- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06791798
Auswirkungen der Hyperinflation des Beatmungsgeräts im Vergleich zur Vibrokompression bei mechanisch beatmeten Patienten
Auswirkungen der Beatmungshyperinflation im Vergleich zur Vibrokompression auf die Lungenkonformität bei mechanisch beatmten Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Infektionen der unteren Atemwege blieben die tödlichsten, übertragbarsten Krankheit der Welt, die als vierthäufigste Todesursache eingestuft wurden.
Das Ziel der mechanischen Beatmung ist es, die Beatmungsarbeit zu verringern und den Gasaustausch aufrechtzuerhalten, aber auch schädliche Auswirkungen auf den Schleimhustentransport und die Hustenfähigkeit. Diese Effekte provozieren die Stauung von Sekreten in den Atemwege und die Bronchialverstopfung mit Hypoventilation, Atelektase und konsequenter Hypoxämie. Dieser Satz von Faktoren begünstigt auch die Multiplikation der Mikroorganismus und somit eine erhöhte Inzidenz von Beatmungsanlagen-assoziierter Lungenentzündung (VAP), beeinträchtigten Gasaustausch, Lungeninfektion und Fibrose sowie progressive Reduktion der Lungenkonformität. Um diese schädlichen Effekte umzukehren oder zu reduzieren, werden Physiotherapeuten auf mehreren Intensivstationen auf der ganzen Welt bronchiale Hygienetechniken eingesetzt. Unter diesen Techniken werden häufig die Trachealaspiration, die Vibrokompression (VB) und die Hyperinflation mit mechanischer Beatmung eingesetzt.
Lungenkonformität ist umgekehrt proportional zur Elastanz. Dieser elastische Widerstand ist auf die elastische Eigenschaft von Lungengewebe oder Parenchym und die elastische Oberflächenkraft zurückzuführen. Alle Veränderungen, die diesen Kräften auftreten, könnten zu Veränderungen in der Einhaltung führen. Compliance bestimmt 65% der Atemarbeit. Wenn die Lunge eine geringe Konformität aufweist, erfordert sie mehr Arbeit, wenn sie die Muskeln atmen, um die Lunge aufzublasen. Bei bestimmten Pathologien ist die kontinuierliche Überwachung der Lungenkonformitätskurve nützlich, um den Fortschreiten der Erkrankung zu verstehen und sich über therapeutische Einstellungen zu entscheiden, bei mechanisch belüfteten Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadia H Mohamed, MSc
- Telefonnummer: +201148709641/+201220058803
- E-Mail: nadia93hassan@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Kasr AL Ainy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 81 beatmete Patienten über einen Zeitraum von mehr als 48 Stunden bis zu 7 Tagen
- Ihr Alter liegt zwischen 35 und 55 Jahren.
- Medizinische Stabilität (mittlerer arterieller Druck> 60 <110, systolischer Blutdruck> 80, diastolischer Blutdruck> 60, Anteil des inspirierten Sauerstoffs <60, positiver Enddruck (PEEP) <10)
Ausschlusskriterien:
Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Bedingungen oder Krankheiten haben:
- Instabile Hämodynamik
- Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ≥ 0,6
- PEEP ≥ 10 cmH2O
- Unbekannter Pneumothorax und Hemothorax oder subkutanes Emphysem
- Lungenpathologie (z. B. akutes Atemnotsyndrom, Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und akutes Lungenödem)
- Instabile neurologische Probleme (erhöhter intrakranieller Druck).
- Lungenkrebs
- Jüngste/unheilte Rippenfraktur
- Jede Krankheit behindert unser Studium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studiengruppe (a)
Die Patienten in der Studiengruppe (A) werden zusätzlich zu einem herkömmlichen Programm zur Brustphysikodatherapie (Percussion, Haltungsentwässerung und Saugen) für 4 aufeinanderfolgende Sitzungen mit einer Rate von einer Sitzung pro Tag mit Beatmungshyperinflation behandelt.
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Im Volumensteuermodus des Beatmungshyperinflation wird der Beatmungsgerät auf acht Atemzüge pro Minute eingestellt, und das Gezeitenvolumen wird erhöht, um Hyperinflationsatematiken zu liefern, die 15 ml/kg sind, wie unter Verwendung des vorhergesagten Körpergewichts berechnet wird.
Das Gezeitenvolumen wird in Schritten von 150 ml erhöht, bis ein Spitzenländerdruck von 40 cmH2O erreicht ist.
Sobald dieser Druck erreicht ist, werden acht mechanische Atemzüge an den Patienten geliefert.
Danach wird der Beatmungsgerät auf Vorbehandlungsvariablen zurückgesetzt, und der Patient wird 30 s ausgeruht.
Die Sequenz wird wiederholt.
Die Behandlung besteht aus fünf Sätzen von acht Beatmungshyperinflationsatemisen.
Perkussion, Haltungsdrainage und Sog
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Aktiver Komparator: Studiengruppe (b)
Die Patienten in der Studiengruppe (B) werden neben einem traditionellen Programm zur Brustphysikodatherapie (Percussion, Haltungsentwässerung und Saugung) für 4 aufeinanderfolgende Sitzungen mit einer Rate von einer Sitzung pro Tag mit Vibrokompression behandelt.
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Perkussion, Haltungsdrainage und Sog
Der Physiotherapeut führt eine Vibrationskompression durch, um Vibrationen zu erzeugen, und kombiniert sie mit einer Kompression des Brustkorbs des Patienten in der Ausatmungsphase.
Jede Vibrationskompression wird am Ende jeder Exspirationsphase unterbrochen, um eine freie Inspiration zu ermöglichen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (c)
Die Patienten in der Kontrollgruppe (C) werden mit einem traditionellen Brustphysiotherapieprogramm (Perkussion, Haltungsdrainage und Absaugung) für 4 aufeinanderfolgende Sitzungen mit einer Rate von einer Sitzung pro Tag behandelt.
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Perkussion, Haltungsdrainage und Sog
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Einhaltung
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung am 1. und 4. Tag
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Statische Konformität (ML/CMH2O).
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Vor und nach der Behandlung am 1. und 4. Tag
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Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
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Atemwegswiderstand (cmH2O/l/s).
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Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
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Sputumvolumen in ML
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
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Die Atemwegssaugung wird unmittelbar nach der Behandlung oder während der Behandlung durchgeführt, falls angegeben und als Sputumvolumen in ML gemessen.
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Unmittelbar nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
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Spitzenausatmungsfluss und Spitzeninspirationsfluss
Zeitfenster: Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
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Peak Expiratory Flow (l/min) und Spitzenströmung (l/min)
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Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigung (SPO2)
Zeitfenster: Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
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Periphere Sauerstoffsättigung (SPO2) in Prozent
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Zuvor nach der Behandlung am Tag 1 und am Tag 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005560
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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