Kotipohjaisen kävelyharjoitteluohjelman vaikutus sydämen vajaatoimintaan
Kotipohjaisen kävelyharjoitteluohjelman tehokkuus masennuksen, haurauden ja elämänlaadun kannalta sydämen vajaatoimintapotilailla: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sydänsairaus on Taiwanissa toinen johtava kuolinsyy, ja sydämen vajaatoiminta vaikuttaa noin 700 000 yksilöä. Huolimatta kuntouttavan harjoituksen todistetuista eduista, osallistuminen sydämen kuntoutukseen on edelleen optimaalinen. Tämän ratkaisemiseksi fyysisen toiminnan integrointi jokapäiväiseen elämään, kuten kotipohjaiset kävelyharjoitukset, tarjoaa käytännöllisen vaihtoehdon terveyden edistämiselle ja sydämen vajaatoimintapotilaiden tulosten parantamiseksi. Kävelyharjoittelujen on osoitettu vaikuttavan merkittävästi kuolleisuuteen ja parantavan tämän väestön elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon kotipohjaisen kävelyharjoitteluohjelman vaikutuksia masennukseen, haurauteen ja elämänlaaduun sydämen vajaatoimintapotilailla. Kokeellista suunnittelua käyttämällä lääketieteellisen keskuksen sisäisen lääketieteen osastolla sairaalahoidossa olevat sydämen vajaatoimintapotilaat jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (n = 34) ja kontrolliryhmään (n = 34). Vaikka molemmat ryhmät saivat tavanomaista terveyskasvatusta, kokeellinen ryhmä osallistui myös kotipohjaiseen kävelytoimenpiteeseen vastuuvapauden jälkeen. Tiedot kerättiin ennen interventiota ja 1. ja 3. kuukautta intervention jälkeen. Yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE) käytettiin masennuksen, haurauden ja elämänlaadun muutosten analysointiin keskittyen ryhmäeroihin ja vuorovaikutuksiin ajan ja ryhmän välillä.
Tutkimuksen odotettuihin tuloksiin sisältyy parannettu elämänlaatu, heikentynyt hauraus ja lievitetty masennus kokeellisessa ryhmässä korostaen kotipohjaisen kävelyharjoituksen arvoa. Lisäksi interventiomalli voi täydentää olemassa olevia purkinnan jälkeisiä hoitokäytäntöjä sisällyttämällä etähoitotieto-ohjeet harjoituksen noudattamisen parantamiseksi lisäämättä terveydenhuollon kustannuksia. Tämä lähestymistapa ei vain hyödyttää potilaita edistämällä pitkäaikaista fyysistä toimintaa, vaan myös vähentää terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa, mikä tekee siitä kestävän ja tehokkaan strategian sydämen vajaatoiminnan hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Terveys- ja hyvinvointiministeriön tilastojen mukaan sydänsairaudet ovat toiseksi kymmenen parhaan kuoleman syyn joukossa. On arvioitu, että noin 700 000 Taiwanin ihmistä kärsii sydämen vajaatoiminnasta. Huolimatta tutkimuksesta, joka vahvistaa kuntoutuksen harjoituksen useita etuja, potilaan todellinen osallistuminen kuntoutukseen ei ole ihanteellista. Siksi fyysisten toimintojen sisällyttäminen jokapäiväisestä elämästä vaihtoehtoisena menetelmänä voi edistää kotipohjaisen kävelyharjoituksen kliinistä arvoa ja käytännöllistä merkitystä. Kävelyharjoituksella on merkittävä vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden kuolleisuuteen ja elämänlaatuun.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kotipohjaisen kävelyharjoituksen intervention edut masennuksen, haurauden ja elämänlaadun suhteen sydämen vajaatoimintapotilailla.
Menetelmät: Tutkimuksessa hyväksyy kokeellinen tutkimussuunnittelu, joka on suunnattu sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka ovat sairaalahoidossa Pohjois -Taiwanin lääketieteellisen keskuksen sisäisen lääketieteen osastolla. Osallistujat osoitettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (n = 34) tai kokeelliseen ryhmään (n = 34). Tavanomaisen terveyskasvatuksen saamisen lisäksi kokeellinen ryhmä osallistui 12 viikon kotipohjaiseen kävelyharjoitteluohjelmaan vastuuvapauden jälkeen. Kontrolliryhmä sai tavanomaisen terveyskasvatuksen kerran ennen vastuuvapautta. Tiedot analysoitiin käyttämällä yleistä estimointiyhtälöä (GEE) masennuksen, haurauden ja elämänlaadun muuttujien tutkimiseksi sekä kokeellisissa että kontrolliryhmissä ennen interventiota ja ensimmäisen ja 3. kuukauden aikana intervention jälkeen. Analyysi keskittyi ryhmävaikutuksiin ja ryhmän ja ajan vuorovaikutukseen.
Odotetut kliinisen käytännön sovellukset: Aikaisemman kirjallisuusanalyysin perusteella kotitalouskävelyharjoittelu yhdistettynä etähoitotyön ohjaukseen odotetaan parantavan elämänlaatua, vähentävän haurautta ja lievittävän masennusta sydämen vajaatoimintapotilailla. Potilaat voivat hyötyä merkittävästi kotona kävelyryhmien suorittamisesta, mikä vähentää myös terveydenhuollon tarjoajien sydämen kuntoutukseen liittyviä kliinisiä työmääriä ja kustannuksia. Tämän tutkimuksen interventiomalli voi esiintyä samanaikaisesti nykyisten purkinnan jälkeisten hoitotyön seurantakäytäntöjen kanssa. Kannustamalla jatkuvia kotihoitoharjoituksia etähoitotyön kautta, lähestymistapa varmistaa jatkuvan hoidon ja henkilökohtaisen sairaanhoitajan aiheuttamatta lisäkustannuksia, mikä parantaa tehokkaasti potilaiden halukkuutta harjoittaa liikuntaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla lääkäri on määritellyt sydämen vajaatoiminnan New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseksi luokaksi II-III.
- Osallistuvan lääkärin hyväksyntä osallistua kotipohjaiseen kävelyohjelmaan vastuuvapauden jälkeen.
- 18–80 -vuotiaita.
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua avohoitoon sydämen kuntoutukseen.
- Ei säännöllisiä liikuntatottumuksia, kuten alle 30 minuutin aerobista harjoittelua viikossa.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälineitä.
- Potilaat, joilla on selvä tajunta, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä eikä mielenterveysongelmia.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinalla tai taiwanilaisella murteella.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja noudattamaan kotipohjaista kävelyohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu New York Heart Association (NYHA) -funktionaaliseksi luokkaan IV lääkärin toimesta.
- Potilaat, joilla psykiatri on diagnosoinut masennuksen.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen heikkeneminen tai kielen viestintähäiriöt.
- Potilaat, jotka ovat vuoteessa pitkään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotikävelyryhmä
Yleisen terveyskasvatuksen lisäksi potilaat saavat kotiutuksen jälkeen 12 viikon kotikävelyharjoitusohjelman.
|
Kotiin perustuva kävely interventio sisältää viisi kävelykertaa viikossa 12 viikon aikana, ja tavoitteena on 3 000 lisäaskeleen päivittäisten toimintojen lisäksi.
Ensimmäisellä viikolla koeryhmän osallistujat käyttävät älyranneketta herääessään tallentamaan keskimääräiset päivittäiset askeleensa, mikä ohjaa heidän kävelytavoitteitaan.
7. viikkoon mennessä osallistujien odotetaan saavuttavan vähintään 3 000 ylimääräistä askelta istuntoa kohden, jotka suoritetaan 30 jatkuvassa minuutissa.
Ranneke, joka on synkronoitu Bluetoothin kautta kumppanisovellukseensa, voi tallentaa jopa kuukauden kävelydataa.
Viikoittainen puhelinseuranta tallentaa osallistujien päivittäiset askelmäärät.
Ylimääräisiä henkilötietojen pilvilatauksia ei vaadita.
|
|
Ei väliintuloa: Yleinen terveyskasvatusryhmä
Yleinen rutiininomainen terveyskasvatus sairaalassa ennen vastuuvapautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus (potilaan terveyskysely-9, PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Jokapäiväisessä elämässä olevalle mielialatilalle on ominaista kiinnostuksen menetys tai nautinto toiminnassa, joihin liittyy oireita, kuten painonpudotus tai vähentynyt ruokahalu, unettomuus tai liiallinen uni, psykomotoriset poikkeavuudet tai levottomuus, väsymys tai energian puute, liiallinen syyllisyys tai oma itsenäinen Poistuminen, päätösten keskittyminen tai tekeminen ja itsemurha -ajatukset, suunnitelmat tai käyttäytyminen. Pisteytysmenetelmä ： Jokaiselle vastaukselle annetaan pistemäärä seuraavan asteikon perusteella: 0 pistettä: Ei ollenkaan, 1 piste: useita päiviä, 2 pistettä: yli puolet päivästä, 3 pistettä: melkein jokainen. PHQ-9-pistemäärä saadaan lisäämällä pisteet jokaiselle kysymykselle (kokonaispisteet). 0-4: Pienin tai ei mitään masennusta 5-9: Lievä masennus 10-14: Kohtalainen masennus 15-19: Kohtuullisen vaikea masennus 20-27: Vakava masennus korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita, pisteet 10 tai enemmän viittaavat yleensä viittaavat tarve lisäkliiniseen arviointiin tai interventioon. |
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Hauraus (CSHA-CFS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Hauraus määritellään yleisen fysiologisen resilienssin heikkenemiseksi, mikä vaikeuttaa stressin tai jopa päivittäisten toimintojen selviytymistä. Nykyiset kriteerit heikkouden tunnistamiselle sisältävät vähintään kolmen seuraavista viidestä oireesta: heikentynyt pitovoima, alentunut energiataso, hidas kävelynopeus, riittämätön fyysinen aktiivisuus. Pistemäärä 1 (erittäin sopiva) - 9 (päätelaiteisesti sairas) annetaan toiminnan ja funktionaalisen tilan kuvauksien ja kuvan perusteella. Pisteyksen kuvaus:
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire, MLHFQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Elämänlaadulla viitataan yksilön toiminnallisiin kykyihin ja hyvinvointiin fyysisten, psykologisten ja sosiaalisten alueiden välillä. Toiminnallisuus sisältää fyysisiä toimintoja, kuten itsehoito (esim. Uima, pukeutuminen, kävely); roolitoiminnot, kuten työhön liittyvät aktiviteetit, kuten kotitöt ja ammatilliset tehtävät; ja sosiaaliset toiminnot, joihin liittyy vuorovaikutus perheen ja ystävien kanssa. Hyvinvointi puolestaan on subjektiivisempaa kuin toiminnallisuus ja kattaa tunteet, kuten onnellisuus, suru, masennus, ahdistus, kipu ja väsymys. Pisteytysalue: MLHFQ koostuu 21 tuotteesta, joista kukin pisteytetään asteikolla 0 - 5. 0: Ei vaikutusta jokapäiväiseen elämään. 5: Suurin vaikutus jokapäiväiseen elämään. Kokonaispistemäärä: Lisää kaikkien 21 kohteen pisteet kokonaispistemäärän laskemiseksi. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 105, ja korkeammat pisteet osoittavat sydämen vajaatoiminnan suuremman negatiivisen vaikutuksen potilaan elämänlaatuun. |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407218RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .