Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av respiratorhyperinflasjon versus vibrokompresjon hos mekanisk ventilerte pasienter

5. februar 2025 oppdatert av: Nadia Hassan Mohamed Hussien, Cairo University

Effekter av ventilatorhyperinflasjon kontra vibrokompression på lungekonkurranse hos mekanisk ventilerte pasienter

Målet med den aktuelle studien er å sammenligne effekten av ventilatorhyperinflasjon og vibrokompression på lungekonkurranse hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nedre luftveisinfeksjoner forble verdens mest dødelige smittsomme sykdom, rangert som den fjerde ledende dødsårsaken.

Målet med mekanisk ventilasjon er å redusere ventilasjonsarbeidet og opprettholde gassutveksling, men det har også skadelige effekter på slimhinnetransport og hosteevne. Disse effektene provoserer stasen av sekresjoner i luftveiene og bronkial hindring, med hypoventilering, atelektase og påfølgende hypoksemi. Dette settet med faktorer favoriserer også multiplikasjon av mikroorganisme og dermed en økt forekomst av ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP), nedsatt gassutveksling, lungeinfeksjon og fibrose og progressiv reduksjon av lungekomplikering. For å reversere eller redusere disse skadelige effektene, brukes bronkial hygieneteknikker av fysioterapeuter i flere ICUer over hele verden. Blant disse teknikkene, blir luftfartsaspirasjon, vibrokompression (VB) og hyperinflasjon med mekanisk ventilasjon ofte anvendt.

Lungeoverholdelse er omvendt proporsjonal med elastans. Denne elastiske motstanden skyldes den elastiske egenskapen til lungevev eller parenkym og overflateelastisk kraft. Eventuelle endringer som oppstår for disse kreftene kan føre til endringer i samsvar. Overholdelse bestemmer 65% av pusten. Hvis lungen har lav etterlevelse, krever det mer arbeid fra å puste muskler for å blåse opp lungene. I spesifikke patologier er kontinuerlig overvåking av lungekampurven nyttig for å forstå tilstandens progresjon og å bestemme seg for terapeutiske innstillinger som er nødvendige for ventilatorstyring, slik at den nåværende studien vil bidra til å bestemme effekten av ventilatorhyperinflasjon og vibrokompresjon på lungekompetanse og sputumproduksjon hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Kasr AL Ainy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 81 mekanisk ventilerte pasienter mer enn 48 timer opptil 7 dager
  • Deres aldre varierer fra 35 til 55 år gammel.
  • Medisinsk stabilitet (gjennomsnittlig arterielt trykk > 60 < 110, systolisk blodtrykk > 80, diastolisk blodtrykk > 60, brøkdel av innåndet oksygen < 60, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) <10)

Eksklusjonskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de har følgende tilstander eller sykdommer:

  • Ustabil hemodynamikk
  • Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Undrained pneumothorax og hemothorax eller subkutan emfysem
  • Lungepatologi (f.eks. Akutt luftveisnødssyndrom, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom og akutt lungeødem)
  • Ustabile nevrologiske problemer (økt intrakranielt trykk).
  • Lungekreft
  • Nylig/uhelbredet ribbbrudd
  • Enhver sykdom hindrer studien vår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe (A)
Pasientene i studiegruppen (A) vil bli behandlet med ventilatorhyperinflasjon i tillegg til et tradisjonelt brystfysisk terapiprogram (perkusjon, postural drenering og sug) for 4 påfølgende økter med en hastighet på en økt per dag.
I ventilatorhyperinflasjonsvolumkontrollmodus vil ventilatoren bli satt til åtte pust per minutt, og tidevannsvolumet vil bli økt for å levere hyperinflasjonspust som er 15 ml/kg, som vil bli beregnet ved å bruke den forutsagte kroppsvekten. Tidevannsvolumet vil bli økt i 150 ml trinn til et topp luftveistrykk på 40 cmH2O oppnås. Når dette trykket er nådd, vil åtte mekaniske pust bli levert til pasienten. Etter dette vil ventilatoren tilbakestilles til forbehandlingsvariabler, og pasienten vil bli hvilt i 30 sekunder. Sekvensen vil bli gjentatt. Behandlingen vil bestå av fem sett med åtte ventilatorhyperinflasjonspuster.
Perkusjon, postural drenering og sug
Aktiv komparator: Studiegruppe (B)
Pasientene i studiegruppen (B) vil bli behandlet med vibrokompresjon i tillegg til et tradisjonelt brystfysioterapiprogram (perkusjon, postural drenering og sug) i 4 påfølgende økter med en hastighet på én økt per dag.
Perkusjon, postural drenering og sug
Vibrokompression vil bli utført av fysioterapeuten for å produsere vibrasjoner og vil bli kombinert med komprimering av pasientens bryst i ekspirasjonsfasen. Hver vibrokompression vil bli avbrutt på slutten av hver ekspirasjonsfase for å tillate gratis inspirasjon.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (c)
Pasientene i kontrollgruppen (C) vil bli behandlet med et tradisjonelt brysts fysioterapiprogram (perkusjon, postural drenering og sug) for 4 påfølgende økter med en hastighet på en økt per dag.
Perkusjon, postural drenering og sug

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk samsvar
Tidsramme: Før, etter behandling på dag 1 og dag 4
Statisk samsvar (ml/cmH2O).
Før, etter behandling på dag 1 og dag 4
Luftveismotstand
Tidsramme: Før, etter behandling på dag 1 og dag 4
Luftveismotstand (CMH2O/L/S).
Før, etter behandling på dag 1 og dag 4
Sputum Volum i ml
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling på dag 1 og dag 4
Luftveissuging vil bli utført umiddelbart etter behandling eller under behandling hvis indisert og vil bli målt som sputumvolum i ml.
Umiddelbart etter behandling på dag 1 og dag 4
Peak Expiratory Flow og Peak Inspiratory Flow
Tidsramme: Før, etter behandling på dag 1 og dag 4
Peak Expiratory Flow (L/MIN) og Peak Inspiratory Flow (L/MIN)
Før, etter behandling på dag 1 og dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: Før, etter behandling på dag 1 og dag 4
Perifer oksygenmetning (SPO2) i prosent
Før, etter behandling på dag 1 og dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia H Mohamed, MSc, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere