가정 기반 보행 운동 프로그램이 심부전에 미치는 영향
심부전 환자의 우울증, 연약함 및 삶의 질에 대한 주택 기반 보행 운동 프로그램의 효과 : 단일 중심 무작위 배정 시험 시험
심장병은 대만에서 두 번째로 큰 사망 원인이며, 약 700,000명이 심부전으로 인해 영향을 받고 있습니다. 재활 운동의 입증된 이점에도 불구하고 심장 재활 참여는 여전히 차선책입니다. 이 문제를 해결하기 위해 가정에서의 걷기 운동과 같은 신체 활동을 일상 생활에 통합하는 것은 심부전 환자의 건강을 증진하고 결과를 개선할 수 있는 실용적인 대안을 제공합니다. 걷기 운동은 사망률에 큰 영향을 미치고 이 집단의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목표는 12주간의 가정 기반 걷기 운동 프로그램이 심부전 환자의 우울증, 노쇠 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 실험설계를 이용하여, 한 의료원 내과병동에 입원한 심부전 환자들을 무작위로 실험군(n=34)과 대조군(n=34)으로 나누었다. 두 그룹 모두 표준 건강 교육을 받았지만 실험 그룹은 퇴원 후 가정 기반 걷기 중재에도 참여했습니다. 데이터는 개입 전과 개입 후 1개월과 3개월에 수집되었습니다. 우울, 노쇠, 삶의 질 변화를 분석하기 위해 일반추정식(GEE)을 사용하였고, 집단 차이와 시간과 집단 간 상호작용에 초점을 맞추었다.
이번 연구에서 기대되는 결과는 실험군의 삶의 질 향상, 노쇠 감소, 우울증 완화 등으로 가정 기반 걷기 운동의 가치를 강조한 것입니다. 또한 중재 모델은 원격 간호 지침을 통합하여 의료 비용을 늘리지 않고도 운동 준수를 향상함으로써 기존 퇴원 후 간호 관행을 보완할 수 있습니다. 이 접근법은 장기적인 신체 활동을 장려함으로써 환자에게 도움이 될 뿐만 아니라 의료 시스템의 부담을 줄여 심부전 관리를 위한 지속 가능하고 효과적인 전략이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 : 보건 복지부의 통계에 따르면, 심장병은 전국의 10 가지 사망 원인 중 2 위입니다. 대만의 약 70 만 명이 심부전으로 고통 받고있는 것으로 추정됩니다. 재활 운동의 여러 이점을 확인하는 연구에도 불구하고 실제 환자 참여는 이상적이지 않습니다. 따라서 일상 생활에서 신체 활동을 대체 방법으로 통합하면 가정 기반 보행 운동의 임상 적 가치와 실질적인 중요성을 촉진 할 수 있습니다. 걷기 운동은 심부전 환자의 사망률과 삶의 질에 중대한 영향을 미칩니다.
목적: 이 연구의 목적은 심부전 환자의 우울증, 노쇠 및 삶의 질에 대한 가정 기반 걷기 운동 중재의 이점을 조사하는 것입니다.
방법: 이 연구는 대만 북부의 한 의료원 내과 병동에 입원한 심부전 환자를 대상으로 하는 실험적 연구 설계를 채택했습니다. 참가자들은 무작위로 대조군(n=34)과 실험군(n=34)으로 배정되었습니다. 실험군은 표준 건강교육 외에도 퇴원 후 12주간 가정에서 걷기 운동 프로그램에 참여했다. 대조군은 퇴원 전 1회 표준보건교육을 받았다. 데이터는 일반화 추정 방정식(GEE)을 이용하여 실험군과 대조군의 중재 전, 중재 후 1개월과 3개월의 우울증, 노쇠, 삶의 질 변수를 분석하였다. 분석은 그룹 효과와 그룹과 시간 간의 상호 작용에 중점을 두었습니다.
예상되는 임상 실습 적용: 과거 문헌 분석을 바탕으로 원격 간호 지도와 결합된 가정 기반 걷기 운동은 심부전 환자의 삶의 질을 향상시키고 허약함을 줄이며 우울증을 완화할 것으로 기대됩니다. 환자는 집에서 걷기 운동을 수행함으로써 상당한 이점을 얻을 수 있을 뿐만 아니라 의료 서비스 제공자의 심장 재활과 관련된 임상 작업량 및 비용을 줄일 수 있습니다. 본 연구의 중재 모델은 현재의 퇴원 후 간호 후속 조치와 공존할 수 있습니다. 원격 간호 지도를 통해 지속적인 가정 기반 걷기 운동을 장려함으로써 추가 간호 비용 없이 지속적인 관리와 맞춤형 간호를 보장함으로써 환자의 운동 의지를 효과적으로 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의사가 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 II-III로 분류한 심부전 진단을 받은 환자.
- 퇴원 후 가정 기반 걷기 프로그램에 참여하도록 주치의로부터 승인을 받습니다.
