Влияние домашней программы упражнений на ходьбе на сердечную недостаточность
Эффективность программы упражнений по ходьбе на дому по депрессии, слабости и качеству жизни у пациентов с сердечной недостаточностью: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Болезнь сердца является второй по значимости причиной смерти на Тайване, причем около 700 000 человек, пострадавшие от сердечной недостаточности. Несмотря на доказанные преимущества реабилитационных упражнений, участие в реабилитации сердца остается неоптимальным. Чтобы решить эту проблему, интеграция физической активности в повседневную жизнь, такую как домашние упражнения на ходьбе, предлагает практическую альтернативу для укрепления здоровья и улучшения результатов у пациентов с сердечной недостаточностью. Было показано, что упражнения для ходьбы значительно влияют на уровень смертности и повышают качество жизни в этой популяции.
Это исследование направлено на оценку воздействия 12-недельной программы упражнений на ходьбе на дому на депрессию, слабость и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью. Используя экспериментальную дизайн, пациенты с сердечной недостаточностью, госпитализированные в отделении внутренних медицины медицинского центра, были случайным образом разделены на экспериментальную группу (n = 34) и контрольную группу (n = 34). В то время как обе группы получали стандартное санитарное просвещение, экспериментальная группа также участвовала в домашнем вмешательстве ходьбы после выписки. Данные были собраны до вмешательства и в 1-й и 3-й месяц после вмешательства. Обобщенное уравнение оценки (GEE) было использовано для анализа изменений в депрессии, слабости и качества жизни, сосредоточив внимание на групповых различиях и взаимодействии между временем и группой.
Ожидаемые результаты исследования включают улучшение качества жизни, снижение слабости и облегчение депрессии в экспериментальной группе, подчеркивая ценность упражнений на ходьбе на дому. Кроме того, модель вмешательства может дополнять существующую практику посторажного ухода после выписки путем включения удаленного руководства по сестринскому делу для повышения приверженности упражнениям без роста затрат на здравоохранение. Этот подход не только приносит пользу пациентам, поощряя долгосрочную физическую активность, но и снижает бремя на системы здравоохранения, что делает его устойчивой и эффективной стратегией для управления сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Согласно статистическим данным Министерства здравоохранения и социального обеспечения, болезни сердца занимают второе место среди десяти основных причин смерти в стране. По оценкам, около 700 000 человек на Тайване страдают сердечной недостаточностью. Несмотря на исследования, подтверждающие многочисленные преимущества реабилитационных упражнений, фактическое участие пациентов в реабилитации не является идеальным. Таким образом, включение физической активности в повседневную жизнь в качестве альтернативного метода может повысить клиническую ценность и практическую значимость упражнений по ходьбе на дому. Ходьба оказывает существенное влияние на уровень смертности и качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью.
Цель: это исследование направлено на изучение преимуществ домашнего вмешательства в области упражнений на ходьбе по депрессии, слабости и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью.
Методы: В исследовании используется экспериментальный дизайн, ориентированный на пациентов с сердечной недостаточностью, госпитализированных в отделение внутренних болезней медицинского центра на севере Тайваня. Участники были случайным образом распределены либо в контрольную группу (n=34), либо в экспериментальную группу (n=34). Помимо получения стандартного медицинского образования, экспериментальная группа после выписки участвовала в 12-недельной программе упражнений по ходьбе на дому. Контрольная группа получила стандартное медицинское образование один раз перед выпиской. Данные были проанализированы с использованием обобщенного уравнения оценки (GEE) для изучения переменных депрессии, слабости и качества жизни как в экспериментальной, так и в контрольной группах до вмешательства, а также через 1-й и 3-й месяцы после вмешательства. Анализ был сосредоточен на групповых эффектах и взаимодействии между группой и временем.
Ожидаемые приложения клинической практики: Ожидается, что на основе прошлого литературного анализа упражнения на ходьбе в сочетании с дистанционным руководством по сестринскому делу улучшится качество жизни, снижают слабость и облегчат депрессию у пациентов с сердечной недостаточностью. Пациенты могут значительно выиграть от выполнения упражнений на ходьбе в домашних условиях, а также снижение клинической рабочей нагрузки и затрат, связанных с сердечной реабилитацией для медицинских работников. Модель вмешательства из этого исследования может сосуществовать с текущей практикой последующего наблюдения после выписки. Поощряя непрерывные упражнения на ходьбе на дому посредством дистанционного руководства по сестринскому делу, этот подход обеспечивает постоянный уход и персонализированный медсестер без дополнительных затрат на уход, тем самым эффективно повышая готовность пациентов заниматься физическими упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности, классифицированной врачом как функциональный класс II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Одобрение лечащего врача для участия в программе ходьбы на дому после выписки.
