Účinky hyperinflace ventilátoru versus vibrokomprese u mechanicky větraných pacientů
Účinky hyperinflace ventilátoru versus vibrokomprese na dodržování plic u mechanicky větraných pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dolní respirační infekce zůstaly nejsmrtelnějším přenosovým onemocněním na světě, která byla hodnocena jako 4. hlavní příčina úmrtí.
Cílem mechanické ventilace je snížit ventilační práci a udržovat výměnu plynu, ale má také škodlivé účinky na mukociliární transport a schopnost kašel. Tyto účinky vyvolávají stázi sekrece v dýchacích cestách a bronchiální obstrukci s hypoventilací, atelektázou a následnou hypoxémií. Tato sada faktorů také upřednostňuje násobení mikroorganismu, a tedy zvýšený výskyt pneumonie spojené s ventilátorem (VAP), zhoršená výměna plynu, plicní infekce a fibrózu a progresivní redukci dodržování plic. Pro zvrácení nebo snížení těchto škodlivých účinků se fyzioterapeuti používají bronchiální hygienická techniky na několika JIP po celém světě. Mezi těmito technikami se běžně používají tracheální aspirace, vibrokomprese (VB) a hyperinflace mechanickou ventilací.
Poddajnost plic je nepřímo úměrná elastanci. Tento elastický odpor je způsoben elastickou vlastností plicní tkáně nebo parenchymu a povrchovou elastickou silou. Jakékoli změny těchto sil by mohly vést ke změnám v souladu. Poddajnost určuje 65 % práce dýchání. Pokud má plíce nízkou poddajnost, vyžaduje více práce od dýchacích svalů k nafouknutí plic. U specifických patologií je kontinuální sledování křivky poddajnosti plic užitečné pro pochopení progrese stavu a pro rozhodnutí o terapeutickém nastavení potřebném pro řízení ventilátoru. Současná studie tedy pomůže určit účinky hyperinflace ventilátoru a vibrokomprese na poddajnost plic a produkci sputa. u mechanicky ventilovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia H Mohamed, MSc
- Telefonní číslo: +201148709641/+201220058803
- E-mail: nadia93hassan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Kasr AL Ainy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Osmdesát jedna mechanicky větraných pacientů více než 48 hodin do 7 dnů
- Jejich věk se pohybuje od 35 do 55 let.
- Lékařská stabilita (střední arteriální tlak > 60 < 110, systolický krevní tlak > 80, diastolický krevní tlak > 60, frakce vdechovaného kyslíku < 60, pozitivní endexspirační tlak (PEEP) <10)
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud mají následující podmínky nebo onemocnění:
- Nestabilní hemodynamika
- Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) ≥ 0,6
- PEEP ≥ 10 cmH2O
- neodvodněný pneumotorax a hemotorax nebo podkožní emfyzém
- Plicní patologie (např. syndrom akutní respirační tísně, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci a akutní plicní edém)
- Nestabilní neurologické problémy (zvýšený intrakraniální tlak).
- Rakovina plic
- Nedávná/nezhojená zlomenina žebra
- Jakákoli nemoc brání našemu studiu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina (A)
Pacienti ve studijní skupině (A) budou léčeni hyperinflací ventilátoru navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie hrudníku (poklep, posturální drenáž a sání) ve 4 po sobě jdoucích sezeních rychlostí jedno sezení denně.
|
V režimu řízení hyperinflačního objemu ventilátoru bude ventilátor nastaven na osm dechů za minutu a dechový objem bude zvýšen tak, aby dodal hyperinflační dechy, které jsou 15 ml/kg, jak bude vypočítáno pomocí předpokládané tělesné hmotnosti.
Dechový objem se bude zvyšovat po 150 ml, dokud nebude dosaženo maximálního tlaku v dýchacích cestách 40 cmH2O.
Po dosažení tohoto tlaku bude pacientovi poskytnuto osm mechanických dechů.
Poté bude ventilátor resetován na proměnné před léčbou a pacient bude 30 sekund v klidu.
Sekvence se bude opakovat.
Léčba se bude skládat z pěti sad osmi ventilačních hyperinflačních dechů.
Perkuse, posturální drenáž a sání
|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina (B)
Pacienti ve studované skupině (B) budou léčeni vibrokompresem kromě tradičního programu fyzikální terapie hrudníkem (bicí, posturální drenáž a sání) pro 4 po sobě jdoucí sezení rychlostí jedné relace denně.
|
Perkuse, posturální drenáž a sání
Vibrokomprese bude provedena fyzioterapeutem, aby vyvolala vibrace, a bude kombinována se stlačením hrudníku pacienta ve výdechové fázi.
Každá vibrokomprese bude na konci každé exspirační fáze přerušena, aby byla umožněna volná inspirace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (C)
Pacienti v kontrolní skupině (C) budou léčeni tradičním programem fyzikální terapie hrudníkem (bicí, posturální drenáž a sání) pro 4 po sobě jdoucí relace rychlostí jedné relace za den.
|
Perkuse, posturální drenáž a sání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická shoda
Časové okno: Před a po ošetření v den 1 a den 4
|
Statická shoda (ML/CMH2O).
|
Před a po ošetření v den 1 a den 4
|
|
Odpor dýchacích cest
Časové okno: Před a po ošetření v den 1 a den 4
|
Odpor dýchacích cest (cmH2O/l/s).
|
Před a po ošetření v den 1 a den 4
|
|
Objem sputa v ML
Časové okno: Bezprostředně po léčbě 1. den a 4. den
|
Sání dýchacích cest bude provedeno okamžitě po léčbě nebo během léčby, pokud je to uvedeno a bude měřeno jako objem sputa v ML.
|
Bezprostředně po léčbě 1. den a 4. den
|
|
Špičkový exspirační průtok a Špičkový inspirační průtok
Časové okno: Dříve, po léčbě 1. den a 4. den
|
Špičkový exspirační průtok (l/min) a Špičkový inspirační průtok (l/min)
|
Dříve, po léčbě 1. den a 4. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení kyslíkem (SPO2)
Časové okno: Před a po ošetření v den 1 a den 4
|
Nasycení periferního kyslíku (SPO2) v procentech
|
Před a po ošetření v den 1 a den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005560
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .