Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie niedrożności podstawy języka podczas snu (PTOS)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Ocena funkcji motorycznych języka jako narzędzie przesiewowe w kierunku obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu u dzieci

W tym badaniu zbadano hipotezę, że u dzieci funkcje motoryczne języka mogą przewidywać zarówno położenie anatomiczne, jak i stopień niedrożności górnych dróg oddechowych, przyczyniając się do obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną zapisani podczas wizyty u lekarza ENT. Następnie ich funkcje motoryczne języka zostaną ocenione podczas spotkania przedoperacyjnego. Wreszcie, przejdą endoskopię snu wywołaną lekiem przed ich operacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie podczas konsultacji laryngologicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 6 do 17 lat
  • Diagnostyka medyczna obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu, wymagająca chirurgicznego usunięcia migdałków (częściowych lub całkowitych) i/lub migdałków
  • Pozytywne kwestionariusz uśpienia pediatrycznego (8 lub więcej pozytywnych odpowiedzi)
  • Uprawnienia do interwencji chirurgicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejące choroby neurologiczne, kardiologiczne lub oddechowe inne niż obturacyjne zaburzenia oddychania podczas snu
  • Wcześniejsza operacja górnych dróg oddechowych lub jamy ustnej
  • Historia lub obecny rak głowy lub szyi
  • Wady rozwojowe czaszki, górnych dróg oddechowych lub jamy ustnej
  • Przeciwwskazanie do wykonywania endoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z obturacyjnym snem nieuporządkowanym oddychaniem
Inny: Ocena fizjoterapeuty
  • Umiejętności motoryczne języka (ciśnienie języka i mobilność języka, oceniane odpowiednio przez instrument wydajności doustnego Iowa i podscore Motricité Bucco-Faciale)
  • Ograniczenie mobilności z powodu frenulum (oceniane przez narzędzie do oceny szybkiego języka)
  • Wzorzec oddychania (kwestionariusz Abreu RR, Rocha RL, Lamounier JA, Guerra AF. Etiologia, objawy kliniczne i współistniejące ustalenia u dzieci oddychających przez usta. J Pediatr (Rio J). 2008;84(6):529-535.).
Inny: Ocena laryngologiczna
Zostaną zebrane dane z wizyty laryngologicznej (np. płeć, wzrost, waga)
Test diagnostyczny: Endoskopia snu wywołana lekami
Endoskopia snu wywołanego lekami zostanie przeprowadzona, zarejestrowana i oceniona przez dwie zaślepione osoby oceniające przy użyciu skali IPSES.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niedrożności podstawy języka
Ramy czasowe: Podczas planowanej operacji
Oceniane za pomocą punktacji IPSE podczas endoskopii snu indukowanej przez leki (DiSe)
Podczas planowanej operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór oddychania
Ramy czasowe: Podczas wizyty przedoperacyjnej
Obecność lub brak oddychania usta zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza oddychania ustnego z Abreu i in. (2018).
Podczas wizyty przedoperacyjnej
Ruchliwość języka (wynik MBLF)
Ramy czasowe: Podczas wizyty przedoperacyjnej
Oceniane za pomocą wyniku testu językowego Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
Podczas wizyty przedoperacyjnej
Ciśnienie języka (KPA)
Ramy czasowe: Podczas wizyty przedoperacyjnej
Ciśnienie języka będą mierzone za pomocą doustnego instrumentu wydajności Iowa (IOPI), w KPA, podczas występu, wysokości i zadania połykania.
Podczas wizyty przedoperacyjnej
Ograniczenie mobilności języka ze względu na jego współczynnik frenulum (%)
Ramy czasowe: Podczas wizyty przedoperacyjnej
Obliczony zostanie stosunek maksymalnego wygodnego otwarcia ust czubkiem języka do brodawki przysiecznej i maksymalnego wygodnego otwarcia ust.
Podczas wizyty przedoperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTOS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj