De impact van een thuisoefenprogramma voor loopoefeningen op hartfalen
Effectiviteit van een looptrainingsprogramma thuis op depressie, kwetsbaarheid en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in één centrum
Hartziekte is de tweede belangrijkste doodsoorzaak in Taiwan, met ongeveer 700.000 personen die worden getroffen door hartfalen. Ondanks de bewezen voordelen van revaliderende oefeningen, blijft deelname aan hartrevalidatie suboptimaal. Om dit aan te pakken, biedt het integreren van lichamelijke activiteit in het dagelijks leven, zoals thuisgebaseerde wandeloefeningen, een praktisch alternatief om de gezondheid te bevorderen en de resultaten bij patiënten met hartfalen te verbeteren. Het is aangetoond dat wandeloefeningen aanzienlijk de sterftecijfers beïnvloeden en de kwaliteit van leven in deze populatie verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de effecten van een 12 weken durend wandeltrainingsprogramma thuis te beoordelen op depressie, kwetsbaarheid en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen. Met behulp van een experimenteel ontwerp werden patiënten met hartfalen die in het ziekenhuis op de afdeling interne geneeskunde van een medisch centrum waren opgenomen, willekeurig verdeeld in een experimentele groep (n=34) en een controlegroep (n=34). Terwijl beide groepen standaardgezondheidsvoorlichting kregen, nam de experimentele groep na ontslag ook deel aan een loopinterventie thuis. Gegevens werden verzameld vóór de interventie en in de eerste en derde maand na de interventie. De gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) werd gebruikt om veranderingen in depressie, kwetsbaarheid en kwaliteit van leven te analyseren, waarbij de nadruk lag op groepsverschillen en interacties tussen tijd en groep.
De verwachte resultaten van het onderzoek omvatten verbeterde kwaliteit van leven, verminderde kwetsbaarheid en verlichte depressie in de experimentele groep, wat de waarde van thuisgebaseerde wandeloefening benadrukt. Bovendien kan het interventiemodel een aanvulling vormen op bestaande verpleegkundige praktijken na ontladen door de richtlijnen voor verpleegkundigen op afstand op te nemen om de therapietrouw te verbeteren zonder de kosten van de gezondheidszorg te verhogen. Deze aanpak komt niet alleen voor patiënten door de lichamelijke activiteit op de lange termijn aan te moedigen, maar vermindert ook de last voor gezondheidszorgsystemen, waardoor het een duurzame en effectieve strategie is voor het beheer van hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Volgens statistieken van het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn staat hartaandoeningen op de tweede plaats in de top tien doodsoorzaken in de natie. Geschat wordt dat ongeveer 700.000 mensen in Taiwan last hebben van hartfalen. Ondanks onderzoek dat de meerdere voordelen van revalidatie -oefening bevestigt, is de daadwerkelijke participatie van patiënten in revalidatie niet ideaal. Daarom kan het opnemen van fysieke activiteiten uit het dagelijks leven als een alternatieve methode de klinische waarde en praktische betekenis van thuisgebaseerde wandeloefeningen bevorderen. Wandeloefening heeft een significante impact op het sterftecijfer en de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen.
Doelstelling: deze studie heeft als doel de voordelen van een thuisgebaseerde wandeloefening tussen depressie, kwetsbaarheid en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen te onderzoeken.
Methoden: De studie maakt gebruik van een experimenteel onderzoeksontwerp, gericht op patiënten met hartfalen die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling interne geneeskunde van een medisch centrum in het noorden van Taiwan. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (n=34) of de experimentele groep (n=34). Naast het ontvangen van standaardgezondheidsvoorlichting, nam de experimentele groep na ontslag deel aan een twaalf weken durend looptrainingsprogramma thuis. De controlegroep kreeg vóór ontslag één keer standaardgezondheidsvoorlichting. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) om de variabelen depressie, kwetsbaarheid en kwaliteit van leven te onderzoeken in zowel de experimentele als de controlegroep vóór de interventie, en in de eerste en derde maand na de interventie. De analyse richtte zich op groepseffecten en de interactie tussen groep en tijd.
Verwachte toepassingen in de klinische praktijk: Op basis van literatuuranalyses uit het verleden wordt verwacht dat loopoefeningen thuis, gecombineerd met begeleiding op afstand, de levenskwaliteit zullen verbeteren, de kwetsbaarheid zullen verminderen en de depressie zullen verlichten bij patiënten met hartfalen. Patiënten kunnen aanzienlijk profiteren van het thuis uitvoeren van loopoefeningen, terwijl ook de klinische werklast en de kosten die gepaard gaan met hartrevalidatie voor zorgverleners worden verminderd. Het interventiemodel uit dit onderzoek kan naast de huidige verpleegkundige vervolgpraktijken na ontslag bestaan. Door continue thuisloopoefeningen aan te moedigen via verpleegkundige begeleiding op afstand, garandeert de aanpak voortdurende zorg en gepersonaliseerde verpleging zonder extra verpleegkosten, waardoor de bereidheid van patiënten om deel te nemen aan lichaamsbeweging effectief wordt vergroot.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waarbij hartfalen is vastgesteld en door een arts is geclassificeerd als New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II-III.
- Goedkeuring van de aanwezige arts om na ontslag deel te nemen aan het thuiswandelingsprogramma.
- Tussen de 18 en 80 jaar oud.
- Patiënten die niet in staat zijn om poliklinische hartrevalidatie te volgen.
- Geen regelmatige trainingsgewoonten, zoals het uitvoeren van minder dan 30 minuten aerobe oefening per week.
- In staat om onafhankelijk te lopen zonder de hulp van hulpmiddelen.
- Patiënten met duidelijk bewustzijn, geen cognitieve stoornissen en geen geschiedenis van psychische aandoeningen.
- In staat om te communiceren in Mandarijn of Taiwanese dialect.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek, het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en te voldoen aan het thuisloopprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose hartfalen geclassificeerd als functionele klasse IV van de New York Heart Association (NYHA) door een arts.
- Patiënten bij wie door een psychiater een depressie is vastgesteld.
- Patiënten met cognitieve stoornissen of taalcommunicatiestoornissen.
- Patiënten die voor een langere periode bedlegerig zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Home-gebaseerde wandelgroep
Naast algemene gezondheidseducatie ontvangen patiënten na ontslag een interventie van 12 weken walkingsprogramma's programma voor het lopen van een thuiswandeling.
|
De thuisgebaseerde loopinterventie omvat vijf wandelsessies per week gedurende twaalf weken, met als doel 3.000 extra stappen per sessie naast de dagelijkse activiteiten.
In de eerste week zullen deelnemers aan de experimentele groep bij het ontwaken een slimme polsband dragen om hun gemiddelde dagelijkse stappen te registreren, wat als leidraad zal dienen voor hun loopdoelen.
In de zevende week wordt van de deelnemers verwacht dat ze minimaal 3.000 extra stappen per sessie bereiken, voltooid in 30 aaneengesloten minuten.
De polsband, die via Bluetooth wordt gesynchroniseerd met de bijbehorende app, kan maximaal één maand aan wandelgegevens opslaan.
Bij wekelijkse telefonische follow-ups worden de dagelijkse stappentellingen van de deelnemers geregistreerd.
Er zijn geen extra cloud-uploads van persoonlijke gegevens vereist.
|
|
Geen tussenkomst: General Health Education Group
Een algemene routine -gezondheidsvoorlichting in het ziekenhuis vóór ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Een staat van stemming in het dagelijks leven gekenmerkt door een verlies van interesse of plezier in activiteiten, vergezeld van symptomen zoals gewichtsverlies of verminderde eetlust, slapeloosheid of overmatige slaap, psychomotorische afwijkingen of agitatie, vermoeidheid of gebrek aan energie, overmatige schuld of zelf Afschrijving, moeite met het concentreren of nemen van beslissingen en zelfmoordgedachten, plannen of gedrag. Scoremethode ： Aan elke respons wordt een score toegewezen op basis van de volgende schaal: 0 punten: helemaal niet, 1 punt: enkele dagen, 2 punten: meer dan de helft van de dagen, 3 punten: bijna elke. PHQ-9-score verkregen door de score voor elke vraag op te tellen (totaal aantal punten). 0-4: Minimale of geen depressie 5-9: Milde depressie 10-14: Matige depressie 15-19: Matig ernstige depressie 20-27: Ernstige depressie Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen, waarbij een score van 10 of hoger doorgaans duidt op de noodzaak van verdere klinische evaluatie of interventie. |
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Beschadiging (CSHA-CFS)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een afname van de algehele fysiologische veerkracht, waardoor het moeilijk wordt om met stress of zelfs dagelijkse activiteiten om te gaan. De huidige criteria voor het identificeren van kwetsbaarheid omvatten de aanwezigheid van ten minste drie van de volgende vijf symptomen: verminderde grijpkracht, verminderd energieniveau, lage loopsnelheid, onvoldoende fysieke activiteit. Er wordt een score van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek) gegeven op basis van de beschrijvingen en pictogrammen van activiteit en functionele status. Scoringsbeschrijving:
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire, MLHFQ)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Kwaliteit van leven verwijst naar de functionele vaardigheden van een individu en welzijn over fysieke, psychologische en sociale domeinen. Functionaliteit omvat fysieke functies zoals zelfzorg (bijv. Baden, aankleden, wandelen); rolfuncties, zoals werkgerelateerde activiteiten zoals huishoudelijke taken en professionele taken; en sociale functies, die de mate van interactie met familie en vrienden inhouden. Welzijn daarentegen is subjectiever dan functionaliteit en omvat emoties zoals geluk, verdriet, depressie, angst, pijn en vermoeidheid. Scorebereik: de MLHFQ bestaat uit 21 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 5. 0: Geen impact op het dagelijkse leven. 5: Maximale impact op het dagelijkse leven. Totale score: voeg de scores toe voor alle 21 items om de totale score te berekenen. De totale score varieert van 0 tot 105, waarbij hogere scores een groter negatief effect van hartfalen op de kwaliteit van leven van de patiënt aangeven. |
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202407218RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .