150 ml:n välein, kunnes saavutetaan huippuhengityspaine 40 cmH2O.
Kun tämä paine on saavutettu, potilaalle annetaan kahdeksan mekaanista hengitystä.
Tämän jälkeen hengityslaite palautetaan hoitoa edeltäviin muuttujiin ja potilas lepää 30 s.
Sarja toistetaan.
Hoito koostuu viidestä kahdeksasta hengityslaitteen hyperinflaatiohengityksestä.
Lyömäsoittimet, posturaalinen tyhjennys ja imu
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä (B)
Tutkimusryhmän (B) potilaita hoidetaan vibrokompressiolla perinteisen rintakehän fysioterapiaohjelman (lyömäsoittimet, asennon drenaatio ja imu) lisäksi neljän peräkkäisen istunnon ajan taajuudella yksi istunto päivässä.
|
Lyömäsoittimet, posturaalinen tyhjennys ja imu
Fysioterapeutti suorittaa vibrocompression värähtelyn tuottamiseksi, ja se yhdistetään potilaan rinnan puristukseen hengitysvaiheessa.
Jokainen vibrocompression keskeytetään kunkin hengitysvaiheen lopussa vapaan inspiraation mahdollistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (C)
Vertailuryhmän (C) potilaita hoidetaan perinteisellä rintakehän fysioterapia-ohjelmalla (lyömäsoittimet, asennon drenaatio ja imu) 4 peräkkäisen kerran taajuudella yksi hoitokerta päivässä.
|
Lyömäsoittimet, posturaalinen tyhjennys ja imu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen noudattaminen
Aikaikkuna: Ennen, hoidon jälkeen 1 ja päivä 4
|
Staattinen vaatimustenmukaisuus (ML/CMH2O).
|
Ennen, hoidon jälkeen 1 ja päivä 4
|
|
Hengitysteiden kestäjä
Aikaikkuna: Ennen, hoidon jälkeen 1 ja päivä 4
|
Hengitysteiden vastus (cmH2O/l/s).
|
Ennen, hoidon jälkeen 1 ja päivä 4
|
|
Ysköksen tilavuus ml
Aikaikkuna: Heti hoidon jälkeen 1 ja 4 päivä
|
Hengitysteiden imu suoritetaan välittömästi hoidon jälkeen tai tarvittaessa hoidon aikana, ja se mitataan ysköksen tilavuutena ml.
|
Heti hoidon jälkeen 1 ja 4 päivä
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus ja sisäänhengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: Ennen, hoidon jälkeen 1 ja päivä 4
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (l/min) ja sisäänhengityksen huippuvirtaus (l/min)
|
Ennen, hoidon jälkeen 1 ja päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kyllästyminen (SPO2)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon jälkeen päivänä 1 ja päivänä 4
|
Perifeerinen happikyllyys (SPO2) prosentteina
|
Ennen hoitoa, hoidon jälkeen päivänä 1 ja päivänä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .