L'impatto di un programma di esercizi di camminata a domicilio sull'insufficienza cardiaca
Efficacia di un programma di esercizi di camminata in base a casa su depressione, fragilità e qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio a controllo a singolo centro controllato
Le malattie cardiache sono la seconda causa di morte a Taiwan, con circa 700.000 persone affette da insufficienza cardiaca. Nonostante i comprovati benefici dell’esercizio riabilitativo, la partecipazione alla riabilitazione cardiaca rimane non ottimale. Per affrontare questo problema, l’integrazione dell’attività fisica nella vita quotidiana, come gli esercizi di camminata a casa, offre un’alternativa pratica per promuovere la salute e migliorare i risultati nei pazienti con insufficienza cardiaca. È stato dimostrato che gli esercizi di camminata hanno un impatto significativo sui tassi di mortalità e migliorano la qualità della vita in questa popolazione.
Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di esercizi di camminata a casa di 12 settimane sulla depressione, la fragilità e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca. Usando un design sperimentale, i pazienti con insufficienza cardiaca ricoverati in ospedale in un reparto di medicina interna di un centro medico sono stati divisi in modo casuale in un gruppo sperimentale (n = 34) e un gruppo di controllo (n = 34). Mentre entrambi i gruppi hanno ricevuto un'educazione sanitaria standard, il gruppo sperimentale ha anche partecipato a un intervento di camminata a domicilio dopo la dimissione. I dati sono stati raccolti prima dell'intervento e al 1 ° e 3 ° mese dopo l'intervento. L'equazione di stima generalizzata (GEE) è stata impiegata per analizzare i cambiamenti nella depressione, nella fragilità e nella qualità della vita, concentrandosi sulle differenze di gruppo e sulle interazioni tra tempo e gruppo.
I risultati attesi dallo studio includono il miglioramento della qualità della vita, la riduzione della fragilità e l’alleviamento della depressione nel gruppo sperimentale, evidenziando il valore dell’esercizio di camminata a domicilio. Inoltre, il modello di intervento può integrare le pratiche infermieristiche post-dimissione esistenti incorporando una guida infermieristica a distanza per migliorare l’aderenza all’esercizio fisico senza aumentare i costi sanitari. Questo approccio non solo avvantaggia i pazienti incoraggiando l’attività fisica a lungo termine, ma riduce anche il carico sui sistemi sanitari, rendendolo una strategia sostenibile ed efficace per la gestione dell’insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: secondo le statistiche del Ministero della salute e del benessere, le malattie cardiache sono seconde tra le prime dieci cause di morte nella nazione. Si stima che circa 700.000 persone a Taiwan soffrano di insufficienza cardiaca. Nonostante la ricerca abbia confermato i molteplici benefici dell'esercizio riabilitativo, la partecipazione effettiva del paziente alla riabilitazione non è l'ideale. Pertanto, incorporare attività fisiche dalla vita quotidiana come metodo alternativo può promuovere il valore clinico e il significato pratico dell'esercizio di camminata a domicilio. L'esercizio di deambulazione ha un impatto significativo sul tasso di mortalità e sulla qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca.
Obiettivo: Questo studio si propone di indagare i benefici di un intervento di esercizi di camminata domiciliare su depressione, fragilità e qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Metodi: lo studio adotta un progetto di ricerca sperimentale, mirato ai pazienti con insufficienza cardiaca ricoverata in ospedale nel reparto di medicina interna di un centro medico nel nord di Taiwan. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n = 34) o al gruppo sperimentale (n = 34). Oltre a ricevere l'educazione sanitaria standard, il gruppo sperimentale ha partecipato a un programma di esercizi di camminata a casa di 12 settimane dopo la dimissione. Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sanitaria standard una volta prima della dimissione. I dati sono stati analizzati utilizzando l'equazione di stima generalizzata (GEE) per esaminare le variabili della depressione, della fragilità e della qualità della vita nei gruppi sperimentali e di controllo prima dell'intervento e al 1 ° e 3 ° mese dopo l'intervento. L'analisi si è concentrata sugli effetti di gruppo e sull'interazione tra gruppo e tempo.
Applicazioni previste nella pratica clinica: sulla base dell'analisi della letteratura passata, si prevede che l'esercizio fisico domiciliare combinato con la guida infermieristica a distanza migliorerà la qualità della vita, ridurrà la fragilità e allevierà la depressione nei pazienti con insufficienza cardiaca. I pazienti possono trarre notevoli benefici dall’eseguire esercizi di deambulazione a casa, riducendo al tempo stesso il carico di lavoro clinico e i costi associati alla riabilitazione cardiaca per gli operatori sanitari. Il modello di intervento di questo studio può coesistere con le attuali pratiche di follow-up infermieristico post-dimissione. Incoraggiando esercizi di camminata continuativi a domicilio attraverso la guida infermieristica a distanza, l'approccio garantisce assistenza continua e assistenza infermieristica personalizzata senza incorrere in costi infermieristici aggiuntivi, migliorando così efficacemente la volontà dei pazienti di impegnarsi nell'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca classificati come la classe II-III di classe III funzionali di New York Heart Association (NYHA) da parte di un medico.
- Approvazione del medico curante per partecipare al programma di camminata a domicilio dopo la dimissione.
- Di età compresa tra 18 e 80 anni.
- I pazienti incapaci di frequentare la riabilitazione cardiaca ambulatoriale.
- Nessuna abitudine di esercizio regolare, come eseguire meno di 30 minuti di esercizio aerobico a settimana.
- In grado di camminare autonomamente senza l'ausilio di ausili.
- Pazienti con coscienza lucida, nessun deterioramento cognitivo e nessuna storia di malattia mentale.
- In grado di comunicare in dialetto mandarino o taiwanese.
- Disposto a partecipare allo studio, firmare il modulo di consenso informato e rispettare il programma di camminata a domicilio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca classificati come classe funzionale IV di New York Heart Association (NYHA) da un medico.
- Pazienti con diagnosi di depressione da uno psichiatra.
- Pazienti con deterioramento cognitivo o disturbi della comunicazione linguistica.
- Pazienti che sono letto a letto per un lungo periodo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di camminata a domicilio
Oltre all'educazione sanitaria generale, i pazienti riceveranno un programma di esercizi di camminata a domicilio di 12 settimane dopo la dimissione.
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L'intervento di camminata a domicilio prevede cinque sessioni di camminata a settimana in 12 settimane, con un obiettivo di 3.000 gradini aggiuntivi per sessione oltre le attività quotidiane.
Nella prima settimana, i partecipanti al gruppo sperimentale indossano un braccialetto intelligente al risveglio per registrare i loro passi giornalieri medi, che guideranno i loro obiettivi di camminata.
Entro la settima settimana, i partecipanti dovrebbero ottenere almeno 3.000 passaggi extra per sessione, completati in 30 minuti continui.
Il braccialetto, sincronizzato tramite Bluetooth alla sua app di accompagnamento, può archiviare fino a un mese di dati di camminata.
I follow-up telefonici settimanali registreranno i conteggi giornalieri dei partecipanti.
Non sono richiesti carichi di cloud aggiuntivi di dati personali.
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Nessun intervento: Gruppo di educazione sanitaria generale
Un'educazione sanitaria generale di routine in ospedale prima della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione (Questionario sulla salute del paziente-9, PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Uno stato dell'umore nella vita quotidiana caratterizzato da perdita di interesse o di piacere nelle attività, accompagnato da sintomi quali perdita di peso o diminuzione dell'appetito, insonnia o sonno eccessivo, anomalie psicomotorie o agitazione, stanchezza o mancanza di energia, eccessivo senso di colpa o senso di sé. deprecazione, difficoltà di concentrazione o di prendere decisioni e pensieri, piani o comportamenti suicidi. Metodo di punteggio ： A ogni risposta viene assegnato un punteggio in base alla seguente scala: 0 punti: per niente, 1 punto: diversi giorni, 2 punti: più della metà dei giorni, 3 punti: quasi tutti. Punteggio PHQ-9 ottenuto aggiungendo il punteggio per ogni domanda (punti totali). 0-4: depressione minima o nessuna 5-9: depressione lieve 10-14: depressione moderata 15-19: depressione moderatamente grave 20-27: punteggi più gravi di depressione più gravi indicano sintomi depressivi più gravi, con un punteggio di 10 o superiore in generale suggerendo la necessità di ulteriori valutazioni o interventi clinici. |
basale, 1 mese, 3 mesi
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Fragilità (CSHA-CFS)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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La fragilità è definita come un declino della resilienza fisiologica complessiva, che rende difficile far fronte allo stress o anche alle attività quotidiane. Gli attuali criteri per identificare la fragilità includono la presenza di almeno tre dei seguenti cinque sintomi: ridotta forza di presa, diminuzione dei livelli di energia, velocità di camminata lenta, attività fisica insufficiente. Viene assegnato un punteggio da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale) in base alle descrizioni e ai pittogrammi dell'attività e dello stato funzionale. Descrizione del punteggio:
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Qualità della vita (questionario sulla convivenza con insufficienza cardiaca nel Minnesota, MLHFQ)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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La qualità della vita si riferisce alle capacità funzionali di un individuo e al benessere attraverso i settori fisici, psicologici e sociali. La funzionalità include funzioni fisiche come la cura di sé (ad esempio, il bagno, il condimento, la camminata); funzioni di ruolo, come attività legate al lavoro come le faccende domestiche e le attività professionali; e funzioni sociali, che comportano l'entità dell'interazione con la famiglia e gli amici. Il benessere, d'altra parte, è più soggettivo della funzionalità e comprende emozioni come felicità, tristezza, depressione, ansia, dolore e affaticamento. Gamma di punteggi: MLHFQ è composto da 21 articoli, ciascuno segnato su una scala da 0 a 5. 0: nessun impatto sulla vita quotidiana. 5: impatto massimo sulla vita quotidiana. Punteggio totale: aggiungi i punteggi per tutti i 21 articoli per calcolare il punteggio totale. Il punteggio totale varia da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto negativo dell'insufficienza cardiaca sulla qualità della vita del paziente. |
basale, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202407218RIND
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