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Пациенты, не имеющие возможности пройти амбулаторную кардиореабилитацию.
- Нет регулярных привычек упражнений, таких как выполнение менее 30 минут аэробных упражнений в неделю.
- Способен самостоятельно ходить без помощи вспомогательных устройств.
- Пациенты с ясным сознанием, без когнитивных нарушений и без истории психических заболеваний.
- Способен общаться на мандаринском или тайваньском диалекте.
- Готовы принять участие в исследовании, подписать форму информированного согласия и соблюдать программу ходьбы на дому.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности, классифицированной врачом как IV функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- У пациентов психиатр диагностировал депрессию.
- Пациенты с когнитивными нарушениями или нарушениями речевого общения.
- Пациенты, которые прикованы к постели в течение длительного периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя прогулочная группа
В дополнение к общему санитарному просвещению после выписки пациенты получат 12-недельную программу упражнений для ходьбы на дому.
|
Ходьба на дому включает в себя пять занятий ходьбой в неделю в течение 12 недель с целью сделать 3000 дополнительных шагов за занятие помимо повседневной деятельности.
В первую неделю участники экспериментальной группы будут носить умные браслеты после пробуждения, чтобы записывать среднесуточные шаги, которые будут определять их цели в ходьбе.
Ожидается, что к 7-й неделе участники сделают не менее 3000 дополнительных шагов за тренировку, выполняемую за 30 непрерывных минут.
Браслет, синхронизированный через Bluetooth со своим сопутствующим приложением, может хранить данные о прогулках за месяц.
Еженедельные телефонные звонки будут записывать ежедневный подсчет шагов участников.
Никакой дополнительной загрузки личных данных в облако не требуется.
|
|
Без вмешательства: Общая группа санитарного просвещения
Общий плановый медицинский осмотр в больнице перед выпиской.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия (Анкета для здоровья пациентов-9, PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Состояние настроения в повседневной жизни, характеризуемое потерей интереса или удовольствия в деятельности, сопровождаемое такими симптомами, как потеря веса или снижение аппетита, бессонница или чрезмерный сон, психомоторные аномалии или перемещение, усталость или отсутствие энергии, чрезмерная вина или самостоятельно Уничтожение, трудности с концентрацией или принятием решений, а также суицидальные мысли, планы или поведение. Метод оценки: каждому ответу присваивается оценка на основе следующей шкалы: 0 баллов: совсем не, 1 балл: несколько дней, 2 балла: более половины дней, 3 балла: почти каждый. Оценка PHQ-9, полученная путем добавления оценки для каждого вопроса (общий балл). 0-4: минимальная или без депрессии 5-9: легкая депрессия 10-14: Умеренная депрессия 15-19: умеренно тяжелая депрессия 20-27: тяжелая депрессия Более высокие показатели указывают на более тяжелые депрессивные симптомы, причем оценка 10 или выше обычно указывает на Необходимость дальнейшей клинической оценки или вмешательства. |
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Хрупкость (CSHA-CFS)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Хрупкость определяется как снижение общей физиологической устойчивости, что затрудняет справляться со стрессом или даже повседневной деятельностью. Текущие критерии для выявления слабости включают наличие как минимум трех из следующих пяти симптомов: снижение прочности сцепления, снижение уровня энергии, медленная скорость ходьбы, недостаточная физическая активность. Оценка от 1 (очень подходит) до 9 (неизлечимо больна) присваивается на основании описаний и пиктограмм активности и функционального состояния. Описание оценки:
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Качество жизни (Опросник для жизни с сердечной недостаточностью в Миннесоте, MLHFQ)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Качество жизни относится к функциональным способностям и благополучию человека в физической, психологической и социальной сферах. Функциональность включает в себя физические функции, такие как уход за собой (например, купание, одевание, ходьба); ролевые функции, такие как деятельность, связанная с работой, например, домашние дела и профессиональные задачи; и социальные функции, которые включают степень взаимодействия с семьей и друзьями. С другой стороны, благополучие более субъективно, чем функциональность, и включает в себя такие эмоции, как счастье, печаль, депрессия, тревога, боль и усталость. Диапазон оценок: MLHFQ состоит из 21 пункта, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5. 0: Никакого влияния на повседневную жизнь. 5: Максимальное воздействие на повседневную жизнь. Общий балл: сложите баллы по всем 21 пункту, чтобы рассчитать общий балл. Суммарный балл варьируется от 0 до 105, причем более высокие баллы указывают на большее негативное влияние сердечной недостаточности на качество жизни пациента. |
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202407218RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .