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O impacto de um programa de exercícios de caminhada domiciliar na insuficiência cardíaca

19 de abril de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficácia de um programa de exercícios de caminhada domiciliar sobre depressão, fragilidade e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca: um ensaio clínico randomizado e controlado em um único centro

As doenças cardíacas são a segunda principal causa de morte em Taiwan, com aproximadamente 700.000 indivíduos afetados por insuficiência cardíaca. Apesar dos benefícios comprovados do exercício de reabilitação, a participação na reabilitação cardíaca permanece abaixo do ideal. Para resolver esta questão, a integração da atividade física na vida diária, como exercícios de caminhada em casa, oferece uma alternativa prática para promover a saúde e melhorar os resultados em pacientes com insuficiência cardíaca. Foi demonstrado que os exercícios de caminhada impactam significativamente as taxas de mortalidade e melhoram a qualidade de vida nesta população.

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de exercícios a caminhada em casa de 12 semanas sobre depressão, fragilidade e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca. Usando um projeto experimental, pacientes com insuficiência cardíaca hospitalizados na enfermaria de medicina interna de um centro médico foram divididos aleatoriamente em um grupo experimental (n = 34) e em um grupo controle (n = 34). Enquanto os dois grupos receberam educação em saúde padrão, o grupo experimental também participou de uma intervenção em casa após a alta. Os dados foram coletados antes da intervenção e nos 1º e 3º meses após a intervenção. A equação de estimativa generalizada (GEE) foi empregada para analisar mudanças na depressão, fragilidade e qualidade de vida, concentrando -se nas diferenças de grupo e interações entre tempo e grupo.

Os resultados esperados do estudo incluem melhoria a qualidade de vida, a fragilidade reduzida e a depressão aliviada no grupo experimental, destacando o valor do exercício de caminhada em casa. Além disso, o modelo de intervenção pode complementar as práticas existentes de enfermagem pós-alta, incorporando orientações remotas de enfermagem para melhorar a adesão ao exercício sem aumentar os custos de saúde. Essa abordagem não apenas beneficia os pacientes, incentivando a atividade física de longo prazo, mas também reduz o ônus dos sistemas de saúde, tornando-o uma estratégia sustentável e eficaz para gerenciar a insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: De acordo com estatísticas do Ministério da Saúde e Bem-Estar, as doenças cardíacas ocupam o segundo lugar entre as dez principais causas de morte no país. Estima-se que aproximadamente 700 mil pessoas em Taiwan sofram de insuficiência cardíaca. Apesar da investigação confirmar os múltiplos benefícios do exercício de reabilitação, a participação real do paciente na reabilitação não é ideal. Portanto, incorporar atividades físicas da vida diária como método alternativo pode promover o valor clínico e o significado prático do exercício de caminhada domiciliar. O exercício de caminhada tem impacto significativo na taxa de mortalidade e na qualidade de vida dos pacientes com insuficiência cardíaca.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar os benefícios de uma intervenção de exercícios de caminhada domiciliar na depressão, fragilidade e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca.

Métodos: O estudo adota um desenho experimental de pesquisa, direcionando pacientes com insuficiência cardíaca hospitalizada na enfermaria de medicina interna de um centro médico no norte de Taiwan. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo controle (n = 34) ou o grupo experimental (n = 34). Além de receber educação em saúde padrão, o grupo experimental participou de um programa de exercícios a caminhada em casa de 12 semanas após a alta. O grupo de controle recebeu educação em saúde padrão uma vez antes da alta. Os dados foram analisados ​​usando a equação de estimativa generalizada (GEE) para examinar as variáveis ​​de depressão, fragilidade e qualidade de vida nos grupos experimental e controle antes da intervenção e nos 1º e 3º meses após a intervenção. A análise se concentrou nos efeitos do grupo e na interação entre o grupo e o tempo.

Aplicações de prática clínica esperadas: com base na análise de literatura passada, espera-se que o exercício de caminhada em casa combinado com orientação remota de enfermagem melhore a qualidade de vida, reduza a fragilidade e aliviem a depressão em pacientes com insuficiência cardíaca. Os pacientes podem se beneficiar significativamente da realização de exercícios de caminhada em casa, além de reduzir a carga de trabalho clínica e os custos associados à reabilitação cardíaca para os profissionais de saúde. O modelo de intervenção deste estudo pode coexistir com as atuais práticas de acompanhamento pós-alta de enfermagem. Ao incentivar exercícios contínuos de caminhada em casa por meio de orientação remota de enfermagem, a abordagem garante cuidados contínuos e enfermagem personalizada sem incorrer em custos adicionais de enfermagem, aumentando efetivamente a disposição dos pacientes em se envolver em exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca classificados como Classe Funcional II-III da New York Heart Association (NYHA) por um médico.
  • Aprovação do médico assistente para participar do programa de caminhada domiciliar após a alta.
  • Idade entre 18 e 80 anos.
  • Pacientes não conseguiram participar da reabilitação cardíaca ambulatorial.
  • Não há hábitos regulares de exercício, como realizar menos de 30 minutos de exercício aeróbico por semana.
  • Capaz de andar de forma independente, sem a ajuda de dispositivos auxiliares.
  • Pacientes com consciência clara, sem comprometimento cognitivo e nenhuma história de doença mental.
  • Capaz de se comunicar no dialeto mandarim ou taiwanês.
  • Disposto a participar do estudo, assinar o termo de consentimento livre e esclarecido e cumprir o programa de caminhada domiciliar.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca classificados como classe IV funcional da Associação de Coração de Nova York (NYHA) por um médico.
  • Pacientes diagnosticados com depressão por um psiquiatra.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo ou distúrbios de comunicação da linguagem.
  • Pacientes que ficam acamados por um longo período.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de caminhada domiciliar
Além da educação geral sobre saúde, os pacientes receberão uma intervenção do programa de exercícios de caminhada domiciliar de 12 semanas após a alta.
A intervenção em casa envolve cinco sessões de caminhada por semana em 12 semanas, com uma meta de 3.000 etapas adicionais por sessão além das atividades diárias. Na primeira semana, os participantes do grupo experimental usarão uma pulseira inteligente ao acordar para registrar suas etapas diárias médias, o que guiará seus objetivos de caminhada. Na 7ª semana, espera -se que os participantes atinjam pelo menos 3.000 etapas extras por sessão, concluídas em 30 minutos contínuos. A pulseira, sincronizada via Bluetooth com seu aplicativo complementar, pode armazenar até um mês de dados de caminhada. Os acompanhamentos semanais do telefone gravarão a contagem diária de etapas dos participantes. Não são necessários uploads adicionais de dados pessoais.
Sem intervenção: Grupo de educação geral em saúde
Uma educação em saúde de rotina geral no hospital antes da alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão (Questionário de Saúde do Paciente-9,PHQ-9)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses

Estado de humor na vida diária caracterizado por perda de interesse ou prazer nas atividades, acompanhado de sintomas como perda de peso ou diminuição do apetite, insônia ou sono excessivo, anomalias psicomotoras ou agitação, fadiga ou falta de energia, culpa excessiva ou auto-estima. depreciação, dificuldade de concentração ou tomada de decisões e pensamentos, planos ou comportamentos suicidas.

Método de pontuação: Cada resposta recebe uma pontuação com base na seguinte escala: 0 pontos: de maneira alguma, 1 ponto: vários dias, 2 pontos: mais da metade dos dias, 3 pontos: quase todos.

Pontuação PHQ-9 obtida adicionando a pontuação para cada pergunta (topal de pontos). 0-4: Minimal ou nenhuma depressão 5-9: Depressão leve 10-14: Depressão moderada 15-19: Depressão moderadamente grave 20-27: Depressão grave pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves, com uma pontuação de 10 ou acima, sugerindo geralmente sugerindo A necessidade de mais avaliação ou intervenção clínica.

linha de base, 1 mês, 3 meses
Fragilidade (CSHA-CFS)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses

A fragilidade é definida como um declínio na resiliência fisiológica geral, dificultando lidar com o estresse ou mesmo as atividades diárias. Os critérios atuais para identificar a fragilidade incluem a presença de pelo menos três dos cinco sintomas a seguir: força reduzida de preensão, diminuição dos níveis de energia, velocidade de caminhada lenta, atividade física insuficiente.

Uma pontuação de 1 (muito adequada) a 9 (doente terminal) é dada com base nas descrições e pictogramas de atividade e status funcional.

Descrição da pontuação:

  1. Muito apto
  2. Ajustar
  3. Gerenciando bem
  4. Vivendo com fragilidade muito leve
  5. Vivendo com fragilidade leve
  6. Vivendo com fragilidade moderada
  7. Vivendo com fragilidade severa
  8. Vivendo com fragilidade muito severa
  9. Doente terminal Na avaliação CSHA-CFS, pontuações mais altas indicam maior fragilidade. Uma pontuação de 1 reflete indivíduos muito aptos, enquanto uma pontuação de 9 indica doença terminal e dependência total. Pontuações intermediárias (4-6) significam fragilidade moderada com limitações funcionais.
linha de base, 1 mês, 3 meses
Qualidade de Vida (Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca em Minnesota, MLHFQ)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses

Qualidade de vida refere-se às habilidades funcionais e ao bem-estar de um indivíduo em domínios físicos, psicológicos e sociais. A funcionalidade inclui funções físicas como autocuidado (por exemplo, banho, molho, caminhada); funções de função, como atividades relacionadas ao trabalho, como tarefas domésticas e tarefas profissionais; e funções sociais, que envolvem a extensão da interação com a família e os amigos. O bem-estar, por outro lado, é mais subjetivo que a funcionalidade e abrange emoções como felicidade, tristeza, depressão, ansiedade, dor e fadiga.

Faixa de pontuação: O MLHFQ consiste em 21 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 5.

0: Nenhum impacto na vida diária. 5: Impacto máximo na vida diária. Pontuação total: adicione as pontuações de todos os 21 itens para calcular a pontuação total. A pontuação total varia de 0 a 105, sendo que pontuações mais altas indicam maior impacto negativo da insuficiência cardíaca na qualidade de vida do paciente.

linha de base, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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