El impacto de un programa de ejercicios para caminar en el hogar sobre insuficiencia cardíaca
Efectividad de un programa de ejercicios para caminar en el hogar sobre la depresión, la fragilidad y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca: un ensayo controlado aleatorio en un solo centro
Las enfermedades cardíacas son la segunda causa de muerte en Taiwán, con aproximadamente 700.000 personas afectadas por insuficiencia cardíaca. A pesar de los beneficios comprobados del ejercicio de rehabilitación, la participación en la rehabilitación cardíaca sigue siendo subóptima. Para abordar esto, integrar la actividad física en la vida diaria, como ejercicios de caminata en el hogar, ofrece una alternativa práctica para promover la salud y mejorar los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca. Se ha demostrado que los ejercicios para caminar tienen un impacto significativo en las tasas de mortalidad y mejoran la calidad de vida en esta población.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de ejercicios para caminar en el hogar de 12 semanas sobre depresión, fragilidad y calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca. Usando un diseño experimental, los pacientes con insuficiencia cardíaca hospitalizados en la sala de medicina interna de un centro médico se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental (n = 34) y un grupo de control (n = 34). Si bien ambos grupos recibieron educación sanitaria estándar, el grupo experimental también participó en una intervención para caminar en el hogar después del alta. Los datos se recopilaron antes de la intervención y en el primer y tercer meses después de la intervención. La ecuación de estimación generalizada (GEE) se empleó para analizar los cambios en la depresión, la fragilidad y la calidad de vida, centrándose en las diferencias grupales e interacciones entre el tiempo y el grupo.
Los resultados esperados del estudio incluyen una mejor calidad de vida, una reducción de la fragilidad y un alivio de la depresión en el grupo experimental, lo que destaca el valor del ejercicio de caminar en casa. Además, el modelo de intervención puede complementar las prácticas de enfermería existentes después del alta al incorporar orientación de enfermería remota para mejorar la adherencia al ejercicio sin aumentar los costos de atención médica. Este enfoque no sólo beneficia a los pacientes al fomentar la actividad física a largo plazo, sino que también reduce la carga para los sistemas sanitarios, lo que la convierte en una estrategia sostenible y eficaz para controlar la insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Según las estadísticas del Ministerio de Salud y Bienestar Social, las enfermedades cardíacas ocupan el segundo lugar entre las diez principales causas de muerte en el país. Se estima que aproximadamente 700.000 personas en Taiwán padecen insuficiencia cardíaca. A pesar de que las investigaciones confirman los múltiples beneficios del ejercicio de rehabilitación, la participación real del paciente en la rehabilitación no es ideal. Por lo tanto, incorporar actividades físicas de la vida diaria como método alternativo puede promover el valor clínico y la importancia práctica del ejercicio de caminata en el hogar. El ejercicio caminando tiene un impacto significativo en la tasa de mortalidad y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar los beneficios de una intervención de ejercicios de caminata en el hogar sobre la depresión, la fragilidad y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Métodos: El estudio adopta un diseño de investigación experimental, dirigido a pacientes con insuficiencia cardíaca hospitalizados en la sala de medicina interna de un centro médico en el norte de Taiwán. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (n=34) o al grupo experimental (n=34). Además de recibir educación sanitaria estándar, el grupo experimental participó en un programa de ejercicios de caminata en casa de 12 semanas de duración después del alta. El grupo de control recibió educación sanitaria estándar una vez antes del alta. Los datos se analizaron utilizando la ecuación de estimación generalizada (GEE) para examinar las variables de depresión, fragilidad y calidad de vida tanto en el grupo experimental como en el de control antes de la intervención, y en el primer y tercer mes después de la intervención. El análisis se centró en los efectos del grupo y la interacción entre el grupo y el tiempo.
Aplicaciones esperadas en la práctica clínica: según análisis de la literatura anterior, se espera que el ejercicio de caminar en el hogar combinado con la orientación remota de enfermería mejore la calidad de vida, reduzca la fragilidad y alivie la depresión en pacientes con insuficiencia cardíaca. Los pacientes pueden beneficiarse significativamente al realizar ejercicios de caminata en casa, al mismo tiempo que reducen la carga de trabajo clínica y los costos asociados con la rehabilitación cardíaca para los proveedores de atención médica. El modelo de intervención de este estudio puede coexistir con las prácticas actuales de seguimiento de enfermería post-alta. Al fomentar ejercicios continuos de caminata en el hogar a través de orientación remota de enfermería, el enfoque garantiza una atención continua y una enfermería personalizada sin incurrir en costos de enfermería adicionales, mejorando así de manera efectiva la disposición de los pacientes a realizar ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca clasificados como Clase Funcional II-III de la New York Heart Association (NYHA) por un médico.
- La aprobación del médico tratante para participar en el programa de caminata en el hogar después del alta.
- Con edad de entre 18 y 80 años.
- Los pacientes no pueden asistir a la rehabilitación cardíaca ambulatoria.
- Sin hábitos de ejercicio regular, como realizar menos de 30 minutos de ejercicio aeróbico por semana.
- Capaz de caminar independientemente sin la ayuda de dispositivos de asistencia.
- Pacientes con conciencia clara, sin deterioro cognitivo y sin antecedentes de enfermedad mental.
- Capaz de comunicarse en mandarín o dialecto taiwanés.
- Dispuesto a participar en el estudio, firmar el formulario de consentimiento informado y cumplir con el programa de caminata en el hogar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca clasificados como clase funcional IV de la New York Heart Association (NYHA) por un médico.
- Pacientes diagnosticados con depresión por un psiquiatra.
- Pacientes con discapacidad cognitiva o trastornos de comunicación del lenguaje.
- Pacientes que están postrados durante un período prolongado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de caminata en casa
Además de la educación sanitaria general, los pacientes recibirán una intervención de un programa de ejercicios para caminar en casa de 12 semanas de duración después del alta.
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La intervención para caminar en el hogar implica cinco sesiones de caminata por semana durante 12 semanas, con un objetivo de 3.000 pasos adicionales por sesión más allá de las actividades diarias.
En la primera semana, los participantes en el grupo experimental usarán una pulsera inteligente al despertar para registrar sus pasos diarios promedio, lo que guiará sus objetivos de caminata.
Para la séptima semana, se espera que los participantes alcancen al menos 3.000 pasos adicionales por sesión, completados en 30 minutos continuos.
La pulsera, sincronizada a través de Bluetooth a su aplicación complementaria, puede almacenar hasta un mes de datos para caminar.
Los seguimientos telefónicos semanales grabarán los recuentos diarios de los pasos de los participantes.
No se requieren cargas de datos personales adicionales en la nube.
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Sin intervención: Grupo de educación sanitaria general.
Una educación general de la salud de rutina general en el hospital antes del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión (Cuestionario de salud del paciente-9, PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Estado de ánimo en la vida diaria caracterizado por una pérdida de interés o placer en las actividades, acompañado de síntomas como pérdida de peso o disminución del apetito, insomnio o sueño excesivo, anomalías psicomotoras o agitación, fatiga o falta de energía, culpa excesiva o autocontrol. desprecio, dificultad para concentrarse o tomar decisiones y pensamientos, planes o comportamientos suicidas. Método de puntuación: A cada respuesta se le asigna una puntuación según la siguiente escala: 0 puntos: nada, 1 punto: varios días, 2 puntos: más de la mitad de los días, 3 puntos: casi todos. Puntuación del PHQ-9 obtenida sumando la puntuación de cada pregunta (puntos totales). 0-4: Depresión mínima o nula 5-9: Depresión leve 10-14: Depresión moderada 15-19: Depresión moderadamente grave 20-27: Depresión grave Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves; una puntuación de 10 o más generalmente sugiere la necesidad de una evaluación o intervención clínica adicional. |
línea de base, 1 mes, 3 meses
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Fragilidad (CSHA-CFS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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La fragilidad se define como una disminución de la resiliencia fisiológica general, lo que dificulta afrontar el estrés o incluso las actividades diarias. Los criterios actuales para identificar la fragilidad incluyen la presencia de al menos tres de los cinco síntomas siguientes: fuerza de agarre reducida, disminución de los niveles de energía, velocidad al caminar lenta y actividad física insuficiente. Se otorga una puntuación de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal) en función de las descripciones y pictografías de actividad y estado funcional. Descripción de la puntuación:
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Calidad de vida (Minnesota que vive con cuestionario de insuficiencia cardíaca, MLHFQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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La calidad de vida se refiere a las habilidades funcionales y el bienestar de un individuo a través de dominios físicos, psicológicos y sociales. La funcionalidad incluye funciones físicas como el autocuidado (por ejemplo, bañarse, vestirse, caminar); funciones de roles, como actividades relacionadas con el trabajo como tareas domésticas y tareas profesionales; y funciones sociales, que implican el alcance de la interacción con familiares y amigos. El bienestar, por otro lado, es más subjetivo que la funcionalidad y abarca emociones como la felicidad, la tristeza, la depresión, la ansiedad, el dolor y la fatiga. Rango de puntuación: el MLHFQ consta de 21 ítems, cada uno obtenido en una escala de 0 a 5. 0: No hay impacto en la vida diaria. 5: Impacto máximo en la vida diaria. Puntuación total: agregue los puntajes para los 21 elementos para calcular la puntuación total. La puntuación total varía de 0 a 105, con puntajes más altos que indican un mayor impacto negativo de la insuficiencia cardíaca en la calidad de vida del paciente. |
línea de base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 202407218RIND
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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