Kielenpohjan tukkeutumisen ennustaminen unen aikana (PTOS)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Kielen motoristen toimintojen arviointi seulontatyökaluna lasten obstruktiiviselle unihäiriölle hengitykselle lapsilla
Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, jonka mukaan lasten kielen motoriset toiminnot voivat ennustaa sekä anatomisen paikan että ylähengitysteiden tukkeuman asteen, mikä myötävaikuttaa obstruktiiviseen unen aiheuttamaan hengityshäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan mukaan heidän käyntinsä aikana korva- ja kurkkulääkärin vastaanotolle.
Myöhemmin heidän kielensä motoriset toiminnot arvioidaan heidän leikkausta edeltävän vastaanoton aikana.
Lopuksi heille tehdään huumeiden aiheuttama uniendoskopia ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Poncin, Pr, Dr.
- Puhelinnumero: +32470592032
- Sähköposti: william.poncin@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre Cnockaert, PT
- Sähköposti: cnockaert.kine@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- William Poncin, Pr., Dr.
- Puhelinnumero: +32470592032
- Sähköposti: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan ENT -neuvottelujen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6–17 -vuotiaana
- Lääketieteellinen diagnoosi obstruktiivisesta unen aiheuttamasta hengityshäiriöstä, joka vaatii risojen (osittaisen tai täydellisen) ja/tai adenoidien kirurgista poistoa
- Positiivinen lasten nukkumiskysely (vähintään 8 positiivista vastausta)
- Kelpoisuus leikkaushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin obstruktiiviset unenhoito- tai hengityselimet neurologiset, sydämen tai hengityselinten komorbiditeetti
- Aikaisempi ylemmän hengitysteiden tai suun ontelon leikkaus
- Historia tai nykyinen pään tai kaulan syöpä
- Kallon, ylempien hengitysteiden tai suuontelon epämuodostuma
- Vasta -aihe endoskopian suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on obstruktiivinen unihäiriö hengitys
|
ENT -nimityksen tiedot kerätään (esim. Sukupuoli, korkeus, paino)
Lääkkeiden aiheuttama unihäiriöiden endoskopia suoritetaan, tallennetaan ja arvioidaan kahdella sokealla arvioijalla käyttämällä IPSES-asteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen pohjan tukkeuman laajuus
Aikaikkuna: Suunnitellun leikkauksen aikana
|
Arvioidaan ipses -pisteytyksen kautta lääkkeen aiheuttaman unen endoskopian aikana (DISE)
|
Suunnitellun leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmalli
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän ajan aikana
|
Suun hengityksen läsnäolo tai puuttuminen arvioidaan Abreu et ai. (2018).
|
Leikkausta edeltävän ajan aikana
|
|
Kielen liikkuvuus (MBLF-pisteet)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän ajan aikana
|
Arvioitu MOTRICITé Bucco-Linguo-faciale (MBLF) -kielen testipiste
|
Leikkausta edeltävän ajan aikana
|
|
Kielen paineet (kPa)
Aikaikkuna: Kirurgisen edeltävän nimityksen aikana
|
Kielen paineet mitataan Iowan suun suorituskykyinstrumentilla (IOPI), KPA: ssa, ulkoneman, korkeuden ja nielemistehtävän aikana.
|
Kirurgisen edeltävän nimityksen aikana
|
|
Kielen liikkuvuuden rajoitukset sen frenulum -suhteesta (%)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän ajan aikana
|
Lasketaan suhde maksimaalisen mukavan suu -aukon, kielen kärjen kanssa vilkkaaseen papillaan ja maksimaalinen mukava suu -aukko.
|
Leikkausta edeltävän ajan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .