睡眠中の舌ベース閉塞の予測 (PTOS)
2026年4月28日 更新者：William Poncin、Université Catholique de Louvain
舌運動機能の評価は、子供の呼吸を閉塞する睡眠障害のためのスクリーニングツールとしての評価
この研究は、小児の舌の運動機能によって、閉塞性睡眠呼吸障害の原因となる上気道の閉塞の解剖学的部位と程度の両方を予測できるという仮説を調査したものである。
調査の概要
詳細な説明
患者は耳鼻咽喉科医の診察中に登録されます。
その後、手術前の診察中に舌の運動機能が評価されます。
最後に、手術前に薬物誘発睡眠内視鏡検査を受けることになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：William Poncin, Pr, Dr.
- 電話番号：+32470592032
- メール：william.poncin@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pierre Cnockaert, PT
- メール：cnockaert.kine@gmail.com
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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コンタクト：
- William Poncin, Pr., Dr.
- 電話番号：+32470592032
- メール：william.poncin@uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は耳鼻咽喉科診療時に募集します。
説明
包含基準：
- 6歳から17歳の年齢
- 扁桃腺の外科的除去（部分的または合計）および/またはアデノイドを必要とする閉塞性睡眠障害呼吸の医学的診断
- 肯定的な小児睡眠アンケート (8 つ以上の肯定的な回答)
- 外科的介入の資格
除外基準:
- 閉塞性睡眠呼吸障害以外の神経疾患、心臓疾患、または呼吸器疾患の併存疾患
- 上気道または口腔の手術歴がある
- 頭頸部がんの病歴または現在
- 頭蓋、上気道、または口腔の奇形
- 内視鏡検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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睡眠障害のある呼吸障害のある子供
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耳鼻咽喉科の予約からデータが収集されます (性別、身長、体重など)。
薬物誘発睡眠内視鏡検査は、IPSES スケールを使用して 2 人の盲検評価者によって実行、記録、評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌根閉塞の程度
時間枠：計画された手術中
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薬物誘発睡眠内視鏡検査（DISE）中にスコアリングを介して評価された
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計画された手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸パターン
時間枠：手術前の任命中
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口呼吸の有無は、Abreu らの口呼吸アンケートで評価されます。 （2018年）。
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手術前の任命中
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舌の移動性（MBLFスコア）
時間枠：手術前の診察中に
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MotricitéBucco-Linguo-Faciale（MBLF）の舌検定スコアを介して評価されます
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手術前の診察中に
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舌圧（kPa）
時間枠：手術前の任命中
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舌圧は、突き出し、挙上、および嚥下作業中に、アイオワ口腔パフォーマンス測定器 (IOPI) を使用して kPa 単位で測定されます。
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手術前の任命中
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小帯比による舌の可動性制限(%)
時間枠：手術前の任命中
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鋭い乳頭の先端を備えた最大の快適な口の開口部と最大の快適な口の開口部との比率が計算されます。
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手術前の任命中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月22日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月19日
最初の投稿 (実際)
2025年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PTOS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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