Forudsigelse af tungebaseobstruktion under søvn (PTOS)
28. april 2026 opdateret af: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Tongue Motor Functions Assessment som et screeningsværktøj til obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning hos børn
Denne undersøgelse undersøger hypotesen om, at tunge-motoriske funktioner hos børn kan forudsige både det anatomiske sted og graden af øvre luftvejsobstruktion, der bidrager til obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive indskrevet under deres besøg hos ØNH-lægen.
Efterfølgende vil deres tungemotoriske funktioner blive vurderet under deres præ-kirurgiske aftale.
Endelig vil de gennemgå en lægemiddelinduceret søvnendoskopi forud for deres operation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William Poncin, Pr, Dr.
- Telefonnummer: +32470592032
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pierre Cnockaert, PT
- E-mail: cnockaert.kine@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- William Poncin, Pr., Dr.
- Telefonnummer: +32470592032
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne rekrutteres under ent -konsultationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 6 og 17 år
- Medicinsk diagnose af obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning, der kræver kirurgisk fjernelse af mandler (delvis eller total) og/eller adenoider
- Spørgeskema til positiv pædiatrisk søvn (8 eller flere positive svar)
- Berettigelse til kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk, hjerte- eller luftvejskomorbiditet bortset fra obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning
- Tidligere operation af den øverste luftvej eller mundhulen
- Anamnese med eller nuværende hoved- eller halskræft
- Kranial, øvre luftvej eller mundhulen misdannelse
- Kontraindikation til udførelse af endoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækning
|
Data fra ØNH-aftalen vil blive indsamlet (f.eks. køn, højde, vægt)
En lægemiddelinduceret søvnendoskopi vil blive udført, registreret og evalueret af to blindede bedømmere ved hjælp af IPSES-skalaen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang af tungebasisobstruktion
Tidsramme: Under den planlagte operation
|
Evalueret gennem IPSES -scoringen under et lægemiddelinduceret søvnendoskopi (DISE)
|
Under den planlagte operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsmønster
Tidsramme: Under den præ-kirurgiske aftale
|
Tilstedeværelse eller fravær af åndedrætsværn vurderes med munden vejrtrækningsspørgeskema fra Abreu et al. (2018).
|
Under den præ-kirurgiske aftale
|
|
Tongue Mobility (MBLF Score)
Tidsramme: Under den præ-kirurgiske aftale
|
Vurderet gennem Moticité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) Tongue Test score
|
Under den præ-kirurgiske aftale
|
|
Tongue Pressures (KPA)
Tidsramme: Under den før kirurgiske aftale
|
Tungepres måles med Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), i KPA, under en fremspring, en højde og en slugeopgave.
|
Under den før kirurgiske aftale
|
|
Tongue -mobilitetsbegrænsning på grund af dens frenulumforhold (%)
Tidsramme: Under den præ-kirurgiske aftale
|
Forholdet mellem den maksimale behagelige mundåbning, med tungespidsen til den incisive papilla, og den maksimale behagelige mundåbning, vil blive beregnet.
|
Under den præ-kirurgiske aftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .