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Vorhersage der Zungenbasisobstruktion während des Schlafes (PTOS)

28. April 2026 aktualisiert von: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Beurteilung der Zungenmotorik als Screening-Instrument für obstruktive Schlafstörungen bei der Atmung bei Kindern

Diese Studie untersucht die Hypothese, dass bei Kindern die zungenmotorischen Funktionen sowohl die anatomische Stelle als auch den Grad der Obstruktion der oberen Atemwege vorhersagen können, die zu einer obstruktiven schlafbegordeten Atmung beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden während ihres Besuchs beim HNO -Arzt aufgenommen. Anschließend werden ihre zungenmotorischen Funktionen während ihrer vor-chirurgischen Ernennung bewertet. Schließlich werden sie vor ihrer Operation einer medikamenteninduzierten Schlafendoskopie unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden während der HNO -Konsultationen eingestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 6 und 17 Jahren
  • Medizinische Diagnose einer obstruktiven Schlafstörungen, die eine chirurgische Entfernung von Mandeln (teilweise oder Gesamt) und/oder Adenoiden erfordern
  • Positiver Fragebogen für pädiatrische Schlaf (8 oder positivere Antworten)
  • Berechtigung zur chirurgischen Intervention

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische, kardiale oder respiratorische Komorbidität außer obstruktiver schlafbegorderter Atmung
  • Vorherige Operation der oberen Atemwegs- oder Mundhöhle
  • Vorgeschichte oder aktueller Kopf- oder Nackenkrebs
  • Fehlbildungen des Schädels, der oberen Atemwege oder der Mundhöhle
  • Kontraindikation für die Durchführung einer Endoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit obstruktiver Schlafstörung Atem
Sonstiges: Beurteilung durch den Physiotherapeuten
  • Zungenmotorik (Zungendruck und Zungenbeweglichkeit, bewertet mit dem Iowa Oral Performance Instrument bzw. dem Motricité Bucco-Linguo-Faciale-Zungen-Subscore)
  • Einschränkung der Beweglichkeit der Zunge aufgrund ihres Zungenbändchens (bewertet mit dem Quick Tongue-Tie-Bewertungstool)
  • Atemmuster (Fragebogen von Abreu RR, Rocha RL, Lamounier JA, Guerra AF. Ätiologie, klinische Manifestationen und gleichzeitige Befunde bei mundempfindlichen Kindern. J Pediatr (Rio J). 2008; 84 (6): 529-535.).
Sonstiges: HN -Bewertung
Daten aus dem Ent -Termin werden gesammelt (z. B. Geschlecht, Größe, Gewicht)
Diagnosetest: Medikamenteninduzierte Schlafendoskopie
Eine medikamenteninduzierte Schlafendoskopie wird durchgeführt, aufgezeichnet und von zwei verblindeten Bewertern unter Verwendung der IPSSE-Skala bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Zungenbasisobstruktion
Zeitfenster: Während der geplanten Operation
Bewertet durch die IPSES-Bewertung während einer medikamenteninduzierten Schlafendoskopie (DISE)
Während der geplanten Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemmuster
Zeitfenster: Während des vorirurgischen Termins
Das Vorhandensein oder Abwesenheit der Atmung des Mundes wird mit dem Fragebogen von Mundatmung von Abreu et al. (2018).
Während des vorirurgischen Termins
Zungenmobilität (MBLF Score)
Zeitfenster: Während des präoperativen Termins
Beurteilt durch den MBLF-Zungenentests Score der Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
Während des präoperativen Termins
Zungendruck (kPa)
Zeitfenster: Während des vorirurgischen Termins
Der Zungendruck wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) in kPa während einer Protrusion, einer Elevation und einer Schluckaufgabe gemessen.
Während des vorirurgischen Termins
Einschränkung der Zungenmobilität aufgrund seines Frenulum -Verhältnisses (%)
Zeitfenster: Während des präoperativen Termins
Das Verhältnis zwischen der maximalen, bequemen Mundöffnung, mit der Zungenspitze zu der schneidenden Papille und der maximal bequemen Mundöffnung, wird berechnet.
Während des präoperativen Termins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTOS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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