Virkningen af et hjemmebaseret gåøvelsesprogram på hjertesvigt
Effektivitet af et hjemmebase-gåøvningsøvelsesprogram om depression, skrøbelighed og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt: et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg
Hjertesygdom er den anden førende dødsårsag i Taiwan med ca. 700.000 individer, der er berørt af hjertesvigt. På trods af de velprøvede fordele ved rehabiliteringsøvelse forbliver deltagelse i hjertehabilitering suboptimal. For at tackle dette tilbyder integration af fysisk aktivitet i dagligdagen, såsom hjemmebaserede gåøvelser, et praktisk alternativ til at fremme sundhed og forbedre resultaterne hos patienter med hjertesvigt. Vandrende øvelser har vist sig at have væsentlig indflydelse på dødeligheden og forbedrer livskvaliteten i denne befolkning.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere virkningerne af et 12-ugers hjemmebaseret gåøvelsesprogram på depression, skrøbelighed og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt. Ved hjælp af et eksperimentelt design blev patienter på hjertesvigt, der blev indlagt på et medicinsk centers interne medicinafdeling, tilfældigt opdelt i en eksperimentel gruppe (n = 34) og en kontrolgruppe (n = 34). Mens begge grupper modtog standard sundhedsuddannelse, deltog den eksperimentelle gruppe også i en hjemmebaseret gående intervention efter decharge. Data blev indsamlet før interventionen og i 1. og 3. måned efter intervention. Den generaliserede estimeringsligning (GEE) blev anvendt til at analysere ændringer i depression, skrøbelighed og livskvalitet med fokus på gruppeforskelle og interaktioner mellem tid og gruppe.
De forventede resultater af undersøgelsen inkluderer forbedret livskvalitet, reduceret skrøbelighed og lindret depression i den eksperimentelle gruppe, hvilket fremhævede værdien af hjemmebaseret gåøvelse. Derudover kan interventionsmodellen supplere eksisterende sygeplejepraksis efter decharge ved at inkorporere fjernplejevejledning for at øge overholdelse af træning uden at øge omkostningerne til sundhedsydelser. Denne tilgang er ikke kun til gavn for patienter ved at tilskynde til langvarig fysisk aktivitet, men reducerer også byrden på sundhedsvæsenet, hvilket gør det til en bæredygtig og effektiv strategi til styring af hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ifølge statistikker fra Ministeriet for Sundhed og Velfærd ligger hjertesygdomme på andenpladsen blandt de ti største dødsårsager i landet. Det anslås, at cirka 700.000 mennesker i Taiwan lider af hjertesvigt. På trods af forskning, der bekræfter de mange fordele ved rehabiliterende træning, er faktisk patientdeltagelse i rehabilitering ikke ideel. Derfor kan indarbejdelse af fysiske aktiviteter fra dagligdagen som en alternativ metode fremme den kliniske værdi og praktiske betydning af hjemmebaseret gangmotion. Gåmotion har en betydelig indflydelse på dødeligheden og livskvaliteten for patienter med hjertesvigt.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge fordelene ved en hjemmebaseret gangtræningsintervention på depression, skrøbelighed og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt.
Metoder: Undersøgelsen vedtager et eksperimentelt forskningsdesign, rettet mod hjertesvigtpatienter indlagt på internmedicinsk afdeling på et medicinsk center i det nordlige Taiwan. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (n=34) eller forsøgsgruppen (n=34). Ud over at modtage standard sundhedsundervisning, deltog forsøgsgruppen i et 12-ugers hjemmebaseret gåtræningsprogram efter udskrivelsen. Kontrolgruppen modtog standard sundhedsundervisning én gang før udskrivelsen. Data blev analyseret ved hjælp af den generaliserede estimeringsligning (GEE) for at undersøge variablerne depression, skrøbelighed og livskvalitet i både forsøgs- og kontrolgruppen før interventionen og i 1. og 3. måned efter intervention. Analysen fokuserede på gruppeeffekter og samspillet mellem gruppe og tid.
Forventede applikationer til klinisk praksis: Baseret på tidligere litteraturanalyse forventes hjemmebaseret gåøvelse kombineret med fjernplejevejledning at forbedre livskvaliteten, reducere skrøbelighed og lindre depression hos patienter med hjertesvigt. Patienter kan have betydeligt drage fordel af at udføre vandreøvelser derhjemme, samtidig med at de reducerer den kliniske arbejdsbyrde og omkostninger forbundet med hjertehabilitering for udbydere af sundhedsydelser. Interventionsmodellen fra denne undersøgelse kan eksistere sammen med den aktuelle opfølgning af sygeplejeopfølgningspraksis efter decharge. Ved at tilskynde til kontinuerlige hjemmebaserede vandreøvelser gennem fjernplejevejledning sikrer fremgangsmåden løbende pleje og personlig sygepleje uden at pådrage sig yderligere sygeplejeomkostninger og derved effektivt forbedre patienternes vilje til at deltage i træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med hjertesvigt klassificeret som New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III af en læge.
- Godkendelse fra den behandlende læge til at deltage i det hjemmebaserede gåprogram efter udskrivelse.
- I alderen 18 og 80 år.
- Patienter, der ikke kan komme til ambulant hjerterehabilitering.
- Ingen regelmæssige motionsvaner, såsom at udføre mindre end 30 minutters aerob træning om ugen.
- I stand til at gå uafhængigt uden hjælp fra hjælpemidler.
- Patienter med klar bevidsthed, ingen kognitiv svækkelse og ingen historie med mental sygdom.
- Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk dialekt.
- Villig til at deltage i undersøgelsen, underskrive formularen informeret samtykke og overholde det hjemmebaserede gåprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med hjertesvigt klassificeret som New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse IV af en læge.
- Patienter diagnosticeret med depression af en psykiater.
- Patienter med kognitiv svækkelse eller sprogkommunikationsforstyrrelser.
- Patienter, der er sengeliggende i en længere periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret gågruppe
Ud over den generelle sundhedsuddannelse vil patienter modtage et 12-ugers hjemmet gående træningsprogramintervention efter udskrivning.
|
Den hjemmebaserede gangintervention involverer fem gangsessioner om ugen over 12 uger, med et mål på 3.000 ekstra skridt per session ud over daglige aktiviteter.
I den første uge vil deltagerne i forsøgsgruppen bære et smart armbånd, når de vågner for at registrere deres gennemsnitlige daglige skridt, som vil guide deres gangmål.
Inden den 7. uge forventes deltagerne at opnå mindst 3.000 ekstra trin pr. session, fuldført på 30 sammenhængende minutter.
Armbåndet, synkroniseret via Bluetooth til dens ledsagende app, kan gemme op til en måneds gangdata.
Ugentlig telefonopfølgning vil registrere deltagernes daglige skridttælling.
Der kræves ingen yderligere cloud-upload af personlige data.
|
|
Ingen indgriben: Generel sundhedsuddannelsesgruppe
En generel rutinemæssig sundhedsuddannelse på hospitalet før udskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression (Patient Health Spørgeskema-9, PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
En stemningstilstand i det daglige liv karakteriseret ved tab af interesse eller glæde ved aktiviteter, ledsaget af symptomer som vægttab eller nedsat appetit, søvnløshed eller overdreven søvn, psykomotoriske abnormiteter eller agitation, træthed eller mangel på energi, overdreven skyldfølelse eller selv- depreciation, koncentrationsbesvær eller at træffe beslutninger og selvmordstanker, planer eller adfærd. Scoringsmetode ： Hvert svar tildeles en score baseret på følgende skala: 0 point: slet ikke, 1 point: flere dage, 2 point: mere end halvdelen af dagene, 3 point: næsten alle. PHQ-9 score opnået ved at tilføje score for hvert spørgsmål (i alt point). 0-4: Minimal eller ingen depression 5-9: Mild depression 10-14: Moderat depression 15-19: Moderat svær depression 20-27: Svær depression Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer, med en score på 10 eller derover, hvilket generelt tyder på behovet for yderligere klinisk evaluering eller intervention. |
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Skrøbelighed (CSHA-CFS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Fraily er defineret som et fald i den samlede fysiologiske modstandsdygtighed, hvilket gør det vanskeligt at tackle stress eller endda daglige aktiviteter. De aktuelle kriterier for identifikation af skrøbelighed inkluderer tilstedeværelsen af mindst tre af de følgende fem symptomer: reduceret grebstyrke, nedsat energiniveau, langsom gåhastighed, utilstrækkelig fysisk aktivitet. En score fra 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg) gives baseret på beskrivelser og piktogrammer af aktivitet og funktionel status. Bedømmelsesbeskrivelse:
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Livskvalitet (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire, MLHFQ)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Livskvalitet refererer til et individs funktionelle evner og velbefindende på tværs af fysiske, psykologiske og sociale domæner. Funktionalitet omfatter fysiske funktioner såsom egenomsorg (f.eks. badning, påklædning, gåture); rollefunktioner, såsom arbejdsrelaterede aktiviteter som huslige pligter og professionelle opgaver; og sociale funktioner, som involverer omfanget af interaktion med familie og venner. Trivsel er på den anden side mere subjektiv end funktionalitet og omfatter følelser som glæde, tristhed, depression, angst, smerte og træthed. Bedømmelsesområde: MLHFQ består af 21 punkter, hver scoret på en skala fra 0 til 5. 0: Ingen indflydelse på dagligdagen. 5: Maksimal indflydelse på dagligdagen. Samlet score: Tilføj pointene for alle 21 elementer for at beregne den samlede score. Den samlede score spænder fra 0 til 105, hvor højere score indikerer en større negativ indvirkning af hjertesvigt på patientens livskvalitet. |
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407218RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .