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Auswirkungen der Hyperinflation des Beatmungsgeräts im Vergleich zur Vibrokompression bei mechanisch beatmeten Patienten

5. Februar 2025 aktualisiert von: Nadia Hassan Mohamed Hussien, Cairo University

Auswirkungen der Beatmungshyperinflation im Vergleich zur Vibrokompression auf die Lungenkonformität bei mechanisch beatmten Patienten

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen der Beatmungshyperinflation und der Vibrokompression auf die Einhaltung der Lungen bei mechanisch beatmten Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Infektionen der unteren Atemwege blieben die tödlichsten, übertragbarsten Krankheit der Welt, die als vierthäufigste Todesursache eingestuft wurden.

Das Ziel der mechanischen Beatmung ist es, die Beatmungsarbeit zu verringern und den Gasaustausch aufrechtzuerhalten, aber auch schädliche Auswirkungen auf den Schleimhustentransport und die Hustenfähigkeit. Diese Effekte provozieren die Stauung von Sekreten in den Atemwege und die Bronchialverstopfung mit Hypoventilation, Atelektase und konsequenter Hypoxämie. Dieser Satz von Faktoren begünstigt auch die Multiplikation der Mikroorganismus und somit eine erhöhte Inzidenz von Beatmungsanlagen-assoziierter Lungenentzündung (VAP), beeinträchtigten Gasaustausch, Lungeninfektion und Fibrose sowie progressive Reduktion der Lungenkonformität. Um diese schädlichen Effekte umzukehren oder zu reduzieren, werden Physiotherapeuten auf mehreren Intensivstationen auf der ganzen Welt bronchiale Hygienetechniken eingesetzt. Unter diesen Techniken werden häufig die Trachealaspiration, die Vibrokompression (VB) und die Hyperinflation mit mechanischer Beatmung eingesetzt.

Lungenkonformität ist umgekehrt proportional zur Elastanz. Dieser elastische Widerstand ist auf die elastische Eigenschaft von Lungengewebe oder Parenchym und die elastische Oberflächenkraft zurückzuführen. Alle Veränderungen, die diesen Kräften auftreten, könnten zu Veränderungen in der Einhaltung führen. Compliance bestimmt 65% der Atemarbeit. Wenn die Lunge eine geringe Konformität aufweist, erfordert sie mehr Arbeit, wenn sie die Muskeln atmen, um die Lunge aufzublasen. Bei bestimmten Pathologien ist die kontinuierliche Überwachung der Lungenkonformitätskurve nützlich, um den Fortschreiten der Erkrankung zu verstehen und sich über therapeutische Einstellungen zu entscheiden, bei mechanisch belüfteten Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Kasr AL Ainy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 81 beatmete Patienten über einen Zeitraum von mehr als 48 Stunden bis zu 7 Tagen
  • Ihr Alter liegt zwischen 35 und 55 Jahren.
  • Medizinische Stabilität (mittlerer arterieller Druck> 60 <110, systolischer Blutdruck> 80, diastolischer Blutdruck> 60, Anteil des inspirierten Sauerstoffs <60, positiver Enddruck (PEEP) <10)

Ausschlusskriterien:

Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Bedingungen oder Krankheiten haben:

  • Instabile Hämodynamik
  • Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Unbekannter Pneumothorax und Hemothorax oder subkutanes Emphysem
  • Lungenpathologie (z. B. akutes Atemnotsyndrom, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und akutes Lungenödem)
  • Instabile neurologische Probleme (erhöhter intrakranieller Druck).
  • Lungenkrebs
  • Jüngste/unheilte Rippenfraktur
  • Jede Krankheit behindert unser Studium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe (a)
Die Patienten in der Studiengruppe (A) werden zusätzlich zu einem herkömmlichen Programm zur Brustphysikodatherapie (Percussion, Haltungsentwässerung und Saugen) für 4 aufeinanderfolgende Sitzungen mit einer Rate von einer Sitzung pro Tag mit Beatmungshyperinflation behandelt.
Im Volumensteuermodus des Beatmungshyperinflation wird der Beatmungsgerät auf acht Atemzüge pro Minute eingestellt, und das Gezeitenvolumen wird erhöht, um Hyperinflationsatematiken zu liefern, die 15 ml/kg sind, wie unter Verwendung des vorhergesagten Körpergewichts berechnet wird. Das Gezeitenvolumen wird in Schritten von 150 ml erhöht, bis ein Spitzenländerdruck von 40 cmH2O erreicht ist. Sobald dieser Druck erreicht ist, werden acht mechanische Atemzüge an den Patienten geliefert. Danach wird der Beatmungsgerät auf Vorbehandlungsvariablen zurückgesetzt, und der Patient wird 30 s ausgeruht. Die Sequenz wird wiederholt. Die Behandlung besteht aus fünf Sätzen von acht Beatmungshyperinflationsatemisen.
Perkussion, Haltungsdrainage und Sog
Aktiver Komparator: Studiengruppe (b)
Die Patienten in der Studiengruppe (B) werden neben einem traditionellen Programm zur Brustphysikodatherapie (Percussion, Haltungsentwässerung und Saugung) für 4 aufeinanderfolgende Sitzungen mit einer Rate von einer Sitzung pro Tag mit Vibrokompression behandelt.
Perkussion, Haltungsdrainage und Sog
Der Physiotherapeut führt eine Vibrationskompression durch, um Vibrationen zu erzeugen, und kombiniert sie mit einer Kompression des Brustkorbs des Patienten in der Ausatmungsphase. Jede Vibrationskompression wird am Ende jeder Exspirationsphase unterbrochen, um eine freie Inspiration zu ermöglichen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (c)
Die Patienten in der Kontrollgruppe (C) werden mit einem traditionellen Brustphysiotherapieprogramm (Perkussion, Haltungsdrainage und Absaugung) für 4 aufeinanderfolgende Sitzungen mit einer Rate von einer Sitzung pro Tag behandelt.
Perkussion, Haltungsdrainage und Sog

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Einhaltung
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung am 1. und 4. Tag
Statische Konformität (ML/CMH2O).
Vor und nach der Behandlung am 1. und 4. Tag
Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
Atemwegswiderstand (cmH2O/l/s).
Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
Sputumvolumen in ML
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
Die Atemwegssaugung wird unmittelbar nach der Behandlung oder während der Behandlung durchgeführt, falls angegeben und als Sputumvolumen in ML gemessen.
Unmittelbar nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
Spitzenausatmungsfluss und Spitzeninspirationsfluss
Zeitfenster: Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
Peak Expiratory Flow (l/min) und Spitzenströmung (l/min)
Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung (SPO2)
Zeitfenster: Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
Periphere Sauerstoffsättigung (SPO2) in Prozent
Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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