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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06791967
L'impact d'un programme d'exercices de marche à domicile sur l'insuffisance cardiaque
Efficacité d'un programme d'exercices de marche à domicile sur la dépression, la fragilité et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque : un essai contrôlé randomisé monocentrique
Les maladies cardiaques sont la deuxième cause de décès à Taiwan, avec environ 700 000 personnes touchées par une insuffisance cardiaque. Malgré les bienfaits prouvés des exercices de réadaptation, la participation à la réadaptation cardiaque reste sous-optimale. Pour résoudre ce problème, l’intégration de l’activité physique dans la vie quotidienne, comme les exercices de marche à domicile, offre une alternative pratique pour promouvoir la santé et améliorer les résultats chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque. Il a été démontré que les exercices de marche ont un impact significatif sur les taux de mortalité et améliorent la qualité de vie de cette population.
Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices de marche à domicile de 12 semaines sur la dépression, la fragilité et la qualité de vie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. En utilisant une conception expérimentale, les patients atteints d'insuffisance cardiaque hospitalisés dans le quartier de la médecine interne d'un centre médical ont été divisés au hasard en groupe expérimental (n = 34) et un groupe témoin (n = 34). Alors que les deux groupes ont reçu une formation en santé standard, le groupe expérimental a également participé à une intervention de marche à domicile après la sortie. Les données ont été collectées avant l'intervention et aux 1er et 3e mois après l'intervention. L'équation d'estimation généralisée (GEE) a été utilisée pour analyser les changements dans la dépression, la fragilité et la qualité de vie, en se concentrant sur les différences de groupe et les interactions entre le temps et le groupe.
Les résultats attendus de l'étude incluent une qualité de vie améliorée, une fragilité réduite et une dépression atténuée dans le groupe expérimental, soulignant la valeur de l'exercice de marche à domicile. De plus, le modèle d'intervention peut compléter les pratiques infirmières existantes après la sortie en intégrant des conseils infirmiers à distance pour améliorer l'observance de l'exercice sans augmenter les coûts des soins de santé. Cette approche profite non seulement aux patients en encourageant l’activité physique à long terme, mais réduit également le fardeau des systèmes de santé, ce qui en fait une stratégie durable et efficace pour gérer l’insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte: Selon les statistiques du ministère de la Santé et du bien-être, les maladies cardiaques se classent deuxième parmi les dix principales causes de décès dans le pays. On estime qu'environ 700 000 personnes à Taïwan souffrent d'insuffisance cardiaque. Malgré les recherches confirmant les multiples avantages de l'exercice de réadaptation, la participation réelle des patients à la réadaptation n'est pas idéale. Par conséquent, l'intégration des activités physiques de la vie quotidienne en tant que méthode alternative peut favoriser la valeur clinique et la signification pratique de l'exercice de marche à domicile. L'exercice de marche a un impact significatif sur le taux de mortalité et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Objectif: Cette étude vise à étudier les avantages d'une intervention d'exercice de marche à domicile sur la dépression, la fragilité et la qualité de vie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Méthodes: L'étude adopte une conception de recherche expérimentale, ciblant les patients atteints d'insuffisance cardiaque hospitalisée dans le quartier de la médecine interne d'un centre médical du nord de Taïwan. Les participants ont été assignés au hasard au groupe témoin (n = 34) ou au groupe expérimental (n = 34). En plus de recevoir une éducation standard sur la santé, le groupe expérimental a participé à un programme d'exercices de marche à domicile de 12 semaines après la sortie. Le groupe témoin a reçu une formation en santé standard une fois avant la sortie. Les données ont été analysées en utilisant l'équation d'estimation généralisée (GEE) pour examiner les variables de dépression, de fragilité et de qualité de vie dans les groupes expérimentaux et témoins avant l'intervention, et aux 1er et 3e mois après l'intervention. L'analyse s'est concentrée sur les effets de groupe et l'interaction entre le groupe et le temps.
Applications attendues en pratique clinique : sur la base d'une analyse de la littérature antérieure, l'exercice de marche à domicile combiné à des conseils infirmiers à distance devrait améliorer la qualité de vie, réduire la fragilité et atténuer la dépression chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Les patients peuvent bénéficier de manière significative de la pratique d’exercices de marche à domicile, tout en réduisant la charge de travail clinique et les coûts associés à la réadaptation cardiaque pour les prestataires de soins de santé. Le modèle d'intervention de cette étude peut coexister avec les pratiques actuelles de suivi infirmier après la sortie. En encourageant les exercices de marche continus à domicile grâce à des conseils infirmiers à distance, l'approche garantit des soins continus et des soins infirmiers personnalisés sans encourir de coûts infirmiers supplémentaires, améliorant ainsi efficacement la volonté des patients de faire de l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque sont classés comme un médecin de la New York Heart Association (NYHA) par un médecin.
- L'approbation du médecin traitant pour participer au programme de marche à domicile après la sortie.
- Âgé entre 18 et 80 ans.
- Patients incapables de participer à une réadaptation cardiaque ambulatoire.
- Aucune habitude d’exercice régulière, comme effectuer moins de 30 minutes d’exercice aérobique par semaine.
- Capable de marcher indépendamment sans l'aide d'appareils d'assistance.
- Patients ayant une conscience claire, sans déficience cognitive et sans antécédents de maladie mentale.
- Capable de communiquer en mandarin ou en dialecte taïwanais.
- Disposé à participer à l'étude, à signer le formulaire de consentement éclairé et à se conformer au programme de marche à domicile.
Critères d'exclusion :
- Les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque sont classés comme un médecin de la New York Heart Association (NYHA) par un médecin.
- Patients diagnostiqués avec dépression par un psychiatre.
- Patients souffrant de troubles cognitifs ou de troubles de la communication linguistique.
- Les patients alités pendant une période prolongée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de marche à domicile
En plus de l'éducation générale en matière de santé, les patients recevront un programme d'exercices de marche à domicile de 12 semaines après leur sortie.
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L'intervention de marche à domicile implique cinq séances de marche par semaine sur 12 semaines, avec un objectif de 3 000 étapes supplémentaires par session au-delà des activités quotidiennes.
Au cours de la première semaine, les participants au groupe expérimental porteront un bracelet intelligent en se réveillant pour enregistrer leurs étapes quotidiennes moyennes, qui guideront leurs objectifs de marche.
À la 7e semaine, les participants devraient atteindre au moins 3 000 étapes supplémentaires par session, achevées en 30 minutes continues.
Le bracelet, synchronisé via Bluetooth avec son application compagnon, peut stocker jusqu'à un mois de données de marche.
Les suivis téléphoniques hebdomadaires enregistreront le nombre de pas quotidiennes des participants.
Aucun téléchargement de cloud supplémentaire de données personnelles n'est requis.
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Aucune intervention: Groupe d'éducation générale à la santé
Une éducation sanitaire générale de routine à l’hôpital avant la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression (Questionnaire sur la santé du patient-9, PHQ-9)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Un état d'humeur dans la vie quotidienne caractérisée par une perte d'intérêt ou un plaisir pour les activités, accompagnée de symptômes tels que la perte de poids ou une diminution dépréciation, difficulté à concentrer ou à prendre des décisions et à des pensées, des plans ou des comportements suicidaires. Méthode de notation: chaque réponse se voit attribuer un score basé sur l'échelle suivante: 0 points: pas du tout, 1 point: plusieurs jours, 2 points: plus de la moitié des jours, 3 points: presque tous. Score PHQ-9 obtenu en additionnant le score de chaque question (total des points). 0-4 : Dépression minime ou inexistante 5-9 : Dépression légère 10-14 : Dépression modérée 15-19 : Dépression modérément sévère 20-27 : Dépression sévère Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves, avec un score de 10 ou plus suggérant généralement la nécessité d’une évaluation clinique ou d’une intervention plus approfondie. |
ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Fragilité (CSHA-CFS)
Délai: référence, 1 mois, 3 mois
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La fragilité est définie comme une baisse de la résilience physiologique globale, ce qui rend difficile de faire face au stress ou même aux activités quotidiennes. Les critères actuels d'identification de la fragilité comprennent la présence d'au moins trois des cinq symptômes suivants: réduction de la force de l'adhérence, diminution des niveaux d'énergie, vitesse de marche lente, activité physique insuffisante. Un score de 1 (très ajusté) à 9 (mal en phase terminale) est donné en fonction des descriptions et des pictogrammes d'activité et de statut fonctionnel. Description de notation:
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référence, 1 mois, 3 mois
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Qualité de vie (Minnesota Living with Heart Insuffice Questionnaire, MLHFQ)
Délai: référence, 1 mois, 3 mois
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La qualité de vie fait référence aux capacités fonctionnelles et au bien-être d'un individu dans les domaines physique, psychologique et social. La fonctionnalité comprend les fonctions physiques telles que prendre soin de soi (p. ex. prendre un bain, s'habiller, marcher) ; les fonctions de rôle, telles que les activités liées au travail comme les tâches ménagères et les tâches professionnelles ; et les fonctions sociales, qui impliquent l'étendue des interactions avec la famille et les amis. Le bien-être, en revanche, est plus subjectif que la fonctionnalité et englobe des émotions telles que le bonheur, la tristesse, la dépression, l'anxiété, la douleur et la fatigue. Plage de notation : Le MLHFQ se compose de 21 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 à 5. 0: Aucun impact sur la vie quotidienne. 5: Impact maximal sur la vie quotidienne. Score total: ajoutez les scores pour les 21 éléments pour calculer le score total. Le score total varie de 0 à 105, avec des scores plus élevés indiquant un impact négatif plus élevé de l'insuffisance cardiaque sur la qualité de vie du patient. |
référence, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202407218RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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