Эффекты аппаратной гиперинфляции и виброкомпрессии у пациентов на искусственной вентиляции легких
Влияние гиперинфляции вентилятора по сравнению с вибракогпрессией на соответствие легким у пациентов с механической вентиляцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфекции нижних дыхательных путей остаются самым смертоносным инфекционным заболеванием в мире, занимая 4-е место среди основных причин смертности.
Целью механической вентиляции является уменьшение дыхательной работы и поддержание газообмена, но она также оказывает вредное воздействие на мукоцилиарный транспорт и способность к кашлю. Эти эффекты провоцируют застой секрета в дыхательных путях и бронхиальную обструкцию с гиповентиляцией, ателектазом и последующей гипоксемией. Этот набор факторов также способствует размножению микроорганизмов и, таким образом, увеличению заболеваемости вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП), нарушению газообмена, легочной инфекции и фиброза, а также прогрессирующему снижению податливости легких. Чтобы обратить вспять или уменьшить эти вредные последствия, физиотерапевты в нескольких отделениях интенсивной терапии по всему миру используют методы бронхиальной гигиены. Среди этих методов обычно используются трахеальная аспирация, виброкомпрессия (ВБ) и гиперинфляция с механической вентиляцией легких.
Соответствие легких обратно пропорционально упругости. Это упругое сопротивление обусловлено упругим свойством ткани легких или паренхимы и поверхностной эластичной силой. Любые изменения, происходящие с этими силами, могут привести к изменениям в соответствии. Соответствие определяет 65% работы дыхания. Если легкое имеет низкое соответствие, это требует большей работы от дыхания мышц для надувания легких. В конкретных патологиях непрерывный мониторинг кривой соответствия легких полезным для понимания прогрессирования состояния и определения терапевтических настроек, необходимых для управления вентилятором, поэтому текущее исследование поможет определить влияние гиперинфляции и вибракогрессии вентилятора на соблюдение легких и производство мокрота. У пациентов с механической вентиляцией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadia H Mohamed, MSc
- Номер телефона: +201148709641/+201220058803
- Электронная почта: nadia93hassan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Kasr AL Ainy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Восемьдесят один пациент на искусственной вентиляции легких от 48 часов до 7 дней.
- Их возраст варьируется от 35 до 55 лет.
- Медицинская стабильность (среднее артериальное давление > 60 < 110, систолическое артериальное давление > 80, диастолическое артериальное давление > 60, фракция вдыхаемого кислорода < 60, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) <10)
Критерии исключения:
Пациенты будут исключены, если у них есть следующие состояния или заболевания:
- Нестабильная гемодинамика
- Доля вдыхаемого кислорода (FiO2) ≥ 0,6
- Peep ≥ 10 см2
- непреодолимая пневмоторакса и гемоторакс или подкожная эмфизема
- Патология легких (например, острый респираторный дистресс -синдром, обострение хронической обструктивной болезни легких и острый отек легких)
- Нестабильные неврологические проблемы (повышенное внутричерепное давление).
- Рак легких
- Недавний/невозмутимый перелом ребра
- Любое заболевание препятствует наше исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа (а)
Пациенты в исследовательской группе (а) будут лечиться гиперинфляцией вентилятора в дополнение к традиционной программе физиотерапии грудной клетки (перкуссия, постуральный дренаж и всасывание) для 4 последовательных сессий со скоростью один сеанс в день.
|
В режиме управления громкостью гиперинфляции вентилятора вентилятор будет установлен на восемь вдоха в минуту, а приливный объем будет увеличен для обеспечения гиперинфляционных вдохов, которые составляют 15 мл/кг, как будет рассчитано с использованием прогнозируемой массы тела.
Приливный объем будет увеличен с шагом 150 мл до тех пор, пока не будет достигнуто пиковое давление в дыхательных путях 40 см2.
Как только это давление будет достигнуто, восемь механических вдохов будут доставлены пациенту.
После этого вентилятор будет сброшен до переменных предварительной обработки, а пациент будет отдыхать в течение 30 с.
Последовательность будет повторена.
Лечение будет состоять из пяти наборов из восьми дыхания гиперинфляции вентилятора.
Перкуссия, постуральный дренаж и всасывание
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа (Б)
Пациентам основной группы (Б) будет назначена виброкомпрессия в дополнение к традиционной программе физиотерапии грудной клетки (перкуссия, постуральный дренаж и аспирация) в течение 4 последовательных сеансов по одному сеансу в день.
|
Перкуссия, постуральный дренаж и всасывание
Виброкомпрессия выполняется физиотерапевтом для создания вибрации и сочетается со сжатием грудной клетки пациента в фазе выдоха.
Каждая виброкомпрессия будет прерываться в конце каждой фазы выдоха, чтобы обеспечить свободный вдох.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (C)
Пациенты в контрольной группе (C) будут лечиться традиционной программой физической терапии грудной клетки (перкуссия, постуральный дренаж и всасывание) для 4 последовательных сеансов со скоростью один сеанс в день.
|
Перкуссия, постуральный дренаж и всасывание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическое соответствие
Временное ограничение: До, после лечения в 1-й и 4-й день
|
Статическое соответствие (ML/CMH2O).
|
До, после лечения в 1-й и 4-й день
|
|
Сопротивление дыхательных путей
Временное ограничение: Раньше, после лечения на 1 и 4 -й день 4
|
Сопротивление дыхательных путей (CMH2O/L/S).
|
Раньше, после лечения на 1 и 4 -й день 4
|
|
Объем мокроты в ML
Временное ограничение: Сразу после лечения в 1 и 4 -й день 4
|
Отсасывание из дыхательных путей будет проводиться сразу после лечения или во время лечения, если указано, и будет измеряться как объем мокроты в мл.
|
Сразу после лечения в 1 и 4 -й день 4
|
|
Пиковой поток выдоха и пиковой поток вдохновления
Временное ограничение: Раньше, после лечения на 1 и 4 -й день 4
|
Пиковая скорость выдоха (л/мин) и пиковая скорость вдоха (л/мин)
|
Раньше, после лечения на 1 и 4 -й день 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом (SPO2)
Временное ограничение: Раньше, после лечения на 1 и 4 -й день 4
|
Насыщение периферического кислорода (SPO2) в процентах
|
Раньше, после лечения на 1 и 4 -й день 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .