Predição de obstrução da base da língua durante o sono (PTOS)
28 de abril de 2026 atualizado por: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Avaliação de funções do motor da língua como uma ferramenta de triagem para a respiração obstrutiva do sono em crianças
Este estudo investiga a hipótese de que, em crianças, as funções motoras da língua podem prever tanto a localização anatômica quanto o grau de obstrução das vias aéreas superiores que contribuem para os distúrbios respiratórios obstrutivos do sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão inscritos durante a visita ao médico otorrinolaringologista.
Posteriormente, as funções motoras da língua serão avaliadas durante a consulta pré-cirúrgica.
Finalmente, eles serão submetidos a uma endoscopia do sono induzida por medicamentos antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: William Poncin, Pr, Dr.
- Número de telefone: +32470592032
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Pierre Cnockaert, PT
- E-mail: cnockaert.kine@gmail.com
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contato:
- William Poncin, Pr., Dr.
- Número de telefone: +32470592032
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados durante consultas otorrinolaringológicas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 6 e 17 anos
- Diagnóstico médico de respiração obstrutiva do sono que requer remoção cirúrgica de amígdalas (parcial ou total) e/ou adenóides
- Questionário de sono pediátrico positivo (8 ou mais respostas positivas)
- Elegibilidade para intervenção cirúrgica
Critérios de exclusão:
- Comorbidade neurológica, cardíaca ou respiratória diferente da respiração obstrutiva do sono
- Cirurgia prévia das vias aéreas superiores ou cavidade oral
- História ou câncer de cabeça ou pescoço atual
- Malformação craniana, das vias aéreas superiores ou da cavidade oral
- Contra-indicação para realização de endoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com distúrbios respiratórios obstrutivos do sono
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Serão coletados dados da consulta otorrinolaringológica (por exemplo, sexo, altura, peso)
Uma endoscopia do sono induzida por drogas será realizada, registrada e avaliada por dois avaliadores cegos usando a escala IPSES.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão da obstrução da base da língua
Prazo: Durante a cirurgia planejada
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Avaliado através da pontuação IPSES durante uma endoscopia do sono induzido por drogas (DISE)
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Durante a cirurgia planejada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de respiração
Prazo: Durante a nomeação pré-cirúrgica
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A presença ou ausência de respiração na boca será avaliada com o questionário de respiração bucal de Abreu et al. (2018).
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Durante a nomeação pré-cirúrgica
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Mobilidade da língua (pontuação MBLF)
Prazo: Durante a consulta pré-cirúrgica
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Avaliado através da pontuação do teste de língua Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
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Durante a consulta pré-cirúrgica
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Pressões da língua (kPa)
Prazo: Durante a consulta pré-cirúrgica
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As pressões da língua serão medidas com o Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), em kPa, durante uma protrusão, uma elevação e uma tarefa de deglutição.
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Durante a consulta pré-cirúrgica
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Restrição da mobilidade da língua devido à proporção do frênulo (%)
Prazo: Durante a consulta pré-cirúrgica
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A proporção entre a abertura máxima da boca confortável, com a ponta da língua para a papila incisiva e a abertura máxima da boca confortável, será calculada.
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Durante a consulta pré-cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Sons Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Ronco
Outros números de identificação do estudo
- PTOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .