心不全に対する家庭ベースのウォーキングエクササイズプログラムの影響
心不全患者におけるうつ病、虚弱、および生活の質に関するホームベースウォーキングエクササイズプログラムの有効性：単一中心の無作為化対照試験
心臓病は台湾における死亡原因の第 2 位であり、約 70 万人が心不全に罹患しています。 リハビリテーション運動の利点が証明されているにもかかわらず、心臓リハビリテーションへの参加は依然として最適とは言えません。 これに対処するには、自宅でのウォーキング練習などの身体活動を日常生活に組み込むことが、健康を促進し、心不全患者の転帰を改善するための実用的な代替手段となります。 ウォーキング練習は、この集団の死亡率に大きな影響を与え、生活の質を向上させることが示されています。
この研究の目的は、心不全患者のうつ病、虚弱、生活の質に対する12週間の在宅勤務運動プログラムの影響を評価することです。 実験設計を使用して、医療センターの内科病棟に入院した心不全患者は、実験群（n = 34）および対照群（n = 34）にランダムに分割されました。 両方のグループが標準的な健康教育を受けましたが、実験グループは、退院後に家庭ベースの歩行介入にも参加しました。 データは、介入前と介入後1ヶ月および3か月で収集されました。 一般化された推定方程式（GEE）を使用して、うつ病、虚弱、生活の質の変化を分析し、時間とグループの間のグループの違いと相互作用に焦点を当てました。
この研究の予想される結果には、生活の質の向上、虚弱の低下、実験グループのうつ病の軽減が含まれ、在宅勤務運動の価値を強調しています。 さらに、介入モデルは、ヘルスケアコストを増やすことなく運動順守を強化するために、遠隔看護ガイダンスを組み込むことにより、既存の分解後の看護慣行を補完することができます。 このアプローチは、長期の身体活動を奨励することで患者に利益をもたらすだけでなく、医療システムの負担を軽減することで、心不全を管理するための持続可能で効果的な戦略となっています。
調査の概要
詳細な説明
背景：保健福祉省の統計によると、心臓病は、国内のトップ10の死因の中で2番目にランクされています。 台湾の約70万人が心不全に苦しんでいると推定されています。 リハビリテーション運動の複数の利点を確認している研究にもかかわらず、リハビリテーションへの実際の患者の参加は理想的ではありません。 したがって、代替方法として日常生活から身体活動を組み込むことは、在宅勤務運動の臨床的価値と実際的な重要性を促進することができます。 歩行運動は、心不全患者の死亡率と生活の質に大きな影響を与えます。
目的：この研究の目的は、心不全患者のうつ病、虚弱、生活の質に関する家庭ベースのウォーキング運動介入の利点を調査することです。
方法：この研究は、台湾北部の医療センターの内科病棟に入院した心不全患者を標的とする実験的研究デザインを採用しています。 参加者は、対照群（n = 34）または実験グループ（n = 34）のいずれかにランダムに割り当てられました。 標準的な健康教育を受けることに加えて、実験グループは、退院後12週間の在宅勤務運動プログラムに参加しました。 対照群は、退院前に標準的な健康教育を受けました。 一般化された推定方程式（GEE）を使用してデータを分析し、介入前の実験グループと対照群の両方のうつ病、虚弱、および生活の質の変数を調べ、介入後1か月と3か月間に分析しました。 分析は、グループ効果とグループと時間の間の相互作用に焦点を合わせました。
期待される臨床応用: 過去の文献分析に基づいて、遠隔看護指導と組み合わせた在宅ベースの歩行運動は、心不全患者の生活の質を改善し、虚弱性を軽減し、うつ病を軽減することが期待されています。 患者は自宅で歩行訓練を行うことで大きな利益を得ることができると同時に、医療従事者の心臓リハビリテーションに関連する臨床作業量とコストも削減できます。 この研究の介入モデルは、現在の退院後看護フォローアップ実践と共存できます。 このアプローチは、遠隔看護指導を通じて継続的な在宅ベースの歩行訓練を奨励することで、追加の看護コストをかけずに継続的なケアと個別化された看護を保証し、それによって患者の運動への意欲を効果的に高めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医師によってニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラス II ～ III に分類された心不全と診断された患者。
- 退院後、自宅でのウォーキングプログラムに参加するための主治医の承認。
- 18歳から80歳の間。
- 外来患者の心臓リハビリテーションに参加できない患者。
- 週に30分未満の有酸素運動を実行するなど、定期的な運動習慣はありません。
- 支援デバイスを使用せずに独立して歩くことができます。
- 明確な意識、認知障害、精神疾患の歴史のない患者。
- 中国語または台湾語でコミュニケーションが取れる方。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、自宅でのウォーキングプログラムに従う意欲がある。
除外基準:
- 医師によってニューヨークハート協会（NYHA）機能クラスIVとして分類された心不全と診断された患者。
- 精神科医によってうつ病と診断された患者。
- 認知障害または言語コミュニケーション障害のある患者。
- 長期間寝たきりになっている患者さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅ウォーキンググループ
一般的な健康教育に加えて、患者は退院後12週間の家の散歩運動プログラムの介入を受けます。
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在宅ベースのウォーキング介入では、12 週間にわたって週に 5 回のウォーキング セッションが行われ、日常活動を超えて 1 セッションあたり 3,000 歩追加することが目標とされています。
最初の週、実験グループの参加者は起床時にスマートリストバンドを装着し、毎日の平均歩数を記録し、ウォーキング目標の指針となります。
7 週目までに、参加者はセッションごとに少なくとも 3,000 歩以上の追加歩数を達成し、連続 30 分で完了することが期待されます。
リストバンドは Bluetooth 経由でコンパニオン アプリに同期され、最大 1 か月分の歩行データを保存できます。
毎週の電話によるフォローアップにより、参加者の毎日の歩数が記録されます。
個人データを追加でクラウドにアップロードする必要はありません。
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介入なし：総合健康教育グループ
退院前に病院で行われる一般的な日常的な健康教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病 (患者健康アンケート-9、PHQ-9)
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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体重減少や食欲減退、不眠症や過度の睡眠、精神運動異常や興奮、疲労やエネルギー不足、過剰な罪悪感や自己嫌悪などの症状を伴う、活動への興味や楽しみの喪失を特徴とする日常生活における気分の状態。非推奨、集中力や意思決定の困難、自殺念慮、計画、または行動。 採点方法： 0 点：全く感じなかった、1 点：数日、2 点：半分以上の日、3 点：ほぼ当てはまった、という基準に基づいて各回答にスコアが割り当てられます。 PHQ-9 のスコアは、各質問のスコアを加算して得られます (合計ポイント)。 0-4: 軽度のうつ病、またはまったくない 5-9: 軽度のうつ病 10-14: 中等度のうつ病 15-19: 中等度に重度のうつ病 20-27: 重度のうつ病 スコアが高いほど、より重度の抑うつ症状を示し、スコアが 10 以上であることは一般に、うつ病であることを示しています。さらなる臨床評価または介入の必要性。 |
ベースライン、1か月、3か月
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虚弱（CSHA-CFS）
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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虚弱は、全体的な生理学的回復力の低下として定義されており、ストレスや日常の活動にさえ対処することを困難にしています。 虚弱を特定するための現在の基準には、次の5つの症状のうち少なくとも3つの存在が含まれます。グリップ強度の低下、エネルギーレベルの低下、歩行速度の低下、身体活動の不十分です。 活動および機能状態の説明と絵文字に基づいて、1 (非常に健康) から 9 (末期症状) までのスコアが与えられます。 採点の説明:
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ベースライン、1か月、3か月
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生活の質 (ミネソタ州心不全生活アンケート、MLHFQ)
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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生活の質とは、身体的、心理的、社会的領域にわたる個人の機能的能力と幸福を指します。 機能には、セルフケア（入浴、着替え、歩行など）などの身体機能が含まれます。家事や専門的な仕事などの仕事関連活動などの役割機能。社会的機能には、家族や友人との交流の程度が含まれます。 一方、幸福は機能性よりも主観的であり、幸福、悲しみ、憂鬱、不安、痛み、疲労などの感情を含みます。 スコアリング範囲：MLHFQは21項目で構成され、それぞれが0〜5のスケールでスコアを付けました。 0：日常生活には影響しません。 5：日常生活への最大の影響。 合計スコア：21項目すべてのスコアを追加して、合計スコアを計算します。 合計スコアは0〜105の範囲であり、スコアが高いほど、患者の生活の質に心不全のマイナスの影響が大きいことを示しています。 |
ベースライン、1か月、3か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。