- 18 세에서 80 세 사이.
- 외래 환자 심장 재활에 참석할 수없는 환자.
- 일주일에 30분 미만의 유산소 운동을 하는 등 규칙적인 운동 습관이 없습니다.
- 보조 장치의 도움없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 의식이 명료하고, 인지장애가 없으며, 정신질환의 병력이 없는 환자.
- 만다린 또는 대만 방언에서 의사 소통 할 수 있습니다.
- 연구에 참여하고, 사전 동의 양식에 서명하고, 가정 기반 보행 프로그램을 준수합니다.
제외 기준 :
- 의사가 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 IV로 분류한 심부전 진단을 받은 환자.
- 정신과 의사로부터 우울증 진단을 받은 환자.
- 인지 장애 또는 언어 의사 소통 장애가있는 환자.
- 장기간 침대에 누워 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 보행 그룹
일반적인 건강 교육 외에도 환자는 퇴원 후 12 주 가정 보행 운동 프로그램 개입을 받게됩니다.
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주택 기반 보행 중재에는 12 주 동안 주당 5 회의 보행 세션이 포함되며, 일일 활동을 넘어 세션 당 3,000 개의 추가 단계를 목표로합니다.
첫 주에 실험 그룹의 참가자는 깨어날 때 스마트 손목 밴드를 착용하여 평균 일일 단계를 기록하여 걷는 목표를 안내합니다.
7 주일까지 참가자들은 30 분 만에 완료된 세션 당 최소 3,000 개의 추가 단계를 달성 할 것으로 예상됩니다.
Bluetooth를 통해 동반자 앱으로 동기화 된 팔찌는 최대 1 개월의 보행 데이터를 저장할 수 있습니다.
주간 전화 후속 조치는 참가자의 일일 단계 수를 기록합니다.
개인 데이터의 추가 클라우드 업로드가 필요하지 않습니다.
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간섭 없음: 일반 건강 교육 그룹
퇴원 전 병원의 일반적인 일상적인 건강 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 (환자 건강 설문지 -9, PHQ-9)
기간: 기준, 1개월, 3개월
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체중 감소 또는 식욕 감소, 불면방 또는 과도한 수면, 심리 운동 이상 또는 교반, 피로 또는 에너지 부족, 과도한 죄책감 또는 자기 부족과 같은 증상이 수반되는 활동의 관심 또는 즐거움을 특징으로하는 일상 생활의 분위기 상태. 감가 상각, 집중 또는 결정에 어려움, 자살 생각, 계획 또는 행동. 스코어링 방법 ： 각 응답은 다음 척도에 따라 점수가 할당됩니다. 0 점 : 전혀, 1 점 : 며칠, 2 점 : 절반 이상, 3 점 : 거의 모든. 각 질문에 대한 점수를 추가하여 얻은 PHQ-9 점수 (총점). 0-4 : 우울증 5-9 : 경증 우울증 10-9 : 중간 우울증 15-19 : 중간 정도의 심한 우울증 20-27 : 심각한 우울증 높은 점수는 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다. 추가 임상 평가 또는 중재가 필요합니다. |
기준, 1개월, 3개월
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연약한 (CSHA-CFS)
기간: 기준, 1개월, 3개월
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노쇠란 전반적인 생리적 탄력성이 저하되어 스트레스나 일상 활동에 대처하기 어렵게 되는 것으로 정의됩니다. 현재 노쇠를 식별하는 기준에는 악력 감소, 에너지 수준 감소, 느린 보행 속도, 신체 활동 부족 등 5가지 증상 중 최소 3가지가 포함됩니다. 활동 및 기능 상태의 설명 및 그림에 기초하여 1 (매우 적합)에서 9 (말기 질병)의 점수가 제공됩니다. 점수 설명 :
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기준, 1개월, 3개월
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삶의 질 (심부전 설문지와 함께 살고있는 미네소타, MLHFQ)
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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삶의 질은 개인의 기능적 능력과 신체적, 심리적, 사회적 영역의 복지를 말합니다. 기능에는 자기 관리 (예 : 목욕, 드레싱, 걷기)와 같은 신체 기능이 포함됩니다. 가정용 집안일 및 전문 업무와 같은 업무 관련 활동과 같은 역할 기능; 가족 및 친구와의 상호 작용 정도를 포함하는 사회적 기능. 반면에 복지는 기능보다 주관적이며 행복, 슬픔, 우울증, 불안, 통증 및 피로와 같은 감정을 포함합니다. 스코어링 범위 : MLHFQ는 21 개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 5까지의 스케일로 득점합니다. 0: 일상생활에 영향을 미치지 않는다. 5: 일상생활에 최대의 영향을 미칩니다. 총점: 총 21개 항목의 점수를 모두 합산하여 총점을 계산합니다. 총점의 범위는 0~105점이며, 점수가 높을수록 심부전이 환자의 삶의 질에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다. |
기준선, 1 개월, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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