Wpływ hiperinflacji wentylatora w porównaniu z wiblokompresją u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Wpływ hiperinflacji respiratora w porównaniu z kompresją wibracyjną na podatność płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Infekcje dolnych dróg oddechowych pozostają najbardziej śmiertelną chorobą zakaźną na świecie, zajmując czwartą najczęstszą przyczynę zgonów.
Celem wentylacji mechanicznej jest ograniczenie pracy wentylacyjnej i utrzymanie wymiany gazowej, ale ma ona również szkodliwy wpływ na transport śluzowo-rzęskowy i zdolność kaszlu. Skutki te powodują zastój wydzieliny w drogach oddechowych i niedrożność oskrzeli, z hipowentylacją, niedodmą i w konsekwencji hipoksemią. Ten zestaw czynników sprzyja również namnażaniu się mikroorganizmów, a tym samym zwiększonej częstości występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP), zaburzeń wymiany gazowej, infekcji i zwłóknienia płuc oraz postępującego zmniejszenia podatności płuc. Aby odwrócić lub ograniczyć te szkodliwe skutki, fizjoterapeuci na kilku oddziałach intensywnej terapii na całym świecie stosują techniki higieny oskrzeli. Wśród tych technik powszechnie stosuje się aspirację tchawiczą, wibrokompresję (VB) i hiperinflację z wentylacją mechaniczną.
Podatność płuc jest odwrotnie proporcjonalna do elastyczności. Ten opór elastyczny wynika z elastycznych właściwości tkanki płucnej lub miąższu i powierzchniowej siły sprężystości. Wszelkie zmiany tych sił mogą prowadzić do zmian w zgodności. Podatność określa 65% pracy oddychania. Jeśli płuco ma niską podatność, napełnienie płuc wymaga więcej pracy od mięśni oddechowych. W określonych patologiach przydatne jest ciągłe monitorowanie krzywej podatności płuc, aby zrozumieć postęp choroby i podjąć decyzję o ustawieniach terapeutycznych niezbędnych do leczenia respiratorem. Zatem obecne badanie pomoże określić wpływ hiperinflacji i wibrokompresji respiratora na podatność płuc i wytwarzanie plwociny u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadia H Mohamed, MSc
- Numer telefonu: +201148709641/+201220058803
- E-mail: nadia93hassan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Kasr AL Ainy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osiemdziesiąt jeden mechanicznie wentylowanych pacjentów ponad 48 godzin do 7 dni
- Ich wiek waha się od 35 do 55 lat.
- Stabilność medyczna (średnie ciśnienie tętnicze > 60 < 110, skurczowe ciśnienie krwi > 80, rozkurczowe ciśnienie krwi > 60, frakcja wdychanego tlenu < 60, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) <10)
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają następujące warunki lub choroby:
- Niestabilna hemodynamika
- Frakcja inspirowanego tlenu (FIO2) ≥ 0,6
- PEEP ≥ 10 cmH2O
- Niezrbane odma pneumothorax i hemothorax lub płuc podskórny
- Patologia płuc (np. zespół ostrej niewydolności oddechowej, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ostry obrzęk płuc)
- Niestabilne problemy neurologiczne (uniesione ciśnienie śródczaszkowe).
- Rak płuc
- Ostatnie/nieleczone złamanie żebra
- Każda choroba utrudnia nasze badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza (A)
Pacjenci z grupy badanej (A) będą leczeni hiperinflacją respiratora oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii klatki piersiowej (perkusja, drenaż postawy i ssanie) na 4 kolejne sesje w tempie jednej sesji dziennie.
|
W trybie kontroli objętości hiperinflacji respiratora, respirator zostanie ustawiony na osiem oddechów na minutę, a objętość oddechowa zostanie zwiększona w celu dostarczenia oddechów hiperinflacyjnych o wartości 15 ml/kg, obliczonej na podstawie przewidywanej masy ciała.
Objętość oddechowa będzie zwiększana stopniowo co 150 ml, aż do osiągnięcia szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych wynoszącego 40 cmH2O.
Po osiągnięciu tego ciśnienia pacjentowi zostanie dostarczonych osiem oddechów mechanicznych.
Następnie respirator zostanie zresetowany do zmiennych sprzed leczenia, a pacjent będzie odpoczywał przez 30 sekund.
Sekwencja zostanie powtórzona.
Leczenie będzie składać się z pięciu serii po osiem oddechów hiperinflacyjnych respiratora.
Perkusja, drenaż postawy i ssanie
|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza (B)
Pacjenci z grupy badanej (B) będą poddani leczeniu wibrokompresją jako uzupełnienie tradycyjnego programu fizykoterapii klatki piersiowej (obijanie, drenaż ułożeniowy i odsysanie) przez 4 kolejne sesje w tempie jednej sesji dziennie.
|
Perkusja, drenaż postawy i ssanie
Wibrokompresja będzie wykonywana przez fizjoterapeutę w celu wytworzenia wibracji i będzie połączona z uciskaniem klatki piersiowej pacjenta w fazie wydechowej.
Każda wibrokompresja zostanie przerwana na końcu każdej fazy wydechowej, aby umożliwić swobodny wdech.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (c)
Pacjenci z grupy kontrolnej (C) będą leczeni tradycyjnym programem fizjoterapii klatki piersiowej (opukiwanie, drenaż ułożeniowy i odsysanie) przez 4 kolejne sesje w tempie jednej sesji dziennie.
|
Perkusja, drenaż postawy i ssanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność statyczna
Ramy czasowe: Wcześniej, po leczeniu w dniu 1 i 4
|
Zgodność statyczna (ML/CMH2O).
|
Wcześniej, po leczeniu w dniu 1 i 4
|
|
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: Wcześniej, po leczeniu w dniu 1 i 4
|
Odporność na drogi oddechowe (CMH2O/L/S).
|
Wcześniej, po leczeniu w dniu 1 i 4
|
|
Objętość plwociny w ML
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu w dniu 1 i dniu 4
|
Odsysanie dróg oddechowych zostanie przeprowadzone natychmiast po zabiegu lub, jeśli jest to wskazane, w trakcie leczenia i będzie mierzone jako objętość plwociny w ml.
|
Natychmiast po leczeniu w dniu 1 i dniu 4
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy i szczytowy przepływ wdechowy
Ramy czasowe: Wcześniej, po leczeniu w dniu 1 i 4
|
Szczytowy przepływ wydechowy (l/min) i szczytowy przepływ wdechowy (l/min)
|
Wcześniej, po leczeniu w dniu 1 i 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenu (SPO2)
Ramy czasowe: Wcześniej, po leczeniu w dniu 1 i 4
|
Nasycenie tlenu obwodowego (SPO2) pod względem procentowym
|
Wcześniej, po leczeniu w dniu 1 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005560
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .